Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potřeby péče u pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají imunoterapii

22. května 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Kvalita života, závažnost symptomů a potřeba péče u pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají imunoterapii

Rakovina plic je celosvětově hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou a patří mezi nejčastější malignity. V posledních letech pokrok v inhibitorech imunitního kontrolního bodu znamenal významný průlom v imunoterapii rakoviny plic. Imunoterapie je však relativně novou léčebnou modalitou a probíhající klinické studie nadále zkoumají její účinnost. Kvůli nedostatku znalostí o péči související s imunoterapií pacienti často pociťují nejistotu a úzkost ohledně její účinnosti, což má za následek související potřeby péče.

Do studie bylo zahrnuto celkem 160 pacientů s rakovinou plic. Výsledky výzkumu odhalily statisticky významné korelace (p < 0,05) mezi závažností onemocnění, symptomatologií, celkovým zdravotním stavem, funkční kapacitou, kognitivními funkcemi, progresí onemocnění, náladou a obecnými potřebami podpůrné péče, jakož i specifickými potřebami pacientů s rakovinou plic .

Pokud jde o faktory ovlivňující potřeby péče, bylo zjištěno, že obecné potřeby podpůrné péče byly významně ovlivněny rodinným stavem, průměrným osobním měsíčním příjmem a progresí onemocnění. Kromě toho věk, chirurgická anamnéza, funkční kapacita a kognitivní funkce významně ovlivnily specifické potřeby péče. Na základě těchto statistických zjištění je pro ošetřující personál klíčové, aby pečlivě sledoval změny symptomů a nálady pacientů a poskytoval včasnou péči a podporu. Kromě toho by se budoucí intervence měly zaměřit na řešení zvýšených potřeb pacientů s rakovinou plic, a tím snížit jejich nespokojenost na cestě léčby rakoviny.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a účel: Rakovina plic je hlavním zdravotním problémem, který postihuje tchajwanskou populaci. Imunoterapie představuje nový léčebný přístup, který aktivuje imunitní systém k boji proti nádorovým buňkám prostřednictvím řady interakcí. Nežádoucí účinky spojené s imunoterapií však mohou být významné, což může u pacientů způsobit nejistotu a úzkost. Lékařské rozhodování také zahrnuje četné úvahy, které ovlivňují jejich psychosociální pohodu a následné zdravotní chování. Výzkum v této oblasti zůstává omezený. Tato studie si proto klade za cíl (1) prozkoumat kvalitu života, závažnost symptomů a potřeby péče o pacienty s rakovinou plic po imunoterapii; (2) zkoumat korelace mezi kvalitou života, závažností symptomů a potřebami péče; a (3) identifikovat prediktivní faktory pro potřeby péče o pacienty s imunoterapií.

Metoda výzkumu: Tato studie přijímá průřezový výzkumný design, prováděný v lékařském centru a specializované nemocnici pro rakovinu v Taipei City. Nábor probíhá na nemocničních odděleních, ošetřovnách a ambulancích s využitím po sobě jdoucích odběrů vzorků. Vybírají se pacienti s rakovinou plic, kteří podstoupili nebo právě podstupují imunoterapii. Používají se strukturované dotazníky, které zahrnují demografické údaje, charakteristiky léčby onemocnění, závažnost symptomů, kvalitu života, funkční postižení, potřeby podpůrné péče, strach z progrese onemocnění a kvalitativní rozhovory. Kvantitativní data jsou analyzována pomocí deskriptivní a inferenční statistiky v SPSS verze 22.0. Cílem studie je zapsat 180 účastníků.

Očekávané výsledky: Očekává se, že očekávaná zjištění této studie poskytnou klinickým zdravotnickým pracovníkům cenné poznatky. Mohou pomoci porozumět potřebám pacientů, přispět k rozvoji pokynů pro postimunoterapeutickou péči o pacienty s rakovinou plic a sloužit jako základní reference pro politiku úhrad zdravotní péče. Tyto výsledky mohou pomoci zmírnit zátěž pacienta a zlepšit kvalitu života. Očekává se, že demografické charakteristiky, charakteristiky léčby onemocnění, kvalita života, závažnost symptomů a rozsah potřeb péče budou pozitivně korelovat a budou sloužit jako důležité prediktory potřeb péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Meng Ping Hsiao, Master
  • Telefonní číslo: +886 919865349
  • E-mail: A00708@ntucc.gov.tw

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 106
        • Nábor
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pomocí po sobě jdoucích odběrů budou pacienti s rakovinou plic, kteří podstoupili nebo v současné době podstupují imunoterapii, vybráni z lékařského centra a specializované onkologické nemocnice na severním Tchaj-wanu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jedinci s diagnózou zhoubných nádorů plic na základě zobrazovacích vyšetření nebo výsledků pooperačních histopatologických vyšetření specializovanými lékaři.
  2. Jedinci, kteří v minulosti podstoupili imunoterapii nebo v současné době podstupují imunoterapii.
  3. Účastníci výzkumu, kteří jsou při vědomí, ve věku 20 let nebo starší, schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině, schopni vyplnit dotazník, ochotni účastnit se studie a podepsali formulář souhlasu s výzkumem.

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci s významnými kognitivními poruchami, kteří nejsou schopni vyplnit dotazník.
  2. Jednotlivci, kteří nejsou schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potřeby péče u pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají imunoterapii
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života u pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají imunoterapii
Časové okno: 1 rok
1 rok
Závažnost symptomů u pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají imunoterapii
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meng Ping Hsiao, master, NTUCC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201911078RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Předplatit