Pitkäaikaisen digitaalisen lasten liikalihavuuden hoidon arviointi
Pitkän aikavälin tulokset interaktiivisesta mobiiliterveyden tukijärjestelmästä ja päivittäisestä kotipunnituksesta lasten liikalihavuuden elämäntapahoidon lisänä: 3 vuoden käytännöllinen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuuden hoito on aikaa vievää sekä terveydenhuoltojärjestelmälle että asianomaisille perheille. Hoidon intensiteetin ja tuloksen välillä on yhteys.
Tässä tutkimuksessa kaikki lasten liikalihavuuden hoidon aloittavat lapset käyttävät digitaalista tukijärjestelmää käyttäytymishoidon täydentäjänä. Digitaalinen tukijärjestelmä sisältää päivittäisen punnituksen vaa'oilla, joissa ei näy yhtään numeroa ja joka on linkitetty mobiilisovellukseen, jossa painon kehitys näkyy liukuvana keskiarvona BMI-standardipoikkeamapisteen (SDS) muodossa. Sovellus tarjoaa myös yksilöllisen tavoitekäyrän, joka visualisoi odotetun painomatkan. Kasvavien lasten paino on monimutkainen tulkita, miksi BMI SDS:ää käytetään. Objektiiviset tiedot mittakaavasta siirtyvät automaattisesti tietokantaan ja klinikalla ja perheellä on suora yhteys klinikkaan sovelluksen kautta.
Tämä tutkimus on jatkoa edelliselle yksivuotiselle tutkimuksellemme, Clinicaltrials.gov ID: NCT04323215. Tässä seurantatutkimuksessa pyrimme arvioimaan hoitotuloksia kolmen vuoden aikana.
Arviointi suoritetaan 107 lapselle, jotka ovat olleet digifyysisessä hoidossa kolmen vuoden ajan. Tuloksia verrataan vertailuryhmään (n=321) Ruotsin lasten liikalihavuuden hoitorekisteristä BORIS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 114 28
- Childrens Hospital Martina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuus kansainvälisen lihavuustyöryhmän (IOTF) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Digi-fyysinen hoitoryhmä
Normaali hoito (käyttäytymishoito) sekä tukijärjestelmä painon itsevalvontaan ja kommunikointiin klinikan kanssa kolmen vuoden hoidon aikana.
|
Käyttäytymishoidossa käytetään Evira-nimistä tukijärjestelmää.
|
|
Kontrolliryhmä
Lapsia hoidettiin tavanomaisella hoidolla ruotsalaisen lasten liikalihavuuden hoitorekisteriin BORIS rekisteröityjen säännöllisten hoitorutiinien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihavuuden asteessa
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta kolmen vuoden seurantaan
|
Mitattu BMI:n keskihajonnalla.
Digi-fyysinen ryhmä vs. kontrolliryhmä
|
Hoidon aloittamisesta kolmen vuoden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukijärjestelmän käyttö - punnitukset
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta kolmen vuoden seurantaan
|
Punnitusten lukumäärä/viikko
|
Hoidon aloittamisesta kolmen vuoden seurantaan
|
|
Tukijärjestelmän käyttö - tekstiviestit
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta kolmen vuoden seurantaan
|
Tekstiviestien määrä/viikko
|
Hoidon aloittamisesta kolmen vuoden seurantaan
|
|
Fyysisten käyntien määrä
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta kolmen vuoden seurantaan
|
Vierailut klinikalla.
Digi-fyysinen ryhmä vs. kontrolliryhmä
|
Hoidon aloittamisesta kolmen vuoden seurantaan
|
|
Fyysisten käyntien peruutusten määrä
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta kolmen vuoden seurantaan
|
Vierailut klinikalla.
Digi-fyysinen ryhmä vs. kontrolliryhmä
|
Hoidon aloittamisesta kolmen vuoden seurantaan
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka eivät ilmesty fyysiselle käynnille
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta kolmen vuoden seurantaan
|
Vierailut klinikalla.
Digi-fyysinen ryhmä vs. kontrolliryhmä
|
Hoidon aloittamisesta kolmen vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pernilla Danielsson Liljeqvist, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Evira100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .