- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06433206
Immunoterapiaa saavien keuhkosyöpäpotilaiden hoitotarpeet
Immunoterapiaa saavien keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatu, oireiden vakavuus ja hoitotarpeet
Keuhkosyöpä on johtava syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti ja yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista. Viime vuosina immuunivalvontapisteen estäjien kehitys on merkinnyt merkittävää läpimurtoa keuhkosyövän immuunihoidossa. Immunoterapia on kuitenkin suhteellisen uusi hoitomuoto, ja meneillään olevat kliiniset tutkimukset jatkavat sen tehokkuuden tutkimista. Immunoterapian hoitoon liittyvän tiedon puutteen vuoksi potilaat kokevat usein epävarmuutta ja ahdistusta sen tehokkuudesta, mikä johtaa siihen liittyviin hoitotarpeisiin.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 160 keuhkosyöpäpotilasta. Tutkimustulokset paljastivat tilastollisesti merkitseviä korrelaatioita (p < 0,05) sairauden vakavuuden, oireiden, yleisen terveydentilan, toimintakyvyn, kognitiivisten toimintojen, taudin etenemisen, mielialan ja yleisten tukihoidon tarpeiden sekä keuhkosyöpäpotilaiden erityistarpeiden välillä. .
Hoidon tarpeisiin vaikuttavista tekijöistä todettiin, että yleiseen tukihoidon tarpeeseen vaikuttivat merkittävästi siviilisääty, henkilökohtainen keskimääräinen kuukausitulo ja sairauden eteneminen. Lisäksi ikä, leikkaushistoria, toimintakyky ja kognitiivinen toiminta vaikuttivat merkittävästi erityisiin hoitotarpeisiin. Näiden tilastotulosten perusteella hoitohenkilöstön on erittäin tärkeää seurata tarkasti potilaiden oireiden ja mielialan muutoksia ja tarjota oikea-aikaista hoitoa ja tukea. Lisäksi tulevissa toimenpiteissä tulisi keskittyä keuhkosyöpäpotilaiden kohonneiden tarpeiden huomioimiseen, mikä vähentää heidän tyytymättömyyttään syövän hoitomatkalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tarkoitus: Keuhkosyöpä on suuri terveysongelma, joka vaikuttaa Taiwanin väestöön. Immunoterapia edustaa uutta hoitomenetelmää, joka aktivoi immuunijärjestelmän taistelemaan kasvainsoluja vastaan useiden vuorovaikutusten kautta. Immunoterapiaan liittyvät sivuvaikutukset voivat kuitenkin olla merkittäviä, mikä saattaa aiheuttaa epävarmuutta ja ahdistusta potilaissa. Lääketieteellinen päätöksenteko sisältää myös lukuisia näkökohtia, jotka vaikuttavat heidän psykososiaaliseen hyvinvointiinsa ja myöhempään terveyskäyttäytymiseen. Tutkimus tällä alalla on edelleen rajallista. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tutkia keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatua, oireiden vakavuutta ja hoitotarpeita immunoterapian jälkeen; (2) tutkia korrelaatioita elämänlaadun, oireiden vakavuuden ja hoitotarpeiden välillä; ja (3) tunnistaa immunoterapiapotilaiden hoitotarpeita ennakoivat tekijät.
Tutkimusmenetelmä: Tässä tutkimuksessa käytetään poikkileikkaustutkimusta, joka suoritetaan lääketieteellisessä keskuksessa ja erikoistuneessa syöpäsairaalassa Taipein kaupungissa. Rekrytointi tapahtuu sairaaloiden osastoilla, hoitohuoneissa ja poliklinikoilla käyttäen peräkkäistä näytteenottoa. Valitaan keuhkosyöpäpotilaita, jotka ovat käyneet tai parhaillaan saavat immunoterapiaa. Käytetään strukturoituja kyselylomakkeita, jotka kattavat väestötiedot, sairauden hoidon ominaisuudet, oireiden vakavuuden, elämänlaadun, toimintakyvyttömyyden, tukihoidon tarpeet, taudin etenemisen pelon ja laadulliset haastattelut. Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavia ja päätelmiä SPSS-versiossa 22.0. Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 180 osallistujaa.
Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen odotettujen tulosten odotetaan tarjoavan arvokkaita oivalluksia kliinisille terveydenhuollon ammattilaisille. Ne voivat auttaa ymmärtämään potilaiden tarpeita, myötävaikuttaa keuhkosyöpäpotilaiden immunoterapian jälkeisten hoitoohjeiden kehittämiseen ja toimia keskeisinä referenssinä terveydenhuollon korvauspolitiikassa. Nämä tulokset voivat auttaa keventämään potilaan taakkaa ja parantamaan elämänlaatua. Demografisten ominaisuuksien, sairauksien hoitoon liittyvien ominaisuuksien, elämänlaadun, oireiden vakavuuden ja hoitotarpeiden laajuuden odotetaan korreloivan positiivisesti ja olevan tärkeitä hoitotarpeiden ennustajia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meng Ping Hsiao, Master
- Puhelinnumero: +886 919865349
- Sähköposti: A00708@ntucc.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 106
- Rekrytointi
- National Taiwan University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Meng Ping Hsiao, Master
- Puhelinnumero: +886 919865349
- Sähköposti: A00708@ntucc.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu pahanlaatuiset keuhkokasvaimet erikoislääkäreiden kuvantamisen tai leikkauksen jälkeisen histopatologisen tutkimuksen tulosten perusteella.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet immunoterapiaa aiemmin tai saavat parhaillaan immunoterapiaa.
- Tutkimushenkilöt, jotka ovat tajuissaan, vähintään 20-vuotiaita, kommunikoivat mandariinikiinaksi tai taiwaniksi, kykenevät vastaamaan kyselyyn, ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaneet tutkimuslupalomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on merkittäviä kognitiivisia häiriöitä ja jotka eivät pysty vastaamaan kyselyyn.
- Henkilöt, jotka eivät pysty kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immunoterapiaa saavien keuhkosyöpäpotilaiden hoitotarpeet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immunoterapiaa saavien keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Oireiden vakavuus keuhkosyöpäpotilailla, jotka saavat immunoterapiaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meng Ping Hsiao, master, NTUCC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201911078RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .