A âncora bruta medial é necessária durante o reparo do tendão combinado com microfratura
24 de maio de 2024 atualizado por: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
A âncora bruta medial é necessária durante o reparo do tendão combinado com microfratura em ruptura do manguito rotador de tamanho pequeno a médio
Este estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado de reparo do manguito rotador com cru lateral ou cru duplo combinado com procedimento de microfratura.
Os pacientes com ruptura do manguito rotador foram divididos aleatoriamente em grupos antes da operação.
Os pacientes foram acompanhados antes e 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses após a cirurgia.
Em diferentes períodos de tempo, os indicadores quantitativos e qualitativos, incluindo dor, pontuação funcional, força muscular, desempenho de ressonância magnética, etc. foram comparados entre grupos no mesmo período para avaliar a diferença no efeito do reparo bruto duplo ou apenas reparo bruto lateral combinado com microfratura no tratamento do manguito rotador.
A fim de descobrir se a âncora crua medial é necessária durante o reparo do tendão combinado com microfratura em rupturas do manguito rotador de pequeno a médio porte.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A artroscopia confirmou ruptura completa do manguito rotador pequena a média
- Lesão unilateral do manguito rotador
- Aceitar voluntariamente agrupamentos randomizados e controlados, cooperar com o tratamento e acompanhar os pacientes
- Pacientes jovens e de meia-idade com idade entre 20 e 60 anos
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no ombro (incisão ou artroscopia)
- Combinado com doenças de outras partes do mesmo membro
- Combinado com lesão de Bankart, doença da articulação acromioclavicular, fratura da tuberosidade maior, fratura da glenóide e assim por diante
- Início bilateral
- Incapaz ou sem vontade de receber acompanhamento clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
reparo bruto lateral para procedimento de microfratura combinada de ruptura completa do manguito rotador
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reparo bruto lateral para procedimento de microfratura combinada de ruptura completa do manguito rotador, sem lesão medial
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
reparo bruto duplo para procedimento de microfratura combinada do manguito rotador com rasgo total
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reparo bruto duplo para procedimento de microfratura combinada do manguito rotador com rasgo total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de re-ruptura do manguito rotador
Prazo: 6, 12, 24 meses de pós-operatório
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a taxa de nova ruptura do manguito rotador foi medida por ressonância magnética, a ressonância magnética foi realizada para identificar o estado do tendão
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6, 12, 24 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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UCLA (sistema de pontuação da Universidade de Los Angeles)
Prazo: 3,6,12,24 meses após a cirurgia
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Uma pontuação usada para avaliar a função do ombro
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3,6,12,24 meses após a cirurgia
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extensão frontal, rotação externa e força de rotação interna do ombro
Prazo: 6,12,24 meses de pós-operatório
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Use um dinamômetro para medir em N
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6,12,24 meses de pós-operatório
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VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: 1,2,3,7 dias de pós-operatório e 3,6,12,24 meses de pós-operatório
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Pontuação usada para avaliar a dor, pontuações mais altas significam pior resultado.
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1,2,3,7 dias de pós-operatório e 3,6,12,24 meses de pós-operatório
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ASES (Formulário Americano de Cirurgiões de Ombro e Cotovelo)
Prazo: 3,6,12,24 meses de pós-operatório
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Pontuação usada para avaliar a função do ombro; pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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3,6,12,24 meses de pós-operatório
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Pontuação constante
Prazo: 3,6,12,24 meses de pós-operatório
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Uma pontuação usada para avaliar a função do ombro, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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3,6,12,24 meses de pós-operatório
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SST (teste simples do ombro)
Prazo: 3,6,12,24 meses de pós-operatório
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Uma pontuação usada para avaliar a função do ombro, pontuações mais altas significam melhor
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3,6,12,24 meses de pós-operatório
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tempo cirúrgico
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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tempo cirúrgico, descreva com minuto
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imediatamente após a cirurgia
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Despesas de hospitalização
Prazo: imediatamente após a alta do paciente
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pagamento durante a internação hospitalar, a taxa de tratamento é calculada em RMB
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imediatamente após a alta do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- luyi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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