Оценка долгосрочного цифрового лечения детского ожирения
Долгосрочные результаты интерактивной мобильной системы поддержки здоровья и ежедневного домашнего взвешивания в качестве дополнения к лечению детского ожирения: трехлетнее прагматическое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение детского ожирения требует много времени как для системы здравоохранения, так и для вовлеченных в него семей. Существует связь между интенсивностью и результатом лечения.
В этом исследовании все дети, которые начинают лечение детского ожирения, будут использовать систему цифровой поддержки в качестве дополнения к поведенческому лечению. Система цифровой поддержки включает в себя ежедневное взвешивание на безцифровых весах, связанных с мобильным приложением, где динамика веса отображается как скользящее среднее значение в виде показателя стандартного отклонения ИМТ (SDS). Приложение также предоставляет индивидуальную целевую кривую, визуализирующую ожидаемый путь веса. Вес растущих детей сложно объяснить, почему используется SDS ИМТ. Объективные данные с весов автоматически передаются в базу данных, и клиника и семья имеют прямой контакт с клиникой через приложение.
Настоящее исследование является продолжением нашего предыдущего однолетнего исследования Clinicaltrials.gov. Идентификатор: NCT04323215. В этом последующем исследовании мы стремимся оценить результаты лечения в течение трехлетнего периода.
Обследование будет проведено на 107 детях, проходивших цифрофизическое лечение в течение трех лет. Результаты будут сравниваться с соответствующей контрольной группой (n=321) из шведского регистра лечения детского ожирения BORIS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 114 28
- Childrens Hospital Martina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ожирение по данным Международной целевой группы по ожирению (IOTF)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа дигифизиотерапевтического лечения
Обычный уход (поведенческая терапия) плюс система поддержки самостоятельного контроля веса и связи с клиникой в течение трех лет лечения.
|
Для обеспечения поведенческого лечения будет использоваться система поддержки под названием Эвира.
|
|
Контрольная группа
Дети, получающие обычный уход в соответствии с обычными процедурами лечения, зарегистрированными в шведском регистре лечения детского ожирения, BORIS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени ожирения
Временное ограничение: От начала лечения до трехлетнего наблюдения
|
Измеряется по шкале стандартного отклонения ИМТ.
Цифрово-физическая группа против контрольной группы
|
От начала лечения до трехлетнего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование системы поддержки – взвешивания
Временное ограничение: От начала лечения до трехлетнего наблюдения
|
Количество взвешиваний/неделю
|
От начала лечения до трехлетнего наблюдения
|
|
Использование системы поддержки - текстовые сообщения
Временное ограничение: От начала лечения до трехлетнего наблюдения
|
Количество текстовых сообщений в неделю
|
От начала лечения до трехлетнего наблюдения
|
|
Количество физических посещений
Временное ограничение: От начала лечения до трехлетнего наблюдения
|
Посещения клиники.
Цифрово-физическая группа против контрольной группы
|
От начала лечения до трехлетнего наблюдения
|
|
Количество отказов от физических посещений
Временное ограничение: От начала лечения до трехлетнего наблюдения
|
Посещения клиники.
Цифрово-физическая группа против контрольной группы
|
От начала лечения до трехлетнего наблюдения
|
|
Число пациентов, не пришедших на медицинский осмотр
Временное ограничение: От начала лечения до трехлетнего наблюдения
|
Посещения клиники.
Цифрово-физическая группа против контрольной группы
|
От начала лечения до трехлетнего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pernilla Danielsson Liljeqvist, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Evira100
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .