Comparaison de l'administration d'amoxicilline deux fois et quatre fois par jour dans le cadre de l'éradication de H. Pylori à base de Tegoprazan pendant 2 semaines
27 avril 2025 mis à jour par: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Comparaison des taux d'éradication d'Helicobacter Pylori entre l'administration d'amoxicilline deux fois et quatre fois par jour dans le cadre d'une trithérapie de 2 semaines à base de Tegoprazan : une analyse d'appariement des scores de propension
Les dépresseurs d'acide gastrique jouent un rôle majeur dans une thérapie d'éradication de H. pylori en (1) augmentant le pH intragastrique, ce qui améliore la stabilité et la biodisponibilité des antibiotiques ; (2) augmenter le pH intragastrique à 6 ou plus, ce qui incite H. pylori à se répliquer et à devenir ainsi plus sensible aux antibiotiques qui ne sont efficaces que contre les bactéries en réplication, telles que l'amoxicilline ; (3) augmenter la concentration d’antibiotiques dans l’estomac.
Parmi les agents antimicrobiens contre H. pylori, l'amoxicilline est un dérivé de la pénicilline qui inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne.
Par conséquent, l’effet bactéricide de l’amoxicilline nécessite la réplication de la bactérie.
L'amoxicilline est excrétée par les reins, la demi-vie plasmatique est d'environ 1 heure et l'effet bactéricide dépend du temps.
Théoriquement, l'amoxicilline devrait être administrée 3 ou 4 fois par jour pour maximiser le temps au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (CMI). Cependant, dans la plupart des traitements d'éradication de H. pylori, l'amoxicilline est administrée deux fois par jour, le temps estimé au-dessus de la CMI atteint par une administration deux fois par jour étant de insuffisant pour l’amoxicilline.
Étant donné que la plupart des souches de H. pylori sont sensibles à l'amoxicilline, une administration 3 ou 4 fois par jour peut être appropriée pour augmenter le succès de l'éradication de H. pylori.
Néanmoins, les données concernant l'intervalle de dosage de l'amoxicilline pour une éradication réussie de H. pylori font défaut.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs visent à comparer les taux d'éradication de H. pylori entre l'administration d'amoxicilline deux et quatre fois par jour en trithérapie de 2 semaines à base de tégoprazan.
Les critères de jugement secondaires sont l'observance du traitement et les taux d'événements indésirables liés aux médicaments.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Soonchunhyang University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients infectés par H. pylori
La description
Critère d'intégration:
- Une gastroscopie peut être réalisée
- Un test H. pylori et une analyse pathologique peuvent être effectués
Critère d'exclusion:
- Âge < 20 ou > 80 ans
- Anémie (taux d'hémoglobine sérique < 10 g/dL)
- Maladie systémique grave
- Maladie hépatique chronique avancée
- Utilisation de certains médicaments, notamment des inhibiteurs de la pompe à protons, des antagonistes des récepteurs H2 ou des antibiotiques
- Histoire de l'éradication de H. pylori
- Allergie médicamenteuse aux antibiotiques
- Histoire de la chirurgie gastrique
- Antécédents récents d’hémorragie gastro-intestinale haute
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'offre
Tegoprazan 50 mg bid, amoxicilline 1 000 mg bid, clarithromycine 500 mg bid pendant 14 jours
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Tegoprazan 50 mg bid, amoxicilline 1 000 mg bid ou 500 mg quatre fois par jour, clarithromycine 500 mg bid pendant 14 jours
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Groupe QID
Tegoprazan 50 mg bid, amoxicilline 500 mg qid, clarithromycine 500 mg bid pendant 14 jours
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Tegoprazan 50 mg bid, amoxicilline 1 000 mg bid ou 500 mg quatre fois par jour, clarithromycine 500 mg bid pendant 14 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d’éradication de H. pylori
Délai: 6 semaines
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Test respiratoire à l'urée après avoir terminé le régime d'éradication de H. pylori
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Observance du traitement
Délai: 6 semaines
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Évaluation du nombre de patients ayant suivi le programme d'éradication de H. pylori
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6 semaines
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Taux d’événements indésirables liés au médicament
Délai: 6 semaines
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Langue amère, nausées/vomissements, ballonnements, diarrhée et douleurs abdominales pendant le traitement contre H. pylori
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Première publication (Réel)
29 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-HP-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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