- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06433206
Besoins en soins chez les patients atteints d'un cancer du poumon recevant une immunothérapie
Qualité de vie, gravité des symptômes et besoins en soins chez les patients atteints d'un cancer du poumon recevant une immunothérapie
Le cancer du poumon est la principale cause de décès liés au cancer dans le monde et compte parmi les tumeurs malignes les plus courantes. Ces dernières années, les progrès réalisés dans le domaine des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires ont marqué une avancée significative dans l’immunothérapie du cancer du poumon. Cependant, l’immunothérapie est une modalité de traitement relativement nouvelle et les essais cliniques en cours continuent d’explorer son efficacité. En raison d’un manque de connaissances sur les soins liés à l’immunothérapie, les patients éprouvent souvent de l’incertitude et de l’anxiété quant à leur efficacité, ce qui entraîne des besoins de soins associés.
Au total, 160 patients atteints d’un cancer du poumon ont été inclus dans l’étude. Les résultats de la recherche ont révélé des corrélations statistiquement significatives (p < 0,05) entre la gravité de la maladie, la symptomatologie, l'état de santé général, la capacité fonctionnelle, la fonction cognitive, la progression de la maladie, l'humeur et les besoins généraux en soins de soutien, ainsi que les besoins spécifiques des patients atteints d'un cancer du poumon. .
En ce qui concerne les facteurs influençant les besoins en soins, il a été constaté que les besoins généraux en matière de soins de soutien étaient significativement influencés par l'état civil, le revenu mensuel personnel moyen et la progression de la maladie. De plus, l’âge, les antécédents chirurgicaux, la capacité fonctionnelle et la fonction cognitive influençaient de manière significative les besoins spécifiques en matière de soins. Sur la base de ces résultats statistiques, il est crucial que le personnel infirmier surveille de près les changements dans les symptômes et l'humeur des patients et leur fournisse des soins et un soutien en temps opportun. En outre, les interventions futures devraient se concentrer sur la satisfaction des besoins accrus des patients atteints d’un cancer du poumon, réduisant ainsi leur insatisfaction tout au long du parcours de traitement du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectif : Le cancer du poumon est un problème de santé majeur affectant la population taïwanaise. L'immunothérapie représente une nouvelle approche thérapeutique qui active le système immunitaire pour combattre les cellules tumorales grâce à une série d'interactions. Cependant, les effets secondaires associés à l’immunothérapie peuvent être importants, provoquant potentiellement incertitude et anxiété chez les patients. La prise de décision médicale implique également de nombreuses considérations, ayant un impact sur leur bien-être psychosocial et leurs comportements de santé ultérieurs. Les recherches dans ce domaine restent limitées. Par conséquent, cette étude vise à (1) explorer la qualité de vie, la gravité des symptômes et les besoins en soins des patients atteints d'un cancer du poumon après immunothérapie ; (2) étudier les corrélations entre la qualité de vie, la gravité des symptômes et les besoins en soins ; et (3) identifier les facteurs prédictifs des besoins en soins des patients en immunothérapie.
Méthode de recherche : Cette étude adopte une conception de recherche transversale, menée dans un centre médical et un hôpital spécialisé en cancérologie de la ville de Taipei. Le recrutement a lieu dans les services hospitaliers, les salles de traitement et les cliniques externes, en utilisant un échantillonnage consécutif. Les patients atteints d'un cancer du poumon ayant subi ou subissant actuellement une immunothérapie sont sélectionnés. Des questionnaires structurés sont utilisés, couvrant les données démographiques, les caractéristiques du traitement de la maladie, la gravité des symptômes, la qualité de vie, le handicap fonctionnel, les besoins en soins de soutien, la peur de la progression de la maladie et les entretiens qualitatifs. Les données quantitatives sont analysées à l'aide de statistiques descriptives et inférentielles dans SPSS version 22.0. L'étude vise à recruter 180 participants.
Résultats attendus : Les résultats attendus de cette étude devraient fournir des informations précieuses aux professionnels de la santé cliniciens. Ils peuvent aider à comprendre les besoins des patients, contribuer à l’élaboration de lignes directrices en matière de soins post-immunothérapie pour les patients atteints d’un cancer du poumon et servir de référence essentielle pour les politiques de remboursement des soins de santé. Ces résultats peuvent contribuer à alléger le fardeau des patients et à améliorer leur qualité de vie. On s'attend à ce que les caractéristiques démographiques, les caractéristiques du traitement de la maladie, la qualité de vie, la gravité des symptômes et l'étendue des besoins en soins soient positivement corrélées et servent de prédicteurs importants des besoins en soins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meng Ping Hsiao, Master
- Numéro de téléphone: +886 919865349
- E-mail: A00708@ntucc.gov.tw
Lieux d'étude
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taïwan, 106
- Recrutement
- National Taiwan University Cancer Center
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Contact:
- Meng Ping Hsiao, Master
- Numéro de téléphone: +886 919865349
- E-mail: A00708@ntucc.gov.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diagnostiquées avec des tumeurs malignes du poumon sur la base des résultats d'imagerie ou d'examen histopathologique post-chirurgical réalisé par des médecins spécialisés.
- Les personnes qui ont déjà reçu une immunothérapie ou qui suivent actuellement une immunothérapie.
- Participants à la recherche conscients, âgés de 20 ans ou plus, capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais, capables de remplir le questionnaire, disposés à participer à l'étude et ayant signé le formulaire de consentement à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant des déficiences cognitives importantes et incapables de remplir le questionnaire.
- Les personnes incapables de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Besoins en soins chez les patients atteints d'un cancer du poumon recevant une immunothérapie
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon recevant une immunothérapie
Délai: 1 an
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1 an
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Gravité des symptômes chez les patients atteints d'un cancer du poumon recevant une immunothérapie
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meng Ping Hsiao, master, NTUCC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201911078RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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