- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06433206
Potřeby péče u pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají imunoterapii
Kvalita života, závažnost symptomů a potřeba péče u pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají imunoterapii
Rakovina plic je celosvětově hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou a patří mezi nejčastější malignity. V posledních letech pokrok v inhibitorech imunitního kontrolního bodu znamenal významný průlom v imunoterapii rakoviny plic. Imunoterapie je však relativně novou léčebnou modalitou a probíhající klinické studie nadále zkoumají její účinnost. Kvůli nedostatku znalostí o péči související s imunoterapií pacienti často pociťují nejistotu a úzkost ohledně její účinnosti, což má za následek související potřeby péče.
Do studie bylo zahrnuto celkem 160 pacientů s rakovinou plic. Výsledky výzkumu odhalily statisticky významné korelace (p < 0,05) mezi závažností onemocnění, symptomatologií, celkovým zdravotním stavem, funkční kapacitou, kognitivními funkcemi, progresí onemocnění, náladou a obecnými potřebami podpůrné péče, jakož i specifickými potřebami pacientů s rakovinou plic .
Pokud jde o faktory ovlivňující potřeby péče, bylo zjištěno, že obecné potřeby podpůrné péče byly významně ovlivněny rodinným stavem, průměrným osobním měsíčním příjmem a progresí onemocnění. Kromě toho věk, chirurgická anamnéza, funkční kapacita a kognitivní funkce významně ovlivnily specifické potřeby péče. Na základě těchto statistických zjištění je pro ošetřující personál klíčové, aby pečlivě sledoval změny symptomů a nálady pacientů a poskytoval včasnou péči a podporu. Kromě toho by se budoucí intervence měly zaměřit na řešení zvýšených potřeb pacientů s rakovinou plic, a tím snížit jejich nespokojenost na cestě léčby rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a účel: Rakovina plic je hlavním zdravotním problémem, který postihuje tchajwanskou populaci. Imunoterapie představuje nový léčebný přístup, který aktivuje imunitní systém k boji proti nádorovým buňkám prostřednictvím řady interakcí. Nežádoucí účinky spojené s imunoterapií však mohou být významné, což může u pacientů způsobit nejistotu a úzkost. Lékařské rozhodování také zahrnuje četné úvahy, které ovlivňují jejich psychosociální pohodu a následné zdravotní chování. Výzkum v této oblasti zůstává omezený. Tato studie si proto klade za cíl (1) prozkoumat kvalitu života, závažnost symptomů a potřeby péče o pacienty s rakovinou plic po imunoterapii; (2) zkoumat korelace mezi kvalitou života, závažností symptomů a potřebami péče; a (3) identifikovat prediktivní faktory pro potřeby péče o pacienty s imunoterapií.
Metoda výzkumu: Tato studie přijímá průřezový výzkumný design, prováděný v lékařském centru a specializované nemocnici pro rakovinu v Taipei City. Nábor probíhá na nemocničních odděleních, ošetřovnách a ambulancích s využitím po sobě jdoucích odběrů vzorků. Vybírají se pacienti s rakovinou plic, kteří podstoupili nebo právě podstupují imunoterapii. Používají se strukturované dotazníky, které zahrnují demografické údaje, charakteristiky léčby onemocnění, závažnost symptomů, kvalitu života, funkční postižení, potřeby podpůrné péče, strach z progrese onemocnění a kvalitativní rozhovory. Kvantitativní data jsou analyzována pomocí deskriptivní a inferenční statistiky v SPSS verze 22.0. Cílem studie je zapsat 180 účastníků.
Očekávané výsledky: Očekává se, že očekávaná zjištění této studie poskytnou klinickým zdravotnickým pracovníkům cenné poznatky. Mohou pomoci porozumět potřebám pacientů, přispět k rozvoji pokynů pro postimunoterapeutickou péči o pacienty s rakovinou plic a sloužit jako základní reference pro politiku úhrad zdravotní péče. Tyto výsledky mohou pomoci zmírnit zátěž pacienta a zlepšit kvalitu života. Očekává se, že demografické charakteristiky, charakteristiky léčby onemocnění, kvalita života, závažnost symptomů a rozsah potřeb péče budou pozitivně korelovat a budou sloužit jako důležité prediktory potřeb péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meng Ping Hsiao, Master
- Telefonní číslo: +886 919865349
- E-mail: A00708@ntucc.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- Nábor
- National Taiwan University Cancer Center
-
Kontakt:
- Meng Ping Hsiao, Master
- Telefonní číslo: +886 919865349
- E-mail: A00708@ntucc.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diagnózou zhoubných nádorů plic na základě zobrazovacích vyšetření nebo výsledků pooperačních histopatologických vyšetření specializovanými lékaři.
- Jedinci, kteří v minulosti podstoupili imunoterapii nebo v současné době podstupují imunoterapii.
- Účastníci výzkumu, kteří jsou při vědomí, ve věku 20 let nebo starší, schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině, schopni vyplnit dotazník, ochotni účastnit se studie a podepsali formulář souhlasu s výzkumem.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s významnými kognitivními poruchami, kteří nejsou schopni vyplnit dotazník.
- Jednotlivci, kteří nejsou schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potřeby péče u pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají imunoterapii
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života u pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají imunoterapii
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Závažnost symptomů u pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají imunoterapii
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meng Ping Hsiao, master, NTUCC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201911078RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy