- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06433206
Zorgbehoeften bij longkankerpatiënten die immunotherapie krijgen
Kwaliteit van leven, ernst van de symptomen en zorgbehoeften bij longkankerpatiënten die immunotherapie krijgen
Longkanker is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen en behoort tot de meest voorkomende kwaadaardige ziekten. De afgelopen jaren hebben de ontwikkelingen op het gebied van immuuncheckpointremmers een belangrijke doorbraak betekend in de immunotherapie van longkanker. Immunotherapie is echter een relatief nieuwe behandelingsmodaliteit, en lopende klinische onderzoeken blijven de werkzaamheid ervan onderzoeken. Door een gebrek aan kennis over immunotherapie-gerelateerde zorg ervaren patiënten vaak onzekerheid en angst over de effectiviteit ervan, wat resulteert in bijbehorende zorgbehoeften.
In totaal namen 160 longkankerpatiënten deel aan het onderzoek. De onderzoeksresultaten brachten statistisch significante correlaties (p < 0,05) aan het licht tussen de ernst van de ziekte, symptomatologie, algehele gezondheidstoestand, functionele capaciteit, cognitieve functie, ziekteprogressie, stemming en algemene ondersteunende zorgbehoeften, evenals de specifieke behoeften van longkankerpatiënten. .
Met betrekking tot factoren die de zorgbehoeften beïnvloeden, werd vastgesteld dat de algemene ondersteunende zorgbehoeften significant werden beïnvloed door de burgerlijke staat, het gemiddelde persoonlijke maandinkomen en de ziekteprogressie. Bovendien hadden leeftijd, chirurgische geschiedenis, functionele capaciteit en cognitieve functie een significante invloed op de specifieke zorgbehoeften. Op basis van deze statistische bevindingen is het van cruciaal belang dat verplegend personeel veranderingen in de symptomen en stemming van patiënten nauwlettend in de gaten houdt en tijdig zorg en ondersteuning biedt. Bovendien moeten toekomstige interventies zich richten op het aanpakken van de toegenomen behoeften van longkankerpatiënten, waardoor hun ontevredenheid tijdens het behandeltraject van kanker wordt verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doel: Longkanker is een groot gezondheidsprobleem dat de Taiwanese bevolking treft. Immunotherapie vertegenwoordigt een nieuwe behandelingsaanpak die het immuunsysteem activeert om tumorcellen te bestrijden via een reeks interacties. De bijwerkingen die gepaard gaan met immunotherapie kunnen echter aanzienlijk zijn en mogelijk onzekerheid en angst bij patiënten veroorzaken. Bij medische besluitvorming zijn ook tal van overwegingen betrokken, die van invloed zijn op hun psychosociale welzijn en het daaruit voortvloeiende gezondheidsgedrag. Onderzoek op dit gebied blijft beperkt. Daarom heeft deze studie tot doel (1) de kwaliteit van leven, de ernst van de symptomen en de zorgbehoeften van longkankerpatiënten na immunotherapie te onderzoeken; (2) onderzoek de correlaties tussen kwaliteit van leven, ernst van de symptomen en zorgbehoeften; en (3) voorspellende factoren identificeren voor de zorgbehoeften van immunotherapiepatiënten.
Onderzoeksmethode: Deze studie maakt gebruik van een cross-sectioneel onderzoeksontwerp, uitgevoerd in een medisch centrum en een gespecialiseerd kankerziekenhuis in Taipei City. De werving vindt plaats op ziekenhuisafdelingen, behandelkamers en poliklinieken, waarbij gebruik wordt gemaakt van opeenvolgende steekproeven. Er worden longkankerpatiënten geselecteerd die immunotherapie hebben ondergaan of momenteel ondergaan. Er worden gestructureerde vragenlijsten gebruikt die demografische gegevens, kenmerken van de ziektebehandeling, de ernst van de symptomen, de kwaliteit van leven, functionele beperkingen, ondersteunende zorgbehoeften, angst voor ziekteprogressie en kwalitatieve interviews omvatten. Kwantitatieve gegevens worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende en inferentiële statistieken in SPSS versie 22.0. Het doel van het onderzoek is om 180 deelnemers in te schrijven.
Verwachte resultaten: De verwachte bevindingen van dit onderzoek zullen naar verwachting waardevolle inzichten opleveren voor professionals in de klinische gezondheidszorg. Ze kunnen helpen bij het begrijpen van de behoeften van patiënten, bijdragen aan de ontwikkeling van post-immunotherapie zorgrichtlijnen voor longkankerpatiënten en dienen als essentiële referenties voor het terugbetalingsbeleid voor gezondheidszorg. Deze uitkomsten kunnen de last van de patiënt helpen verlichten en de kwaliteit van leven verbeteren. Er wordt verwacht dat demografische kenmerken, kenmerken van de ziektebehandeling, kwaliteit van leven, ernst van de symptomen en de omvang van de zorgbehoeften positief gecorreleerd zullen zijn en als belangrijke voorspellers van zorgbehoeften zullen dienen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meng Ping Hsiao, Master
- Telefoonnummer: +886 919865349
- E-mail: A00708@ntucc.gov.tw
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 106
- Werving
- National Taiwan University Cancer Center
-
Contact:
- Meng Ping Hsiao, Master
- Telefoonnummer: +886 919865349
- E-mail: A00708@ntucc.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen bij wie kwaadaardige longtumoren zijn vastgesteld op basis van beeldvorming of postoperatieve histopathologische onderzoeksresultaten door gespecialiseerde artsen.
- Personen die in het verleden immunotherapie hebben gekregen of momenteel immunotherapie ondergaan.
- Onderzoeksdeelnemers die bij bewustzijn zijn, 20 jaar of ouder zijn, in het Mandarijn of Taiwanees kunnen communiceren, in staat zijn de vragenlijst in te vullen, bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier voor het onderzoek hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met aanzienlijke cognitieve beperkingen die de vragenlijst niet kunnen invullen.
- Personen die niet in het Mandarijn of Taiwanees kunnen communiceren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zorgbehoeften bij longkankerpatiënten die immunotherapie krijgen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten die immunotherapie krijgen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
De ernst van de symptomen bij longkankerpatiënten die immunotherapie krijgen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meng Ping Hsiao, master, NTUCC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201911078RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .