- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06433206
면역요법을 받는 폐암 환자의 치료 필요성
면역요법을 받는 폐암 환자의 삶의 질, 증상 심각도 및 치료 요구
폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인으로 꼽히며 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다. 최근 몇 년간 면역관문억제제의 발전은 폐암의 면역치료에 획기적인 발전을 이루었습니다. 그러나 면역요법은 비교적 새로운 치료 방식이며 현재 진행 중인 임상 시험에서 그 효능을 계속해서 탐구하고 있습니다. 면역요법 관련 치료에 대한 지식 부족으로 인해 환자들은 효과에 대한 불확실성과 불안을 경험하여 관련 치료가 필요한 경우가 많습니다.
총 160명의 폐암 환자가 연구에 포함되었습니다. 연구 결과에 따르면 질병의 중증도, 증상, 전반적인 건강 상태, 기능적 능력, 인지 기능, 질병 진행, 기분 및 일반적인 지지 요법 요구 사항은 물론 폐암 환자의 특정 요구 사항 간에 통계적으로 유의미한 상관 관계(p < 0.05)가 나타났습니다. .
돌봄요구에 영향을 미치는 요인으로는 결혼상태, 개인월평균소득, 질병진행 등이 일반지지요구에 유의한 영향을 미치는 것으로 나타났다. 또한 연령, 수술 이력, 기능적 능력, 인지 기능이 특정 치료 요구에 큰 영향을 미쳤습니다. 이러한 통계적 결과를 바탕으로 간호 직원이 환자의 증상과 기분의 변화를 면밀히 모니터링하고 적시에 치료와 지원을 제공하는 것이 중요합니다. 더욱이, 향후 개입은 폐암 환자의 높아진 요구를 해결하는 데 초점을 맞춰 암 치료 과정에서 환자의 불만을 줄여야 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 폐암은 대만 인구에 영향을 미치는 주요 건강 문제입니다. 면역요법은 일련의 상호작용을 통해 종양 세포와 싸우기 위해 면역체계를 활성화하는 새로운 치료 접근법을 나타냅니다. 그러나 면역요법과 관련된 부작용은 심각할 수 있으며 잠재적으로 환자에게 불확실성과 불안을 유발할 수 있습니다. 의학적 의사결정에는 또한 심리사회적 웰빙과 그에 따른 건강 행동에 영향을 미치는 수많은 고려 사항이 포함됩니다. 이 분야에 대한 연구는 여전히 제한적입니다. 따라서 이 연구의 목표는 (1) 면역요법 후 폐암 환자의 삶의 질, 증상의 심각도 및 치료 요구 사항을 탐색하고; (2) 삶의 질, 증상의 심각도 및 치료 요구 사이의 상관관계를 조사합니다. (3) 면역요법 환자의 치료 요구에 대한 예측 요인을 식별합니다.
연구 방법: 본 연구는 타이베이시의 한 의료센터와 암 전문병원에서 수행되는 단면적 연구 설계를 채택했습니다. 모집은 병동, 치료실, 외래 진료소에서 순차적 샘플링을 활용하여 이루어집니다. 면역치료를 받았거나 현재 받고 있는 폐암 환자를 선정한다. 인구 통계, 질병 치료 특성, 증상의 심각도, 삶의 질, 기능적 장애, 지지적 치료 요구, 질병 진행에 대한 두려움 및 질적 인터뷰를 다루는 구조화된 설문지가 사용됩니다. 정량적 데이터는 SPSS 버전 22.0의 기술통계와 추론통계를 이용해 분석됩니다. 이 연구는 180명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
예상 결과: 본 연구의 예상 결과는 임상 의료 전문가에게 귀중한 통찰력을 제공할 것으로 예상됩니다. 이는 환자의 요구 사항을 이해하는 데 도움을 주고, 폐암 환자를 위한 면역치료 후 관리 지침 개발에 기여하며, 의료 상환 정책에 대한 필수 참고 자료 역할을 할 수 있습니다. 이러한 결과는 환자의 부담을 완화하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 인구통계학적 특성, 질병 치료 특성, 삶의 질, 증상의 심각도, 케어 요구 정도는 양의 상관관계를 가지며 케어 요구의 중요한 예측변수로 작용할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meng Ping Hsiao, Master
- 전화번호: +886 919865349
- 이메일: A00708@ntucc.gov.tw
연구 장소
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, 대만, 106
- 모병
- National Taiwan University Cancer Center
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연락하다:
- Meng Ping Hsiao, Master
- 전화번호: +886 919865349
- 이메일: A00708@ntucc.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전문의의 영상검사 또는 수술 후 조직병리학적 검사 결과에 근거하여 악성폐종양으로 진단된 자.
- 과거에 면역치료를 받았거나 현재 면역치료를 받고 있는 자.
- 의식이 있고, 20세 이상이며, 중국어 또는 대만어로 의사소통이 가능하고, 설문지를 작성할 수 있고, 연구에 기꺼이 참여하고, 연구 동의서에 서명한 연구 참가자입니다.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애가 있어 설문지를 작성할 수 없는 개인.
- 중국어나 대만어로 의사소통이 불가능한 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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면역요법을 받는 폐암 환자의 치료 필요성
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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면역요법을 받는 폐암 환자의 삶의 질
기간: 일년
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일년
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면역치료를 받는 폐암환자의 증상 중증도
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meng Ping Hsiao, master, NTUCC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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