- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06433206
Plejebehov hos lungekræftpatienter, der modtager immunterapi
Livskvalitet, symptomernes sværhedsgrad og plejebehov hos lungekræftpatienter, der modtager immunterapi
Lungekræft rangerer som den førende årsag til kræftrelaterede dødsfald globalt og er blandt de mest almindelige maligne sygdomme. I de senere år har fremskridtene inden for immuncheckpoint-hæmmere markeret et betydeligt gennembrud i immunterapien af lungekræft. Imidlertid er immunterapi en relativt ny behandlingsmodalitet, og igangværende kliniske forsøg fortsætter med at udforske dens effektivitet. På grund af manglende viden om immunterapirelateret pleje oplever patienterne ofte usikkerhed og angst med hensyn til dens effektivitet, hvilket resulterer i tilhørende plejebehov.
I alt 160 lungekræftpatienter blev inkluderet i undersøgelsen. Forskningsresultaterne afslørede statistisk signifikante sammenhænge (p < 0,05) mellem sygdommens sværhedsgrad, symptomatologi, overordnet helbredstilstand, funktionel kapacitet, kognitiv funktion, sygdomsprogression, humør og generelle behov for støttende behandling, såvel som specifikke behov hos lungekræftpatienter. .
Med hensyn til faktorer, der påvirker plejebehov, blev det fundet, at generelle støttende plejebehov var signifikant påvirket af civilstand, gennemsnitlig personlig månedlig indkomst og sygdomsprogression. Derudover havde alder, kirurgisk historie, funktionel kapacitet og kognitiv funktion signifikant indflydelse på specifikke plejebehov. Baseret på disse statistiske resultater er det afgørende for plejepersonalet at nøje overvåge ændringer i patienters symptomer og humør og yde rettidig pleje og støtte. Endvidere bør fremtidige interventioner fokusere på at imødekomme de øgede behov hos lungekræftpatienter og derved reducere deres utilfredshed undervejs i kræftbehandlingsrejsen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og formål: Lungekræft er et stort sundhedsproblem, der påvirker den taiwanske befolkning. Immunterapi repræsenterer en ny behandlingstilgang, som aktiverer immunsystemet til at bekæmpe tumorceller gennem en række interaktioner. Bivirkningerne forbundet med immunterapi kan dog være betydelige, hvilket potentielt kan forårsage usikkerhed og angst hos patienter. Medicinsk beslutningstagning involverer også adskillige overvejelser, som påvirker deres psykosociale velvære og efterfølgende sundhedsadfærd. Forskningen på dette område er fortsat begrænset. Derfor sigter denne undersøgelse på (1) at udforske livskvaliteten, sværhedsgraden af symptomer og plejebehov hos lungekræftpatienter efter immunterapi; (2) undersøge sammenhængen mellem livskvalitet, symptomernes sværhedsgrad og plejebehov; og (3) identificere prædiktive faktorer for immunterapipatienters plejebehov.
Forskningsmetode: Denne undersøgelse vedtager et tværsnitsforskningsdesign, udført på et medicinsk center og et specialiseret cancerhospital i Taipei City. Rekruttering finder sted på hospitalsafdelinger, behandlingsrum og ambulatorier ved hjælp af konsekutiv prøveudtagning. Lungekræftpatienter, som har gennemgået eller i øjeblikket er i immunterapi, udvælges. Der anvendes strukturerede spørgeskemaer, der dækker demografi, sygdomsbehandlingskarakteristika, symptomernes sværhedsgrad, livskvalitet, funktionsnedsættelse, støttende behandlingsbehov, frygt for sygdomsprogression og kvalitative interviews. Kvantitative data analyseres ved hjælp af beskrivende og inferentielle statistikker i SPSS version 22.0. Undersøgelsen sigter mod at optage 180 deltagere.
Forventede resultater: De forventede resultater af denne undersøgelse forventes at give værdifuld indsigt for klinisk sundhedspersonale. De kan hjælpe med at forstå patienters behov, bidrage til udviklingen af retningslinjer for post-immunoterapibehandling for lungekræftpatienter og tjene som væsentlige referencer for sundhedsrefusionspolitikker. Disse resultater kan hjælpe med at lindre patientbyrden og forbedre livskvaliteten. Det forventes, at demografiske karakteristika, sygdomsbehandlingskarakteristika, livskvalitet, symptomernes sværhedsgrad og omfanget af plejebehov vil være positivt korreleret og tjene som vigtige forudsigere for plejebehov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meng Ping Hsiao, Master
- Telefonnummer: +886 919865349
- E-mail: A00708@ntucc.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekruttering
- National Taiwan University Cancer Center
-
Kontakt:
- Meng Ping Hsiao, Master
- Telefonnummer: +886 919865349
- E-mail: A00708@ntucc.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med ondartede lungetumorer baseret på billeddiagnostik eller post-kirurgiske histopatologiske undersøgelsesresultater af specialiserede læger.
- Personer, der tidligere har modtaget immunterapi eller i øjeblikket er i immunterapi.
- Forskningsdeltagere, der er bevidste, i alderen 20 år eller ældre, i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk, i stand til at udfylde spørgeskemaet, villige til at deltage i undersøgelsen og har underskrevet forskningssamtykkeformularen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med betydelige kognitive svækkelser, som ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet.
- Personer, der ikke er i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plejebehov hos lungekræftpatienter, der modtager immunterapi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet hos lungekræftpatienter, der modtager immunterapi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Symptomsværhedsgrad hos lungekræftpatienter, der modtager immunterapi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meng Ping Hsiao, master, NTUCC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201911078RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet