- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06433206
Esigenze assistenziali nei pazienti affetti da cancro al polmone sottoposti a immunoterapia
Qualità della vita, gravità dei sintomi ed esigenze di cura nei pazienti con cancro al polmone sottoposti a immunoterapia
Il cancro al polmone è la principale causa di morte correlata al cancro a livello globale ed è tra le neoplasie più comuni. Negli ultimi anni, i progressi negli inibitori del checkpoint immunitario hanno segnato un passo avanti significativo nell’immunoterapia del cancro del polmone. Tuttavia, l’immunoterapia è una modalità di trattamento relativamente nuova e gli studi clinici in corso continuano a esplorarne l’efficacia. A causa della mancanza di conoscenza delle cure legate all’immunoterapia, i pazienti spesso sperimentano incertezza e ansia riguardo alla sua efficacia, con conseguenti necessità di cure associate.
Nello studio sono stati inclusi un totale di 160 pazienti affetti da cancro ai polmoni. I risultati della ricerca hanno rivelato correlazioni statisticamente significative (p <0,05) tra la gravità della malattia, la sintomatologia, lo stato di salute generale, la capacità funzionale, la funzione cognitiva, la progressione della malattia, l'umore e le esigenze generali di cure di supporto, nonché le esigenze specifiche dei pazienti affetti da cancro al polmone. .
Per quanto riguarda i fattori che influenzano i bisogni assistenziali, è stato riscontrato che i bisogni generali di cure di supporto erano significativamente influenzati dallo stato civile, dal reddito personale mensile medio e dalla progressione della malattia. Inoltre, l’età, la storia chirurgica, la capacità funzionale e la funzione cognitiva hanno influenzato significativamente le esigenze di cura specifiche. Sulla base di questi risultati statistici, è fondamentale che il personale infermieristico monitori attentamente i cambiamenti nei sintomi e nell'umore dei pazienti e fornisca assistenza e supporto tempestivi. Inoltre, gli interventi futuri dovrebbero concentrarsi sulla risposta alle crescenti esigenze dei pazienti affetti da cancro al polmone, riducendo così la loro insoddisfazione lungo il percorso di cura del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e scopo: il cancro ai polmoni è un grave problema sanitario che colpisce la popolazione taiwanese. L’immunoterapia rappresenta un nuovo approccio terapeutico che attiva il sistema immunitario per combattere le cellule tumorali attraverso una serie di interazioni. Tuttavia, gli effetti collaterali associati all’immunoterapia possono essere significativi, causando potenzialmente incertezza e ansia nei pazienti. Il processo decisionale medico implica anche numerose considerazioni, che influiscono sul loro benessere psicosociale e sui conseguenti comportamenti sanitari. La ricerca in questo settore rimane limitata. Pertanto, questo studio mira a (1) esplorare la qualità della vita, la gravità dei sintomi e le esigenze di cura dei pazienti affetti da cancro al polmone dopo l'immunoterapia; (2) indagare le correlazioni tra qualità della vita, gravità dei sintomi e bisogni assistenziali; e (3) identificare i fattori predittivi per le esigenze di cura dei pazienti immunoterapici.
Metodo di ricerca: questo studio adotta un disegno di ricerca trasversale, condotto presso un centro medico e un ospedale specializzato in tumori nella città di Taipei. Il reclutamento avviene nei reparti ospedalieri, nelle sale di trattamento e negli ambulatori, utilizzando un campionamento consecutivo. Vengono selezionati i pazienti affetti da cancro al polmone che sono stati sottoposti o sono attualmente sottoposti a immunoterapia. Vengono utilizzati questionari strutturati che coprono dati demografici, caratteristiche del trattamento della malattia, gravità dei sintomi, qualità della vita, disabilità funzionale, esigenze di cure di supporto, paura della progressione della malattia e interviste qualitative. I dati quantitativi vengono analizzati utilizzando statistiche descrittive e inferenziali nella versione SPSS 22.0. Lo studio mira ad arruolare 180 partecipanti.
Risultati attesi: si prevede che i risultati attesi di questo studio forniranno preziose informazioni per gli operatori sanitari clinici. Possono aiutare a comprendere le esigenze dei pazienti, contribuire allo sviluppo di linee guida per la cura post-immunoterapia per i pazienti affetti da cancro al polmone e fungere da riferimenti essenziali per le politiche di rimborso sanitario. Questi risultati possono aiutare ad alleviare il carico dei pazienti e migliorare la qualità della vita. Si prevede che le caratteristiche demografiche, le caratteristiche del trattamento della malattia, la qualità della vita, la gravità dei sintomi e l’entità dei bisogni assistenziali saranno positivamente correlati e fungeranno da importanti predittori dei bisogni assistenziali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Meng Ping Hsiao, Master
- Numero di telefono: +886 919865349
- Email: A00708@ntucc.gov.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 106
- Reclutamento
- National Taiwan University Cancer Center
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Contatto:
- Meng Ping Hsiao, Master
- Numero di telefono: +886 919865349
- Email: A00708@ntucc.gov.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con diagnosi di tumori polmonari maligni sulla base dei risultati dell'imaging o dell'esame istopatologico post-chirurgico eseguiti da medici specializzati.
- Individui che hanno ricevuto immunoterapia in passato o sono attualmente sottoposti a immunoterapia.
- Partecipanti alla ricerca coscienti, di età pari o superiore a 20 anni, in grado di comunicare in mandarino o taiwanese, in grado di completare il questionario, disposti a partecipare allo studio e che hanno firmato il modulo di consenso alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Individui con disturbi cognitivi significativi che non sono in grado di completare il questionario.
- Individui che non sono in grado di comunicare in mandarino o taiwanese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esigenze assistenziali nei pazienti affetti da cancro al polmone sottoposti a immunoterapia
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita nei pazienti con cancro al polmone sottoposti a immunoterapia
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
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Gravità dei sintomi nei pazienti con cancro al polmone sottoposti a immunoterapia
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Meng Ping Hsiao, master, NTUCC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201911078RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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