- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06433206
Pflegebedarf bei Lungenkrebspatienten, die eine Immuntherapie erhalten
Lebensqualität, Schwere der Symptome und Pflegebedarf bei Lungenkrebspatienten, die eine Immuntherapie erhalten
Lungenkrebs ist weltweit die häufigste krebsbedingte Todesursache und gehört zu den häufigsten bösartigen Erkrankungen. In den letzten Jahren haben die Fortschritte bei Immun-Checkpoint-Inhibitoren einen bedeutenden Durchbruch in der Immuntherapie von Lungenkrebs markiert. Allerdings handelt es sich bei der Immuntherapie um eine relativ neue Behandlungsmethode, deren Wirksamkeit in laufenden klinischen Studien weiterhin untersucht wird. Aufgrund mangelnder Kenntnisse über die immuntherapiebezogene Versorgung verspüren Patienten häufig Unsicherheit und Angst hinsichtlich der Wirksamkeit, was zu entsprechendem Pflegebedarf führt.
Insgesamt wurden 160 Lungenkrebspatienten in die Studie einbezogen. Die Forschungsergebnisse zeigten statistisch signifikante Korrelationen (p < 0,05) zwischen der Schwere der Erkrankung, der Symptomatik, dem allgemeinen Gesundheitszustand, der Funktionsfähigkeit, der kognitiven Funktion, dem Krankheitsverlauf, der Stimmung und dem allgemeinen Bedarf an unterstützender Pflege sowie den spezifischen Bedürfnissen von Lungenkrebspatienten .
Hinsichtlich der Faktoren, die den Pflegebedarf beeinflussen, wurde festgestellt, dass der allgemeine Bedarf an unterstützender Pflege maßgeblich vom Familienstand, dem durchschnittlichen persönlichen Monatseinkommen und dem Krankheitsverlauf beeinflusst wird. Darüber hinaus hatten Alter, chirurgische Vorgeschichte, Funktionsfähigkeit und kognitive Funktion einen erheblichen Einfluss auf den spezifischen Pflegebedarf. Basierend auf diesen statistischen Erkenntnissen ist es für das Pflegepersonal von entscheidender Bedeutung, Veränderungen der Symptome und der Stimmung der Patienten genau zu überwachen und rechtzeitig Pflege und Unterstützung bereitzustellen. Darüber hinaus sollten sich zukünftige Interventionen darauf konzentrieren, auf die gestiegenen Bedürfnisse von Lungenkrebspatienten einzugehen und so ihre Unzufriedenheit mit der Krebsbehandlung zu verringern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Zweck: Lungenkrebs ist ein großes Gesundheitsproblem, von dem die taiwanesische Bevölkerung betroffen ist. Die Immuntherapie stellt einen neuartigen Behandlungsansatz dar, der durch eine Reihe von Wechselwirkungen das Immunsystem zur Bekämpfung von Tumorzellen aktiviert. Die mit der Immuntherapie verbundenen Nebenwirkungen können jedoch erheblich sein und möglicherweise zu Unsicherheit und Ängsten bei den Patienten führen. Bei der medizinischen Entscheidungsfindung sind auch zahlreiche Überlegungen zu berücksichtigen, die sich auf das psychosoziale Wohlbefinden und das daraus resultierende Gesundheitsverhalten auswirken. Die Forschung in diesem Bereich bleibt begrenzt. Daher zielt diese Studie darauf ab, (1) die Lebensqualität, die Schwere der Symptome und den Pflegebedarf von Lungenkrebspatienten nach einer Immuntherapie zu untersuchen; (2) die Zusammenhänge zwischen Lebensqualität, Schwere der Symptome und Pflegebedarf untersuchen; und (3) prädiktive Faktoren für den Pflegebedarf von Immuntherapiepatienten identifizieren.
Forschungsmethode: Diese Studie basiert auf einem Querschnittsforschungsdesign, das in einem medizinischen Zentrum und einem spezialisierten Krebskrankenhaus in Taipeh durchgeführt wird. Die Rekrutierung erfolgt auf Krankenstationen, Behandlungszimmern und Ambulanzen mittels konsekutiver Stichprobenziehung. Ausgewählt werden Lungenkrebspatienten, die sich einer Immuntherapie unterzogen haben oder derzeit unterziehen. Es werden strukturierte Fragebögen eingesetzt, die Demografie, Krankheitsbehandlungsmerkmale, Schwere der Symptome, Lebensqualität, funktionelle Behinderung, unterstützende Pflegebedürfnisse, Angst vor dem Fortschreiten der Krankheit und qualitative Interviews abdecken. Quantitative Daten werden mithilfe deskriptiver und inferentieller Statistiken in SPSS Version 22.0 analysiert. Ziel der Studie ist die Aufnahme von 180 Teilnehmern.
Erwartete Ergebnisse: Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich wertvolle Erkenntnisse für medizinisches Fachpersonal liefern. Sie können dabei helfen, die Bedürfnisse der Patienten zu verstehen, zur Entwicklung von Leitlinien für die postimmuntherapeutische Versorgung von Lungenkrebspatienten beitragen und als wesentliche Referenzen für Richtlinien zur Erstattung im Gesundheitswesen dienen. Diese Ergebnisse können dazu beitragen, die Belastung der Patienten zu verringern und die Lebensqualität zu verbessern. Es wird erwartet, dass demografische Merkmale, Krankheitsbehandlungsmerkmale, Lebensqualität, Schwere der Symptome und das Ausmaß des Pflegebedarfs positiv korrelieren und als wichtige Prädiktoren für den Pflegebedarf dienen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Meng Ping Hsiao, Master
- Telefonnummer: +886 919865349
- E-Mail: A00708@ntucc.gov.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrutierung
- National Taiwan University Cancer Center
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Kontakt:
- Meng Ping Hsiao, Master
- Telefonnummer: +886 919865349
- E-Mail: A00708@ntucc.gov.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen aufgrund bildgebender Verfahren oder postoperativer histopathologischer Untersuchungsergebnisse durch Fachärzte bösartige Lungentumoren diagnostiziert wurden.
- Personen, die in der Vergangenheit eine Immuntherapie erhalten haben oder sich derzeit einer Immuntherapie unterziehen.
- Forschungsteilnehmer, die bei Bewusstsein sind, 20 Jahre oder älter sind, in der Lage sind, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren, in der Lage sind, den Fragebogen auszufüllen, bereit sind, an der Studie teilzunehmen, und das Forschungseinverständnisformular unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit erheblichen kognitiven Beeinträchtigungen, die den Fragebogen nicht ausfüllen können.
- Personen, die nicht in der Lage sind, sich auf Mandarin oder Taiwanesisch zu verständigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pflegebedarf bei Lungenkrebspatienten, die eine Immuntherapie erhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualität bei Lungenkrebspatienten, die eine Immuntherapie erhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Schwere der Symptome bei Lungenkrebspatienten, die eine Immuntherapie erhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Meng Ping Hsiao, master, NTUCC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201911078RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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