Evaluación del tratamiento digital a largo plazo de la obesidad infantil
Resultados a largo plazo de un sistema móvil interactivo de apoyo a la salud y el pesaje diario en el hogar como complemento al tratamiento del estilo de vida de la obesidad pediátrica: un ensayo clínico pragmático de 3 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de la obesidad infantil requiere mucho tiempo tanto para el sistema de atención sanitaria como para las familias implicadas. Existe una asociación entre la intensidad y el resultado del tratamiento.
En este estudio todos los niños que inicien tratamiento para la obesidad infantil utilizarán un sistema de apoyo digital como complemento al tratamiento conductual. El sistema de soporte digital incluye el pesaje diario en básculas que no muestran ningún dígito, vinculado a una aplicación móvil donde la evolución del peso se muestra como un promedio móvil en forma de puntuación de desviación estándar del IMC (SDS). La aplicación también proporciona una curva objetivo individual que visualiza el recorrido de peso esperado. El peso en los niños en crecimiento es complejo de interpretar por qué se utiliza BMI SDS. Los datos objetivos de la báscula se transfieren automáticamente a la base de datos y la clínica y la familia tienen contacto directo con la clínica a través de la aplicación.
El presente estudio es una continuación de nuestro estudio anterior de un año, Clinicaltrials.gov. Identificación: NCT04323215. En este estudio de seguimiento, nuestro objetivo es evaluar los resultados del tratamiento durante un período de tres años.
La evaluación se realizará en 107 niños que fueron sometidos a tratamiento digifisico durante tres años. Los resultados se compararán con un grupo de control emparejado (n = 321) del registro sueco de tratamiento de la obesidad infantil, BORIS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 114 28
- Childrens Hospital Martina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad según el Grupo Internacional de Trabajo sobre Obesidad (IOTF)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de tratamiento digifísico
Atención habitual (tratamiento conductual) más el sistema de apoyo para el autocontrol del peso y comunicación con la clínica durante tres años de tratamiento.
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Se utilizará un sistema de apoyo llamado Evira para brindar tratamiento conductual.
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Grupo de control
Niños tratados con la atención habitual según las rutinas de tratamiento habituales registradas en el registro sueco de tratamiento de la obesidad infantil, BORIS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el grado de obesidad.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta los tres años de seguimiento.
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Medido según la puntuación de la desviación estándar del IMC.
Grupo digital-físico versus grupo de control
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Desde el inicio del tratamiento hasta los tres años de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El uso del sistema de soporte - pesajes
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta los tres años de seguimiento.
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Número de pesajes/semana
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Desde el inicio del tratamiento hasta los tres años de seguimiento.
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El uso del sistema de soporte - mensajes de texto
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta los tres años de seguimiento.
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Número de mensajes de texto/semana
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Desde el inicio del tratamiento hasta los tres años de seguimiento.
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Número de visitas físicas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta los tres años de seguimiento.
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Visitas a la clínica.
Grupo digital-físico versus grupo de control
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Desde el inicio del tratamiento hasta los tres años de seguimiento.
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Número de cancelaciones de visitas físicas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta los tres años de seguimiento.
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Visitas a la clínica.
Grupo digital-físico versus grupo de control
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Desde el inicio del tratamiento hasta los tres años de seguimiento.
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Número de pacientes que no se presentan a la visita física
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta los tres años de seguimiento.
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Visitas a la clínica.
Grupo digital-físico versus grupo de control
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Desde el inicio del tratamiento hasta los tres años de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pernilla Danielsson Liljeqvist, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Evira100
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .