Amoksisilliinin kahdesti ja neljästi päivässä antamisen vertailu 2 viikon Tegoprazan-pohjaisessa H. Pylorin hävittämisessä
sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Helicobacter Pylori -hävitysasteen vertailu kahdesta neljään kertaan päivässä amoksisilliiniannosta 2 viikon tegopratsaanipohjaisessa kolmoisterapiassa: taipumuspisteiden vastaavuusanalyysi
Mahahappoa hillitsevillä aineilla on tärkeä rooli H. pylorin hävittämishoidossa (1) lisäämällä mahalaukun pH:ta, mikä parantaa antibiootin stabiilisuutta ja biologista hyötyosuutta; (2) nostetaan mahansisäinen pH arvoon 6 tai enemmän, mikä saa H. pylorin replikoitumaan ja tulee siten herkemmäksi antibiooteille, jotka ovat tehokkaita vain replikoituvia bakteereja, kuten amoksisilliinia, vastaan; (3) antibioottien pitoisuuden lisääminen mahassa.
H. pylori -bakteerin vastaisista antimikrobisista aineista amoksisilliini on penisilliinijohdannainen, joka estää bakteerin soluseinän synteesiä.
Siksi amoksisilliinin bakterisidinen vaikutus edellyttää bakteerien lisääntymistä.
Amoksisilliini erittyy munuaisten kautta, puoliintumisaika plasmassa on noin 1 tunti ja bakterisidinen vaikutus on ajasta riippuvainen.
Teoriassa amoksisilliinia tulisi antaa 3 tai 4 kertaa vuorokaudessa minimaalisen estävän pitoisuuden (MIC) ylittävän ajan maksimoimiseksi. Useimmissa H. pylorin hävittämishoidoissa amoksisilliinia annetaan kuitenkin kahdesti vuorokaudessa, jolloin arvioitu aika, joka ylittää MIC-arvon kahdesti vuorokaudessa, on riittämätön amoksisilliinille.
Koska useimmat H. pylori -kannat ovat herkkiä amoksisilliinille, 3 tai 4 kertaa vuorokaudessa antaminen voi olla tarkoituksenmukaista lisätä H. pylorin hävittämisen onnistumista.
Siitä huolimatta tiedot amoksisilliinin annosteluvälistä onnistuneen H. pylorin hävittämisen kannalta puuttuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät vertailemaan H. pylorin hävittämisastetta kahdesti ja neljään kertaan vuorokaudessa annetun amoksisilliiniannon välillä 2 viikon tegopratsaanipohjaisessa kolmoishoidossa.
Toissijaisia tuloksia ovat hoitomyöntyvyys ja lääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Soonchunhyang University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
H. pylori -tartunnan saaneet potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gastroskopia voidaan tehdä
- H. pylori -testi ja patologinen analyysi voidaan suorittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 20 tai > 80 vuotta
- Anemia (seerumin hemoglobiinitaso < 10 g/dl)
- Vaikea systeeminen sairaus
- Pitkälle edennyt krooninen maksasairaus
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien protonipumpun estäjät, H2-reseptoriantagonistit tai antibiootit
- H. pylorin hävittämisen historia
- Lääkeallergia antibiooteille
- Mahaleikkauksen historia
- Äskettäinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BID-ryhmä
Tegopratsaani 50 mg 2 kertaa, amoksisilliini 1000 mg 2 kertaa, klaritromysiini 500 mg 2 kertaa 14 päivän ajan
|
Tegopratsaani 50 mg 2 kertaa, amoksisilliini 1000 mg 2 kertaa tai 500 mg 2 kertaa päivässä, klaritromysiini 500 mg 2 kertaa 14 päivän ajan
|
|
QID ryhmä
Tegopratsaani 50 mg 2 kertaa, amoksisilliini 500 mg 2 kertaa päivässä, klaritromysiini 500 mg 2 kertaa 14 päivän ajan
|
Tegopratsaani 50 mg 2 kertaa, amoksisilliini 1000 mg 2 kertaa tai 500 mg 2 kertaa päivässä, klaritromysiini 500 mg 2 kertaa 14 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylorin hävitysaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Urean hengitystesti H. pylori -hävitysohjelman päätyttyä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
H. pylori -hävitysohjelman suorittaneiden potilaiden lukumäärän arviointi
|
6 viikkoa
|
|
Lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Karvas kieli, pahoinvointi/oksentelu, turvotus, ripuli ja vatsakipu H. pylori -hoidon aikana
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-HP-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .