- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06433206
Necessidades de cuidados em pacientes com câncer de pulmão que recebem imunoterapia
Qualidade de vida, gravidade dos sintomas e necessidades de cuidados em pacientes com câncer de pulmão que recebem imunoterapia
O câncer de pulmão é a principal causa de mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo e está entre as doenças malignas mais comuns. Nos últimos anos, os avanços nos inibidores do ponto de controle imunológico marcaram um avanço significativo na imunoterapia do câncer de pulmão. No entanto, a imunoterapia é uma modalidade de tratamento relativamente nova e os ensaios clínicos em curso continuam a explorar a sua eficácia. Devido à falta de conhecimento sobre os cuidados relacionados à imunoterapia, os pacientes muitas vezes experimentam incerteza e ansiedade quanto à sua eficácia, resultando em necessidades de cuidados associadas.
Um total de 160 pacientes com câncer de pulmão foram incluídos no estudo. Os resultados da pesquisa revelaram correlações estatisticamente significativas (p <0,05) entre a gravidade da doença, sintomatologia, estado geral de saúde, capacidade funcional, função cognitiva, progressão da doença, humor e necessidades gerais de cuidados de suporte, bem como necessidades específicas de pacientes com câncer de pulmão. .
Em relação aos factores que influenciam as necessidades de cuidados, constatou-se que as necessidades gerais de cuidados de suporte foram significativamente influenciadas pelo estado civil, pelo rendimento pessoal médio mensal e pela progressão da doença. Além disso, a idade, a história cirúrgica, a capacidade funcional e a função cognitiva influenciaram significativamente as necessidades de cuidados específicos. Com base nestes resultados estatísticos, é crucial que o pessoal de enfermagem monitorize de perto as alterações nos sintomas e no humor dos pacientes e forneça cuidados e apoio atempados. Além disso, as futuras intervenções devem centrar-se na resposta às necessidades acrescidas dos pacientes com cancro do pulmão, reduzindo assim a sua insatisfação ao longo do percurso do tratamento do cancro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Objetivo: O câncer de pulmão é um grande problema de saúde que afeta a população de Taiwan. A imunoterapia representa uma nova abordagem de tratamento que ativa o sistema imunológico para combater as células tumorais através de uma série de interações. No entanto, os efeitos secundários associados à imunoterapia podem ser significativos, podendo causar incerteza e ansiedade nos pacientes. A tomada de decisões médicas também envolve inúmeras considerações, impactando seu bem-estar psicossocial e subsequentes comportamentos de saúde. A investigação nesta área permanece limitada. Portanto, este estudo tem como objetivo (1) explorar a qualidade de vida, gravidade dos sintomas e necessidades de cuidados de pacientes com câncer de pulmão após imunoterapia; (2) investigar as correlações entre qualidade de vida, gravidade dos sintomas e necessidades de cuidados; e (3) identificar fatores preditivos para as necessidades de cuidados dos pacientes em imunoterapia.
Método de pesquisa: Este estudo adota um desenho de pesquisa transversal, realizado em um centro médico e um hospital especializado em câncer na cidade de Taipei. O recrutamento ocorre em enfermarias hospitalares, salas de tratamento e ambulatórios, utilizando amostragem consecutiva. São selecionados pacientes com câncer de pulmão que foram submetidos ou estão atualmente em tratamento com imunoterapia. São empregados questionários estruturados, abrangendo dados demográficos, características do tratamento da doença, gravidade dos sintomas, qualidade de vida, incapacidade funcional, necessidades de cuidados de suporte, medo da progressão da doença e entrevistas qualitativas. Os dados quantitativos são analisados por meio de estatística descritiva e inferencial no SPSS versão 22.0. O estudo pretende inscrever 180 participantes.
Resultados esperados: Espera-se que as descobertas previstas deste estudo forneçam informações valiosas para profissionais de saúde clínicos. Podem ajudar a compreender as necessidades dos pacientes, contribuir para o desenvolvimento de directrizes de cuidados pós-imunoterapia para pacientes com cancro do pulmão e servir como referências essenciais para políticas de reembolso de cuidados de saúde. Esses resultados podem ajudar a aliviar a carga do paciente e melhorar a qualidade de vida. Espera-se que as características demográficas, as características do tratamento da doença, a qualidade de vida, a gravidade dos sintomas e a extensão das necessidades de cuidados estejam positivamente correlacionadas e sirvam como importantes preditores das necessidades de cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meng Ping Hsiao, Master
- Número de telefone: +886 919865349
- E-mail: A00708@ntucc.gov.tw
Locais de estudo
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwan, 106
- Recrutamento
- National Taiwan University Cancer Center
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Contato:
- Meng Ping Hsiao, Master
- Número de telefone: +886 919865349
- E-mail: A00708@ntucc.gov.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de tumores pulmonares malignos com base em resultados de exames de imagem ou histopatológicos pós-cirúrgicos realizados por médicos especializados.
- Indivíduos que receberam imunoterapia no passado ou que estão atualmente em imunoterapia.
- Participantes da pesquisa conscientes, com idade igual ou superior a 20 anos, capazes de se comunicar em mandarim ou taiwanês, capazes de preencher o questionário, dispostos a participar do estudo e que tenham assinado o termo de consentimento da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com deficiências cognitivas significativas que não conseguem preencher o questionário.
- Indivíduos que não conseguem se comunicar em mandarim ou taiwanês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Necessidades de cuidados em pacientes com câncer de pulmão que recebem imunoterapia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida em pacientes com câncer de pulmão que recebem imunoterapia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Gravidade dos sintomas em pacientes com câncer de pulmão que recebem imunoterapia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meng Ping Hsiao, master, NTUCC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201911078RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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