전신 마취를 받는 수술 환자의 당뇨병이 심장 자율 기능에 미치는 영향
2024년 5월 22일 업데이트: Zhujiang Hospital
전신 마취를 받는 수술 환자의 당뇨병이 심장 자율 기능에 미치는 영향에 대한 전향적 코호트 연구
자율신경병증은 체온조절 혈관의 수축에 영향을 미치기 때문에 당뇨병 환자는 추운 환경에서 정상인에 비해 자신의 체온을 유지하기가 더 어렵고, 이에 따라 당뇨병 환자는 기온에 관계없이 상대적으로 일정한 체온을 유지하기가 더 어렵습니다. 일반 사람들보다 환경의 온도.
그렇다면 전신마취를 받은 당뇨병 환자는 수술 중 저체온증에 더 취약합니까?
전신마취 하에 있는 당뇨병 환자의 심박변이도는 어떻게 변합니까?
당뇨병 환자가 전신마취 하에 수술 중 저체온증에 더 취약한 경우, 이는 심장 자율신경 기능 장애와 관련이 있습니까?
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
국제당뇨병연맹(IDF)이 2021년 발표한 최신 자료에 따르면 전 세계적으로나 중국에서 당뇨병 환자 수가 많고 그 비율도 늘어나고 있는 것을 알 수 있다. 2021년 기준 당뇨병 인구는 5억 3700만 명이다. 당뇨병 환자는 전 세계적으로 약 1억4100만 명으로 2019년 대비 약 21.55% 증가했다.
수술 전후 저체온증은 수술 전후 기간 동안 환자의 심부 체온이 비의학적 목적으로 36°C 미만으로 낮아지는 임상 현상으로, 발생률은 약 7~90%로 다양한 부작용을 초래할 수 있습니다. 자율 신경 장애로 인해 당뇨병 환자의 발한 및 혈관 확장은 혈관 확장, 혈류 증가 및 발한을 통해 신체 내부에서 피부로 열을 전달하는 것을 방해합니다.
마찬가지로 자율신경병증은 체온조절 혈관의 수축에 영향을 주기 때문에 당뇨병 환자는 추운 환경에서 정상인에 비해 자신의 체온을 유지하기가 더 어려우며, 따라서 당뇨병 환자는 추위에 관계없이 상대적으로 일정한 체온을 유지하기가 더 어렵습니다. 일반 사람들보다 환경 온도가 더 높습니다.
반면, 수술실 내 전신마취와 외부 환경적 요인으로 인해 수술 중 저체온증 발생률이 높아지고, 이론적으로 당뇨병 환자는 수술 중 자신의 체온이 급격히 변동하기 쉬우므로 변화에 적응하기 어렵습니다. 외부 환경에서.
당뇨병은 몸 전체의 여러 시스템에 영향을 미치는 복잡한 병태생리학적 기전으로 인해 현재 100가지가 넘는 당뇨병 합병증이 있으며, 그 중 자율신경병증이 당뇨병 환자에게 가장 심각한 영향을 미칩니다.
심장자율신경병증은 당뇨병성 자율신경병증의 가장 흔하고 심각한 합병증 중 하나로 유병률은 63%이다.
그리고 심박수 변이도는 당뇨병성 심장 자율신경 기능 장애에 대한 가장 일반적인 검사 중 하나입니다.
그렇다면 전신마취를 받은 당뇨병 환자는 수술 중 저체온증에 더 취약합니까?
전신마취 하에 있는 당뇨병 환자의 심박변이도는 어떻게 변합니까?
당뇨병 환자가 전신마취 하에 수술 중 저체온증에 더 취약한 경우, 이는 심장 자율신경 기능 장애와 관련이 있습니까?
그러나 아직까지 이에 대한 연구는 없고 관심도 거의 기울이지 않고 있다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
388
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xinying Wang, Master
- 전화번호: 86-13539410563
- 이메일: 597436551@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 남의과대학 주장병원에 입원해 수술을 제안받은 환자를 수집할 것으로 예상된다.
설명
포함 기준:
- 18세 ≤ 80세, 성별은 제한되지 않습니다.
- BMI 지수 18-35kg/m2(18kg/m2 및 35kg/m2 포함);
- 당뇨병으로 진단되었습니다.
- ASA Ⅰ-Ⅱ;
- 전신 마취하에 선택적 복강경 복부 수술;
- 작동 시간 >2시간 및 <6시간;
- 자발적인 참여 및 사전 동의서 서명
- 적시에 후속 조치를 취할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 비정상적으로 상승된 수술 전 염증 지표;
- 심부 체온 ≥37.5℃;
- 이전에 명확한 중추신경계 질환, 정신질환 병력 또는 간질 병력이 있는 환자;
- 언어소통 또는 청각 또는 시각 장애가 있어 의사소통이 원활하지 못하고 순응도가 낮은 환자
- 혈관 확장제(우라딜, 니트로프루사이드 나트륨, 니트로글리세린)의 수술 중 사용;
- 심박조율기가 이식되지 않은 완전한 방실 차단 또는 완전한 방실 전도 조직이 있는 고위험 대상자, 다중 조기 심실 박동, 단일 조기 심실 박동(심박수 <45 박동/분), NYHA(뉴욕 심장 협회) 등급 III 이상의 심부전 더 높은;
- 스크리닝 당시 임상적으로 유의미한 12-리드 심전도(ECG) 또는 심장초음파도 이상, 박출률(EF) <40%, 또는 연구자가 판단하는 기타 유의미한 이상이 있는 피험자;
- 다른 이유로(수술 또는 마취 전 고혈압에 부적합한 마취 평가) 본 임상 시험에 부적합하다고 연구자가 판단한 피험자.
