Tegoprazan 기반 H. Pylori 제균 2주 치료에서 아목시실린 1일 2회 및 4회 투여 비교
2025년 4월 27일 업데이트: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
2주간 Tegoprazan 기반 삼제요법에서 아목시실린을 하루 2회 투여와 4회 투여 시 헬리코박터 파이로리 제균율 비교: 성향점수 매칭 분석
위산 억제제는 (1) 위내 pH를 증가시켜 항생제 안정성과 생체 이용률을 향상시키고; (2) 위내 pH를 6 이상으로 증가시켜 H. pylori가 복제되도록 하여 아목시실린과 같은 복제 박테리아에만 효과적인 항생제에 더욱 민감해집니다. (3) 위장 내 항생제 농도를 증가시킵니다.
H. pylori에 대한 항균제 중 아목시실린은 세균의 세포벽 합성을 억제하는 페니실린 유도체이다.
따라서 아목시실린의 살균 효과를 위해서는 박테리아가 복제되어야 합니다.
아목시실린은 신장으로 배설되며 혈장 반감기는 약 1시간이고 살균 효과는 시간에 따라 다릅니다.
이론적으로 아목시실린은 최소 억제 농도(MIC)를 초과하는 시간을 최대화하기 위해 하루에 3~4회 투여해야 합니다. 그러나 대부분의 H. pylori 제균 요법에서 아목시실린은 하루에 두 번 투여되며, 하루 두 번 투여하여 MIC를 초과하는 예상 시간은 다음과 같습니다. 아목시실린으로는 부족합니다.
대부분의 H. pylori 계통은 아목시실린에 민감하기 때문에 H. pylori 박멸 성공률을 높이려면 하루 3~4회 투여하는 것이 적절할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 성공적인 H. pylori 박멸을 위한 아목시실린 투여 간격에 관한 데이터는 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 2주 테고프라잔 기반 삼제요법에서 아목시실린을 하루 2회 투여와 4회 투여할 때 H. pylori 제균율을 비교하는 것을 목표로 하고 있습니다.
이차 결과는 치료 순응도와 약물 관련 부작용 발생률입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Soonchunhyang University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
H. pylori 감염 환자
설명
포함 기준:
- 위내시경을 시행할 수 있습니다
- H. pylori 검사 및 병리학적 분석이 가능합니다.
제외 기준:
- 연령 < 20세 또는 > 80세
- 빈혈(혈청 헤모글로빈 수치 < 10g/dL)
- 심각한 전신 질환
- 진행성 만성 간질환
- 양성자 펌프 억제제, H2 수용체 길항제 또는 항생제를 포함한 특정 약물의 사용
- H. pylori 박멸의 역사
- 항생제에 대한 약물 알레르기
- 위 수술의 역사
- 상부 위장관 출혈의 최근 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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입찰 그룹
14일 동안 테고프라잔 50mg bid, 아목시실린 1000mg bid, 클라리스로마이신 500mg bid
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14일 동안 테고프라잔 50mg bid, 아목시실린 1000mg bid 또는 500mg qid, 클라리스로마이신 500mg bid
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QID 그룹
14일 동안 테고프라잔 50mg bid, 아목시실린 500mg qid, 클라리스로마이신 500mg bid
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14일 동안 테고프라잔 50mg bid, 아목시실린 1000mg bid 또는 500mg qid, 클라리스로마이신 500mg bid
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H. pylori 제균율
기간: 6주
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H. pylori 제균 요법 완료 후 요소 호흡 검사
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 순응도
기간: 6주
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H. pylori 제균 요법을 완료한 환자 수 평가
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6주
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약물 관련 이상반응 발생률
기간: 6주
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H. pylori 치료 중 쓴맛, 오심/구토, 팽만감, 설사, 복통
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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