Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Amoxicillin to gange og fire gange dagligt i 2-ugers Tegoprazan-baseret H. Pylori-udryddelse

27. april 2025 opdateret af: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Sammenligning af Helicobacter Pylori-udryddelsesrater mellem to gange og fire gange dagligt amoxicillin-administration i 2-ugers Tegoprazan-baseret tredobbelt terapi: En tilbøjelighedsscore-matchende analyse

Mavesyredepressivt middel spiller en stor rolle i en H. pylori-udryddelsesterapi ved (1) at øge den intragastriske pH, hvilket forbedrer antibiotikastabilitet og biotilgængelighed; (2) at øge den intragastriske pH-værdi til 6 eller mere, hvilket får H. pylori til at replikere og dermed blive mere følsom over for antibiotika, der kun er effektive mod replikerende bakterier, såsom amoxicillin; (3) at øge koncentrationen af ​​antibiotika i maven. Af antimikrobielle midler mod H. pylori er amoxicillin et penicillinderivat, der hæmmer syntesen af ​​den bakterielle cellevæg. Derfor kræver amoxicillins bakteriedræbende virkning, at bakterierne replikerer. Amoxicillin udskilles af nyrerne, plasmahalveringstiden er ca. 1 time, og den bakteriedræbende effekt er tidsafhængig. Teoretisk set bør amoxicillin gives 3 eller 4 gange dagligt for at maksimere tiden over minimal hæmmende koncentration (MIC). I de fleste H. pylori-udryddelsesterapier gives amoxicillin dog to gange dagligt, hvor den estimerede tid over MIC opnået ved to gange daglig dosering er utilstrækkelig til amoxicillin. Fordi de fleste stammer af H. pylori er følsomme over for amoxicillin, kan 3 eller 4 gange daglig administration være passende for at øge succesen med udryddelse af H. pylori. Ikke desto mindre mangler der data vedrørende amoxicillin-doseringsintervallet for vellykket udryddelse af H. pylori.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at sammenligne H. pylori-udryddelsesraterne mellem to gange og fire gange dagligt amoxicillin-administration i 2-ugers tegoprazan-baseret tripelbehandling. Sekundære resultater er behandlingsefterlevelse og lægemiddelrelaterede bivirkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

H. pylori-inficerede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastroskopi kan udføres
  • H. pylori-test og patologisk analyse kan udføres

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 20 eller > 80 år
  • Anæmi (serumhæmoglobinniveau < 10 g/dL)
  • Alvorlig systemisk sygdom
  • Avanceret kronisk leversygdom
  • Brug af visse lægemidler, herunder protonpumpehæmmere, H2-receptorantagonister eller antibiotika
  • Historie om udryddelse af H. pylori
  • Lægemiddelallergi over for antibiotika
  • Historie om mavekirurgi
  • Nylig historie med blødning fra øvre gastrointestinal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BID gruppe
Tegoprazan 50 mg to gange dagligt, amoxicillin 1000 mg to gange dagligt, clarithromycin 500 mg to gange dagligt i 14 dage
Tegoprazan 50 mg to gange dagligt, amoxicillin 1000 mg to gange dagligt eller 500 mg dagligt, clarithromycin 500 mg to gange dagligt i 14 dage
QID gruppe
Tegoprazan 50 mg to gange dagligt, amoxicillin 500 mg dagligt, clarithromycin 500 mg to gange dagligt i 14 dage
Tegoprazan 50 mg to gange dagligt, amoxicillin 1000 mg to gange dagligt eller 500 mg dagligt, clarithromycin 500 mg to gange dagligt i 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H. pylori-udryddelsesrater
Tidsramme: 6 uger
Urea-åndedrætstest efter afsluttet H. pylori-udryddelsesregime
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af behandling
Tidsramme: 6 uger
Vurdering af patienternes antal, der fuldfører H. pylori-udryddelsesregimen
6 uger
Forekomst af lægemiddelrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 6 uger
Bitter tunge, kvalme/opkastning, oppustethed, diarré og mavesmerter under H. pylori-behandling
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCH-HP-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner