- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06433206
Potrzeby opieki u pacjentów z rakiem płuc poddawanych immunoterapii
Jakość życia, nasilenie objawów i potrzeby opieki u pacjentów z rakiem płuca poddawanych immunoterapii
Rak płuc zajmuje wiodącą przyczynę zgonów z powodu nowotworów na świecie i jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych. W ostatnich latach postęp w dziedzinie inhibitorów immunologicznych punktów kontrolnych oznaczał znaczący przełom w immunoterapii raka płuc. Immunoterapia jest jednak stosunkowo nową metodą leczenia i trwają badania kliniczne w celu sprawdzenia jej skuteczności. Brak wiedzy na temat opieki związanej z immunoterapią powoduje, że pacjenci często odczuwają niepewność i niepokój co do jej skuteczności, co skutkuje związanymi z tym potrzebami opiekuńczymi.
Do badania włączono ogółem 160 pacjentów z rakiem płuc. Wyniki badań wykazały istotne statystycznie korelacje (p < 0,05) pomiędzy ciężkością choroby, symptomatologią, ogólnym stanem zdrowia, zdolnością funkcjonalną, funkcjami poznawczymi, postępem choroby, nastrojem oraz ogólnymi potrzebami w zakresie opieki wspomagającej i specyficznymi potrzebami chorych na raka płuca .
Jeśli chodzi o czynniki wpływające na potrzeby w zakresie opieki, stwierdzono, że na ogólne potrzeby w zakresie opieki wspomagającej istotny wpływ miał stan cywilny, średni miesięczny dochód osobisty i postęp choroby. Ponadto wiek, historia operacji, wydolność funkcjonalna i funkcje poznawcze znacząco wpływały na określone potrzeby opiekuńcze. Na podstawie tych wyników statystycznych niezwykle istotne jest, aby personel pielęgniarski uważnie monitorował zmiany w objawach i nastroju pacjentów oraz zapewniał im w odpowiednim czasie opiekę i wsparcie. Co więcej, przyszłe interwencje powinny koncentrować się na zaspokojeniu zwiększonych potrzeb pacjentów z rakiem płuc, zmniejszając w ten sposób ich niezadowolenie z przebiegu leczenia raka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i cel: Rak płuc jest głównym problemem zdrowotnym dotykającym populację Tajwanu. Immunoterapia stanowi nowatorskie podejście terapeutyczne, które aktywuje układ odpornościowy do zwalczania komórek nowotworowych poprzez szereg interakcji. Jednakże działania niepożądane związane z immunoterapią mogą być znaczące i potencjalnie powodować niepewność i niepokój u pacjentów. Podejmowanie decyzji medycznych wiąże się również z wieloma względami, wpływającymi na ich dobrostan psychospołeczny i późniejsze zachowania zdrowotne. Badania w tej dziedzinie są nadal ograniczone. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu (1) zbadanie jakości życia, nasilenia objawów i potrzeb w zakresie opieki pacjentów chorych na raka płuca po immunoterapii; (2) zbadać korelacje pomiędzy jakością życia, nasileniem objawów i potrzebami opiekuńczymi; oraz (3) zidentyfikować czynniki predykcyjne dotyczące potrzeb w zakresie opieki nad pacjentami otrzymującymi immunoterapię.
Metoda badawcza: W badaniu przyjęto przekrojowy projekt badań przeprowadzonych w ośrodku medycznym i specjalistycznym szpitalu onkologicznym w Tajpej. Rekrutacja odbywa się na oddziałach szpitalnych, w gabinetach zabiegowych i przychodniach, metodą losowania konsekutywnego. Do badania wybierani są pacjenci z rakiem płuc, którzy przeszli lub obecnie przechodzą immunoterapię. Stosuje się ustrukturyzowane kwestionariusze obejmujące dane demograficzne, charakterystykę leczenia choroby, nasilenie objawów, jakość życia, niepełnosprawność funkcjonalną, potrzeby w zakresie opieki wspomagającej, obawę przed postępem choroby oraz wywiady jakościowe. Dane ilościowe analizowane są przy użyciu statystyki opisowej i wnioskowanej w wersji SPSS 22.0. W badaniu ma wziąć udział 180 uczestników.
Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że przewidywane wyniki tego badania dostarczą cennych informacji pracownikom klinicznej opieki zdrowotnej. Mogą pomóc w zrozumieniu potrzeb pacjentów, przyczynić się do opracowania wytycznych dotyczących opieki po immunoterapii dla pacjentów z rakiem płuc i służyć jako istotne punkty odniesienia dla polityki refundacji opieki zdrowotnej. Wyniki te mogą pomóc w zmniejszeniu obciążenia pacjentów i poprawie jakości życia. Oczekuje się, że cechy demograficzne, cechy leczenia chorób, jakość życia, nasilenie objawów i zakres potrzeb w zakresie opieki będą dodatnio skorelowane i będą służyć jako ważne predyktory potrzeb w zakresie opieki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meng Ping Hsiao, Master
- Numer telefonu: +886 919865349
- E-mail: A00708@ntucc.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 106
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Cancer Center
-
Kontakt:
- Meng Ping Hsiao, Master
- Numer telefonu: +886 919865349
- E-mail: A00708@ntucc.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których na podstawie badań obrazowych lub pooperacyjnych badań histopatologicznych przeprowadzonych przez lekarzy specjalistów zdiagnozowano złośliwy nowotwór płuc.
- Osoby, które w przeszłości otrzymywały immunoterapię lub obecnie ją przechodzą.
- Uczestnicy badania, którzy są świadomi, mają ukończone 20 lat, potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim, potrafią wypełnić ankietę, chcą wziąć udział w badaniu i podpisali formularz zgody na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych, które nie są w stanie wypełnić kwestionariusza.
- Osoby, które nie potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Potrzeby opieki u pacjentów z rakiem płuc poddawanych immunoterapii
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia pacjentów z rakiem płuca poddawanych immunoterapii
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Nasilenie objawów u pacjentów z rakiem płuc otrzymujących immunoterapię
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Meng Ping Hsiao, master, NTUCC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201911078RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .