Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejebehov hos lungekræftpatienter, der modtager immunterapi

22. maj 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Livskvalitet, symptomernes sværhedsgrad og plejebehov hos lungekræftpatienter, der modtager immunterapi

Lungekræft rangerer som den førende årsag til kræftrelaterede dødsfald globalt og er blandt de mest almindelige maligne sygdomme. I de senere år har fremskridtene inden for immuncheckpoint-hæmmere markeret et betydeligt gennembrud i immunterapien af ​​lungekræft. Imidlertid er immunterapi en relativt ny behandlingsmodalitet, og igangværende kliniske forsøg fortsætter med at udforske dens effektivitet. På grund af manglende viden om immunterapirelateret pleje oplever patienterne ofte usikkerhed og angst med hensyn til dens effektivitet, hvilket resulterer i tilhørende plejebehov.

I alt 160 lungekræftpatienter blev inkluderet i undersøgelsen. Forskningsresultaterne afslørede statistisk signifikante sammenhænge (p < 0,05) mellem sygdommens sværhedsgrad, symptomatologi, overordnet helbredstilstand, funktionel kapacitet, kognitiv funktion, sygdomsprogression, humør og generelle behov for støttende behandling, såvel som specifikke behov hos lungekræftpatienter. .

Med hensyn til faktorer, der påvirker plejebehov, blev det fundet, at generelle støttende plejebehov var signifikant påvirket af civilstand, gennemsnitlig personlig månedlig indkomst og sygdomsprogression. Derudover havde alder, kirurgisk historie, funktionel kapacitet og kognitiv funktion signifikant indflydelse på specifikke plejebehov. Baseret på disse statistiske resultater er det afgørende for plejepersonalet at nøje overvåge ændringer i patienters symptomer og humør og yde rettidig pleje og støtte. Endvidere bør fremtidige interventioner fokusere på at imødekomme de øgede behov hos lungekræftpatienter og derved reducere deres utilfredshed undervejs i kræftbehandlingsrejsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål: Lungekræft er et stort sundhedsproblem, der påvirker den taiwanske befolkning. Immunterapi repræsenterer en ny behandlingstilgang, som aktiverer immunsystemet til at bekæmpe tumorceller gennem en række interaktioner. Bivirkningerne forbundet med immunterapi kan dog være betydelige, hvilket potentielt kan forårsage usikkerhed og angst hos patienter. Medicinsk beslutningstagning involverer også adskillige overvejelser, som påvirker deres psykosociale velvære og efterfølgende sundhedsadfærd. Forskningen på dette område er fortsat begrænset. Derfor sigter denne undersøgelse på (1) at udforske livskvaliteten, sværhedsgraden af ​​symptomer og plejebehov hos lungekræftpatienter efter immunterapi; (2) undersøge sammenhængen mellem livskvalitet, symptomernes sværhedsgrad og plejebehov; og (3) identificere prædiktive faktorer for immunterapipatienters plejebehov.

Forskningsmetode: Denne undersøgelse vedtager et tværsnitsforskningsdesign, udført på et medicinsk center og et specialiseret cancerhospital i Taipei City. Rekruttering finder sted på hospitalsafdelinger, behandlingsrum og ambulatorier ved hjælp af konsekutiv prøveudtagning. Lungekræftpatienter, som har gennemgået eller i øjeblikket er i immunterapi, udvælges. Der anvendes strukturerede spørgeskemaer, der dækker demografi, sygdomsbehandlingskarakteristika, symptomernes sværhedsgrad, livskvalitet, funktionsnedsættelse, støttende behandlingsbehov, frygt for sygdomsprogression og kvalitative interviews. Kvantitative data analyseres ved hjælp af beskrivende og inferentielle statistikker i SPSS version 22.0. Undersøgelsen sigter mod at optage 180 deltagere.

Forventede resultater: De forventede resultater af denne undersøgelse forventes at give værdifuld indsigt for klinisk sundhedspersonale. De kan hjælpe med at forstå patienters behov, bidrage til udviklingen af ​​retningslinjer for post-immunoterapibehandling for lungekræftpatienter og tjene som væsentlige referencer for sundhedsrefusionspolitikker. Disse resultater kan hjælpe med at lindre patientbyrden og forbedre livskvaliteten. Det forventes, at demografiske karakteristika, sygdomsbehandlingskarakteristika, livskvalitet, symptomernes sværhedsgrad og omfanget af plejebehov vil være positivt korreleret og tjene som vigtige forudsigere for plejebehov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 106
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved hjælp af fortløbende prøveudtagning vil lungekræftpatienter, der har modtaget eller i øjeblikket gennemgår immunterapi, blive udvalgt fra et lægecenter og et specialiseret kræfthospital i det nordlige Taiwan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer diagnosticeret med ondartede lungetumorer baseret på billeddiagnostik eller post-kirurgiske histopatologiske undersøgelsesresultater af specialiserede læger.
  2. Personer, der tidligere har modtaget immunterapi eller i øjeblikket er i immunterapi.
  3. Forskningsdeltagere, der er bevidste, i alderen 20 år eller ældre, i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk, i stand til at udfylde spørgeskemaet, villige til at deltage i undersøgelsen og har underskrevet forskningssamtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med betydelige kognitive svækkelser, som ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet.
  2. Personer, der ikke er i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plejebehov hos lungekræftpatienter, der modtager immunterapi
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet hos lungekræftpatienter, der modtager immunterapi
Tidsramme: 1 år
1 år
Symptomsværhedsgrad hos lungekræftpatienter, der modtager immunterapi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meng Ping Hsiao, master, NTUCC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201911078RIND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Abonner