철회 기준:
- 지속적인 연구 참여로 인해 피험자의 안전에 더 이상의 이점이 없거나 위험이 증가하지 않음을 나타내는 심각한 부작용, 비정상적인 실험실 테스트 또는 기타 상태
- 중요한 데이터(온도 또는 심박수 변동)의 불완전한 기록
- 중환자실에 추가 입원이 필요한 불안정한 상태
- 덱스메데토미딘의 수술중 사용; 5. 수술 전후 신경 차단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병 그룹
당뇨병 진단을 받고 전신마취를 앞둔 환자로서 복강경 수술이 예상되는 환자
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비당뇨병 그룹
복강경 수술을 예상하고 전신마취를 앞두고 있는 비당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 환자의 수술 전후 심부체온 변화
기간: 수술 전 12시간, 수술 중, 수술 후 12시간
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본 연구는 수술 전후 심부체온 모니터링 시스템을 이용하여 수술 전 12시간 - 수술 중 - 수술 후 12시간 동안 심부체온 데이터를 지속적으로 모니터링하고 기록한 후, 수술 전 12시간, 수술 중 분당 평균 심부체온을 계산하여 진행되었으며, 당뇨병 환자의 수술 중 분당 평균 심부 체온이 비당뇨병 환자에 비해 낮은지, 당뇨병 환자의 수술 중 체온이 수술 전 12시간과 수술 후 12시간에 비해 감소했는지 여부를 비교하기 위해 각각 수술 후 12시간 및 수술 후 12시간에 측정되었습니다.
분당 평균 수술 중 심부 체온(°C/min) = 평균 수술 중 심부 체온/수술 시간.
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수술 전 12시간, 수술 중, 수술 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도 강하가 시작되는 시간
기간: 기준 및 수술 전 12시간, 유도 후 0~30분, 유도 후 30~60분, 유도 후 60~90분, 유도 후 90~120분, 유도 후 120~150분, 유도 후 150~180분,12 수술 후 몇 시간
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당뇨병 환자와 비당뇨병 환자가 수술 전 12시간에 평균 체온 이하로 떨어지기 시작하는 시간을 관찰하고 두 그룹에서 체온이 얼마나 빨리 또는 늦게 떨어지기 시작했는지 비교
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기준 및 수술 전 12시간, 유도 후 0~30분, 유도 후 30~60분, 유도 후 60~90분, 유도 후 90~120분, 유도 후 120~150분, 유도 후 150~180분,12 수술 후 몇 시간
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온도가 최저점까지 떨어지는 시간
기간: 기준 및 수술 전 12시간, 유도 후 0~30분, 유도 후 30~60분, 유도 후 60~90분, 유도 후 90~120분, 유도 후 120~150분, 유도 후 150~180분,12 수술 후 몇 시간
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당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 체온이 최저점까지 떨어지는 기간을 관찰하고 최저점까지 체온이 얼마나 빨리 또는 느리게 떨어지는지 비교
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기준 및 수술 전 12시간, 유도 후 0~30분, 유도 후 30~60분, 유도 후 60~90분, 유도 후 90~120분, 유도 후 120~150분, 유도 후 150~180분,12 수술 후 몇 시간
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체온 저하 정도
기간: 기준 및 수술 전 12시간, 유도 후 0~30분, 유도 후 30~60분, 유도 후 60~90분, 유도 후 90~120분, 유도 후 120~150분, 유도 후 150~180분,12 수술 후 몇 시간
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유도 후 각 기간별로 당뇨병 환자의 평균 심부체온이 비당뇨병 환자의 평균 심부체온보다 낮은지 비교.
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기준 및 수술 전 12시간, 유도 후 0~30분, 유도 후 30~60분, 유도 후 60~90분, 유도 후 90~120분, 유도 후 120~150분, 유도 후 150~180분,12 수술 후 몇 시간
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심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 수술 전 12시간, 수술 후 12시간
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24시간 홀터 심전도(Holter ECG)를 이용하여 수술 전 12시간부터 유도(처음 약물 투여)까지, 회복실에서 퇴원한 후부터 수술 후 12시간까지 HRV 데이터를 수집하고 환자의 HRV 데이터 변화를 관찰한다. 두 기간 동안 두 그룹 중
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수술 전 12시간, 수술 후 12시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 수술 전 방문 기간
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참가자 연령(세)
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수술 전 방문 기간
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키
기간: 수술 전 방문 기간
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참가자의 키(미터)
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수술 전 방문 기간
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BMI
기간: 수술 전 방문 기간
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참가자의 BMI(kg/m2)
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수술 전 방문 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhujiang Hospital of Southern Medical University, Southern Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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