장기적인 디지털 아동 비만 치료 평가
소아 비만 생활 방식 치료에 대한 추가 기능인 대화형 모바일 건강 지원 시스템 및 일일 가정 체중 측정의 장기 결과: 3년간의 실용적인 임상 시험
연구 개요
상세 설명
아동 비만 치료는 의료 시스템과 관련 가족 모두에게 시간이 많이 소요됩니다. 치료의 강도와 결과 사이에는 연관성이 있습니다.
본 연구에서는 아동 비만 치료를 시작하는 모든 어린이가 행동 치료에 대한 보완책으로 디지털 지원 시스템을 사용하게 됩니다. 디지털 지원 시스템에는 숫자가 표시되지 않는 체중계의 일일 체중 측정이 포함되며, 체중 증가가 BMI 표준 편차 점수(SDS) 형태의 이동 평균으로 표시되는 모바일 앱에 연결됩니다. 또한 앱은 예상 체중 이동을 시각화하는 개별 목표 곡선을 제공합니다. 성장기 어린이의 체중은 BMI SDS가 사용되는 이유를 해석하기가 복잡합니다. 규모의 객관적인 데이터는 자동으로 데이터베이스로 전송되며 병원과 가족은 앱을 통해 병원과 직접 접촉할 수 있습니다.
본 연구는 이전 1년간의 연구인 Clinicaltrials.gov의 연속입니다. ID: NCT04323215. 이 후속 연구에서 우리는 3년 동안의 치료 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이번 평가는 3년간 디지털 물리치료를 받은 아동 107명을 대상으로 진행된다. 결과는 스웨덴 아동 비만 치료 등록부인 BORIS의 대조 대조군(n=321)과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 114 28
- Childrens Hospital Martina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국제 비만 태스크 포스(IOTF)에 따른 비만
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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디지물리치료그룹
일반적인 관리(행동치료)와 치료 3년 동안 체중 자가 모니터링 및 클리닉과의 의사소통을 위한 지원 시스템이 제공됩니다.
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Evira라는 지원 시스템을 사용하여 행동 치료를 제공합니다.
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대조군
스웨덴 아동 비만 치료 등록부(BORIS)에 등록된 정기적인 치료 루틴에 따라 일반적인 관리로 치료받는 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만도의 변화
기간: 치료 시작부터 3년 추적 관찰까지
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BMI 표준편차 점수로 측정됩니다.
디지털-물리적 그룹 vs. 통제 그룹
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치료 시작부터 3년 추적 관찰까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지원 시스템 사용 - 계량
기간: 치료 시작부터 3년 추적 관찰까지
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계량 횟수/주
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치료 시작부터 3년 추적 관찰까지
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지원 시스템 이용 - 문자 메시지
기간: 치료 시작부터 3년 추적 관찰까지
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주당 문자 메시지 수
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치료 시작부터 3년 추적 관찰까지
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실제 방문 횟수
기간: 치료 시작부터 3년 추적 관찰까지
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진료소 방문.
디지털-물리적 그룹 vs. 통제 그룹
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치료 시작부터 3년 추적 관찰까지
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오프라인 방문 취소 건수
기간: 치료 시작부터 3년 추적 관찰까지
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진료소 방문.
디지털-물리적 그룹 vs. 통제 그룹
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치료 시작부터 3년 추적 관찰까지
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실제 방문에 참석하지 않은 환자 수
기간: 치료 시작부터 3년 추적 관찰까지
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진료소 방문.
디지털-물리적 그룹 vs. 통제 그룹
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치료 시작부터 3년 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pernilla Danielsson Liljeqvist, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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