- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06433206
Потребности в уходе у больных раком легких, получающих иммунотерапию
Качество жизни, тяжесть симптомов и потребности в уходе у пациентов с раком легких, получающих иммунотерапию
Рак легких занимает лидирующую позицию по смертности от рака во всем мире и входит в число наиболее распространенных злокачественных новообразований. В последние годы достижения в области ингибиторов иммунных контрольных точек ознаменовали значительный прорыв в иммунотерапии рака легких. Однако иммунотерапия является относительно новым методом лечения, и текущие клинические испытания продолжают изучать его эффективность. Из-за отсутствия знаний об уходе, связанном с иммунотерапией, пациенты часто испытывают неуверенность и беспокойство относительно ее эффективности, что приводит к соответствующим потребностям в уходе.
Всего в исследование были включены 160 больных раком легких. Результаты исследования выявили статистически значимые корреляции (p < 0,05) между тяжестью заболевания, симптоматикой, общим состоянием здоровья, функциональными способностями, когнитивными функциями, прогрессированием заболевания, настроением и общими потребностями в поддерживающей терапии, а также специфическими потребностями больных раком легких. .
Что касается факторов, влияющих на потребности в уходе, было обнаружено, что общие потребности в поддерживающем уходе в значительной степени зависят от семейного положения, среднего личного ежемесячного дохода и прогрессирования заболевания. Кроме того, возраст, хирургический анамнез, функциональные возможности и когнитивные функции значительно влияли на конкретные потребности в уходе. Основываясь на этих статистических данных, крайне важно, чтобы медперсонал внимательно следил за изменениями симптомов и настроения пациентов и обеспечивал своевременный уход и поддержку. Кроме того, будущие вмешательства должны быть сосредоточены на удовлетворении возросших потребностей пациентов с раком легких, тем самым уменьшая их неудовлетворенность на пути лечения рака.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и цель: Рак легких является серьезной проблемой здравоохранения, затрагивающей население Тайваня. Иммунотерапия представляет собой новый подход к лечению, который активирует иммунную систему для борьбы с опухолевыми клетками посредством ряда взаимодействий. Однако побочные эффекты, связанные с иммунотерапией, могут быть значительными, потенциально вызывая неуверенность и беспокойство у пациентов. Принятие медицинских решений также включает в себя множество соображений, влияющих на их психосоциальное благополучие и последующее поведение в отношении здоровья. Исследования в этой области остаются ограниченными. Таким образом, цель этого исследования: (1) изучить качество жизни, тяжесть симптомов и потребности в уходе пациентов с раком легких после иммунотерапии; (2) исследовать корреляцию между качеством жизни, тяжестью симптомов и потребностями в уходе; и (3) определить прогностические факторы для потребностей в уходе за пациентами, получающими иммунотерапию.
Метод исследования: В этом исследовании используется перекрестное исследование, проведенное в медицинском центре и специализированной онкологической больнице в городе Тайбэй. Набор осуществляется в больничных палатах, процедурных кабинетах и поликлиниках методом последовательной выборки. Отбираются пациенты с раком легких, которые прошли или в настоящее время проходят иммунотерапию. Используются структурированные анкеты, охватывающие демографические данные, характеристики лечения заболевания, тяжесть симптомов, качество жизни, функциональную инвалидность, потребности в поддерживающем уходе, страх перед прогрессированием заболевания и качественные интервью. Количественные данные анализируются с использованием описательной и логической статистики в SPSS версии 22.0. В исследовании планируется привлечь 180 участников.
Ожидаемые результаты: Ожидаемые результаты этого исследования, как ожидается, предоставят ценную информацию для специалистов клинического здравоохранения. Они могут помочь в понимании потребностей пациентов, внести вклад в разработку руководств по постиммунотерапевтическому уходу для пациентов с раком легких и служить важными справочными материалами для политики возмещения расходов на здравоохранение. Эти результаты могут помочь облегчить нагрузку на пациентов и улучшить качество жизни. Ожидается, что демографические характеристики, характеристики лечения заболевания, качество жизни, тяжесть симптомов и степень потребности в уходе будут положительно коррелировать и служить важными предикторами потребностей в уходе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meng Ping Hsiao, Master
- Номер телефона: +886 919865349
- Электронная почта: A00708@ntucc.gov.tw
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Тайвань, 106
- Рекрутинг
- National Taiwan University Cancer Center
-
Контакт:
- Meng Ping Hsiao, Master
- Номер телефона: +886 919865349
- Электронная почта: A00708@ntucc.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, у которых злокачественные опухоли легких диагностированы на основании результатов визуализации или послеоперационного гистопатологического исследования, проведенного врачами-специалистами.
- Лица, которые получали иммунотерапию в прошлом или в настоящее время проходят иммунотерапию.
- Участники исследования, находящиеся в сознании, в возрасте 20 лет и старше, способные общаться на китайском или тайваньском языке, способные заполнить анкету, желающие участвовать в исследовании и подписавшие форму согласия на исследование.
Критерий исключения:
- Лица со значительными когнитивными нарушениями, которые не могут заполнить анкету.
- Лица, которые не могут общаться на китайском или тайваньском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребности в уходе у больных раком легких, получающих иммунотерапию
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни больных раком легких, получающих иммунотерапию
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Тяжесть симптомов у пациентов с раком легких, получающих иммунотерапию
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Meng Ping Hsiao, master, NTUCC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201911078RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .