肌腱修复合并微骨折期间是否需要内侧生锚
2024年5月24日 更新者：Yi Lu、Beijing Jishuitan Hospital
在小到中型肩袖撕裂的肌腱修复合并微骨折过程中，内侧原始锚是否必要
本研究是一项采用侧生或双生结合微骨折手术修复肩袖的前瞻性随机对照研究。
术前将肩袖撕裂患者随机分组。
对患者术前、术后3个月、6个月、12个月、24个月进行随访。
比较不同时间段的疼痛、功能评分、肌力、MRI表现等定量和定性指标，以评价双毛修复或仅侧毛修复联合侧毛修复的效果差异。肩袖微骨折的治疗。
为了弄清楚在肌腱修复过程中是否需要内侧原始锚定并结合小到中型肩袖撕裂的微骨折。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- Beijing Jishuitan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 关节镜检查证实小到中度肩袖完全撕裂
- 单侧肩袖损伤
- 自愿接受随机对照分组，配合治疗和随访患者
- 20岁至60岁的青壮年患者
排除标准：
- 既往肩部手术（切口或关节镜检查）
- 合并同肢其他部位的疾病
- 合并Bankart损伤、肩锁关节病、大结节骨折、关节盂骨折等
- 双侧发病
- 无法或不愿意接受临床随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
全撕裂肩袖联合微骨折手术的侧向原始修复
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外侧原始修复，用于肩袖全撕裂联合微骨折手术，无内侧原始
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安慰剂比较：控制组
双原始修复全撕裂肩袖联合微骨折手术
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双原始修复全撕裂肩袖联合微骨折手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩袖再撕裂率
大体时间：术后6、12、24个月
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通过MRI测量肩袖再撕裂率，通过MRI来识别肌腱的状态
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术后6、12、24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UCLA（洛杉矶大学评分系统）
大体时间：术后3、6、12、24个月
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用于评估肩部功能的分数
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术后3、6、12、24个月
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肩关节前伸、外旋、内旋力量
大体时间：术后6、12、24个月
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使用测力计测量 N
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术后6、12、24个月
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VAS（视觉模拟量表）
大体时间：术后1、2、3、7天及术后3、6、12、24个月
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用于评估疼痛的分数，分数越高意味着结果越差。
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术后1、2、3、7天及术后3、6、12、24个月
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ASES（美国肩肘外科医生表格）
大体时间：术后3、6、12、24个月
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用于评估肩部功能的分数，分数越高意味着结果越好。
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术后3、6、12、24个月
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恒定分数
大体时间：术后3、6、12、24个月
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用于评估肩部功能的分数，分数越高意味着结果越好。
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术后3、6、12、24个月
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SST（简单肩部测试）
大体时间：术后3、6、12、24个月
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用于评价肩部功能的分数，分数越高越好
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术后3、6、12、24个月
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手术时间
大体时间：手术后立即
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手术时间，用分钟描述
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手术后立即
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住院费用
大体时间：患者出院后立即
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住院期间支付，治疗费以人民币计算
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患者出院后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月24日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月24日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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