- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06433206
Pleiebehov hos lungekreftpasienter som mottar immunterapi
Livskvalitet, symptomalvorlighet og omsorgsbehov hos lungekreftpasienter som får immunterapi
Lungekreft rangerer som den ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall globalt og er blant de vanligste maligne kreftene. De siste årene har fremskritt innen immunkontrollpunkthemmere markert et betydelig gjennombrudd innen immunterapi av lungekreft. Imidlertid er immunterapi en relativt ny behandlingsmodalitet, og pågående kliniske studier fortsetter å utforske dens effektivitet. På grunn av mangel på kunnskap om immunterapirelatert pleie, opplever pasienter ofte usikkerhet og angst angående effektiviteten, noe som resulterer i tilhørende omsorgsbehov.
Totalt 160 lungekreftpasienter ble inkludert i studien. Forskningsfunnene avdekket statistisk signifikante korrelasjoner (p < 0,05) mellom alvorlighetsgraden av sykdom, symptomatologi, generell helsestatus, funksjonskapasitet, kognitiv funksjon, sykdomsprogresjon, humør og generelle støttebehandlingsbehov, samt spesifikke behov hos lungekreftpasienter. .
Når det gjelder faktorer som påvirker omsorgsbehov, ble det funnet at generelle støttende omsorgsbehov var signifikant påvirket av sivilstatus, gjennomsnittlig personlig månedlig inntekt og sykdomsprogresjon. I tillegg påvirket alder, kirurgisk historie, funksjonskapasitet og kognitiv funksjon betydelig spesifikke omsorgsbehov. Basert på disse statistiske funnene er det avgjørende for pleiepersonalet å følge nøye med på endringer i pasientenes symptomer og humør og gi rettidig omsorg og støtte. Videre bør fremtidige intervensjoner fokusere på å møte de økte behovene til lungekreftpasienter, og dermed redusere deres misnøye langs kreftbehandlingsreisen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og formål: Lungekreft er et stort helseproblem som påvirker den taiwanske befolkningen. Immunterapi representerer en ny behandlingstilnærming som aktiverer immunsystemet for å bekjempe tumorceller gjennom en rekke interaksjoner. Imidlertid kan bivirkningene forbundet med immunterapi være betydelige, og potensielt forårsake usikkerhet og angst hos pasienter. Medisinsk beslutningstaking involverer også en rekke hensyn, som påvirker deres psykososiale velvære og påfølgende helseatferd. Forskning på dette området er fortsatt begrenset. Derfor har denne studien som mål å (1) utforske livskvaliteten, alvorlighetsgraden av symptomer og omsorgsbehov hos lungekreftpasienter etter immunterapi; (2) undersøke sammenhengene mellom livskvalitet, alvorlighetsgrad av symptomer og omsorgsbehov; og (3) identifisere prediktive faktorer for pleiebehovene til immunterapipasienter.
Forskningsmetode: Denne studien tar i bruk et tverrsnittsforskningsdesign, utført ved et medisinsk senter og et spesialisert kreftsykehus i Taipei City. Rekruttering skjer ved sykehusavdelinger, behandlingsrom og poliklinikker, ved bruk av fortløpende prøvetaking. Lungekreftpasienter som har gjennomgått eller for tiden gjennomgår immunterapi velges. Det benyttes strukturerte spørreskjemaer som dekker demografi, sykdomsbehandlingskarakteristikker, alvorlighetsgrad av symptomer, livskvalitet, funksjonshemming, støttende omsorgsbehov, frykt for sykdomsprogresjon og kvalitative intervjuer. Kvantitative data analyseres ved hjelp av beskrivende og konklusjonsstatistikk i SPSS versjon 22.0. Studien tar sikte på å registrere 180 deltakere.
Forventede resultater: De forventede funnene fra denne studien forventes å gi verdifull innsikt for klinisk helsepersonell. De kan hjelpe til med å forstå pasientenes behov, bidra til utviklingen av retningslinjer for behandling etter immunterapi for lungekreftpasienter, og tjene som viktige referanser for refusjonspolitikk for helsetjenester. Disse resultatene kan bidra til å lindre pasientbyrden og øke livskvaliteten. Det forventes at demografiske karakteristika, sykdomsbehandlingsegenskaper, livskvalitet, alvorlighetsgrad av symptomer og omfanget av omsorgsbehov vil være positivt korrelert og tjene som viktige prediktorer for omsorgsbehov.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meng Ping Hsiao, Master
- Telefonnummer: +886 919865349
- E-post: A00708@ntucc.gov.tw
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 106
- Rekruttering
- National Taiwan University Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Meng Ping Hsiao, Master
- Telefonnummer: +886 919865349
- E-post: A00708@ntucc.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med ondartede lungesvulster basert på bildediagnostikk eller post-kirurgiske histopatologiske undersøkelsesresultater av spesialiserte leger.
- Personer som har mottatt immunterapi tidligere eller som for tiden gjennomgår immunterapi.
- Forskningsdeltakere som er bevisste, i alderen 20 år eller eldre, i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk, i stand til å fylle ut spørreskjemaet, villige til å delta i studien og har signert samtykkeskjemaet for forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med betydelig kognitiv svikt som ikke klarer å fylle ut spørreskjemaet.
- Personer som ikke er i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pleiebehov hos lungekreftpasienter som mottar immunterapi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet hos lungekreftpasienter som mottar immunterapi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Symptomalvorlighet hos lungekreftpasienter som mottar immunterapi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meng Ping Hsiao, master, NTUCC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201911078RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .