- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06433206
Vårdbehov hos lungcancerpatienter som får immunterapi
Livskvalitet, symtomens svårighetsgrad och vårdbehov hos lungcancerpatienter som får immunterapi
Lungcancer rankas som den ledande orsaken till cancerrelaterade dödsfall globalt och är bland de vanligaste maligniteterna. Under de senaste åren har framstegen inom immunkontrollpunktshämmare markerat ett betydande genombrott i immunterapin av lungcancer. Emellertid är immunterapi en relativt ny behandlingsmodalitet, och pågående kliniska prövningar fortsätter att utforska dess effektivitet. På grund av bristande kunskap om immunterapirelaterad vård upplever patienter ofta osäkerhet och oro kring dess effektivitet, vilket resulterar i tillhörande vårdbehov.
Totalt ingick 160 lungcancerpatienter i studien. Forskningsresultaten avslöjade statistiskt signifikanta korrelationer (p < 0,05) mellan sjukdomens svårighetsgrad, symptomatologi, allmänt hälsotillstånd, funktionsförmåga, kognitiv funktion, sjukdomsprogression, humör och allmänna stödvårdsbehov, såväl som specifika behov hos lungcancerpatienter. .
När det gäller faktorer som påverkar vårdbehoven fann man att de allmänna stödvårdsbehoven påverkades signifikant av civilstånd, genomsnittlig personlig månadsinkomst och sjukdomsprogression. Dessutom påverkade ålder, kirurgisk historia, funktionsförmåga och kognitiv funktion signifikant specifika vårdbehov. Baserat på dessa statistiska fynd är det avgörande för vårdpersonalen att noggrant övervaka förändringar i patienternas symtom och humör och ge snabb vård och stöd. Vidare bör framtida insatser fokusera på att möta de ökade behoven hos lungcancerpatienter, och därigenom minska deras missnöje under cancerbehandlingsresan.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och syfte: Lungcancer är ett stort hälsoproblem som påverkar den taiwanesiska befolkningen. Immunterapi representerar en ny behandlingsmetod som aktiverar immunsystemet för att bekämpa tumörceller genom en rad interaktioner. Däremot kan biverkningarna förknippade med immunterapi vara betydande, vilket potentiellt kan orsaka osäkerhet och oro hos patienter. Medicinskt beslutsfattande involverar också många överväganden, som påverkar deras psykosociala välbefinnande och efterföljande hälsobeteenden. Forskningen på detta område är fortfarande begränsad. Därför syftar denna studie till att (1) utforska livskvaliteten, symtomens svårighetsgrad och vårdbehov hos lungcancerpatienter efter immunterapi; (2) undersöka sambanden mellan livskvalitet, symtomens svårighetsgrad och vårdbehov; och (3) identifiera prediktiva faktorer för vårdbehoven hos patienter med immunterapi.
Forskningsmetod: Denna studie antar en tvärsnittsforskningsdesign, utförd på ett medicinskt center och ett specialiserat cancersjukhus i Taipei City. Rekrytering sker på sjukhusavdelningar, behandlingsrum och öppenvårdsmottagningar med konsekutiv provtagning. Lungcancerpatienter som har genomgått eller för närvarande genomgår immunterapi väljs ut. Strukturerade frågeformulär används som täcker demografi, sjukdomsbehandlingsegenskaper, symtomens svårighetsgrad, livskvalitet, funktionshinder, stödjande vårdbehov, rädsla för sjukdomsprogression och kvalitativa intervjuer. Kvantitativ data analyseras med hjälp av beskrivande och inferentiell statistik i SPSS version 22.0. Studien syftar till att registrera 180 deltagare.
Förväntade resultat: De förväntade resultaten av denna studie förväntas ge värdefulla insikter för klinisk vårdpersonal. De kan hjälpa till att förstå patienternas behov, bidra till utvecklingen av riktlinjer för vård efter immunterapi för lungcancerpatienter och fungera som viktiga referenser för ersättningspolicyer för sjukvård. Dessa resultat kan hjälpa till att lindra patientbördan och förbättra livskvaliteten. Det förväntas att demografiska egenskaper, sjukdomsbehandlingsegenskaper, livskvalitet, symtomens svårighetsgrad och omfattningen av vårdbehov kommer att vara positivt korrelerade och fungera som viktiga prediktorer för vårdbehov.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Meng Ping Hsiao, Master
- Telefonnummer: +886 919865349
- E-post: A00708@ntucc.gov.tw
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 106
- Rekrytering
- National Taiwan University Cancer Center
-
Kontakt:
- Meng Ping Hsiao, Master
- Telefonnummer: +886 919865349
- E-post: A00708@ntucc.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som diagnostiserats med maligna lungtumörer baserat på avbildnings- eller postkirurgiska histopatologiska undersökningsresultat av specialiserade läkare.
- Individer som har fått immunterapi tidigare eller som för närvarande genomgår immunterapi.
- Forskningsdeltagare som är medvetna, 20 år eller äldre, kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska, kan fylla i frågeformuläret, villiga att delta i studien och har undertecknat forskningssamtyckesformuläret.
Exklusions kriterier:
- Individer med betydande kognitiva funktionsnedsättningar som inte kan fylla i frågeformuläret.
- Individer som inte kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vårdbehov hos lungcancerpatienter som får immunterapi
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitet hos lungcancerpatienter som får immunterapi
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Symtomsvårighet hos lungcancerpatienter som får immunterapi
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Meng Ping Hsiao, master, NTUCC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201911078RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .