长期数字儿童肥胖治疗的评估
2024年5月30日 更新者：Pernilla Danielsson、Karolinska Institutet
交互式移动健康支持系统和每日家庭称重作为小儿肥胖生活方式治疗的补充的长期结果：一项为期 3 年的实用临床试验
本研究旨在评估基于网络的数字支持系统是否旨在取代或补充标准化的儿科行为肥胖治疗。
假设家庭和诊所之间的数字通信系统可以改善治疗结果（BMI SDS 的变化）并减少错过就诊的次数。
研究概览
详细说明
对于医疗保健系统和相关家庭来说，儿童肥胖治疗都非常耗时。 治疗强度和治疗结果之间存在关联。
在这项研究中，所有开始治疗儿童肥胖症的儿童都将使用数字支持系统作为行为治疗的补充。 数字支持系统包括每天在不显示任何数字的秤上称重，并链接到移动应用程序，其中体重发展以 BMI 标准差分数 (SDS) 的形式显示为移动平均值。 该应用程序还提供个人目标曲线，直观地显示预期的体重旅程。 成长中儿童的体重很难解释为什么使用 BMI SDS。 量表的客观数据会自动传输到数据库，诊所和家庭可以通过应用程序与诊所直接联系。
本研究是我们之前为期一年的研究的延续，ClinicalTrials.gov 编号：NCT04323215。 在这项后续研究中，我们的目标是评估三年期间的治疗结果。
该评估将对107名接受了三年数字物理治疗的儿童进行。 结果将与来自瑞典儿童肥胖治疗登记册 BORIS 的匹配对照组 (n=321) 进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
428
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、114 28
- Childrens Hospital Martina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在玛蒂娜儿童医院开始治疗儿童肥胖症的儿童都将使用数字支持系统作为行为治疗的补充。
将包括数字物理组的 107 名儿童和对照组的 321 名儿童，年龄为 4-17.9 岁。
描述
纳入标准：
- 根据国际肥胖工作组 (IOTF) 的肥胖数据
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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数字物理治疗组
常规护理（行为治疗）加上三年治疗期间自我监测体重和与诊所沟通的支持系统。
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名为 Evira 的支持系统将用于提供行为治疗。
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控制组
根据瑞典儿童肥胖治疗登记册 BORIS 中登记的常规治疗程序接受常规护理的儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肥胖程度的变化
大体时间：从治疗开始到三年随访
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通过BMI标准差分数来衡量。
数字物理组与对照组
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从治疗开始到三年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支撑系统的使用——称重
大体时间：从治疗开始到三年随访
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每周称重次数
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从治疗开始到三年随访
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支持系统的使用 - 短信
大体时间：从治疗开始到三年随访
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短信数量/周
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从治疗开始到三年随访
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实地探访次数
大体时间：从治疗开始到三年随访
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到诊所就诊。
数字物理组与对照组
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从治疗开始到三年随访
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取消实地探访次数
大体时间：从治疗开始到三年随访
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到诊所就诊。
数字物理组与对照组
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从治疗开始到三年随访
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未亲自到访的患者数量
大体时间：从治疗开始到三年随访
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到诊所就诊。
数字物理组与对照组
|
从治疗开始到三年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pernilla Danielsson Liljeqvist, PhD、Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月23日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月30日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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