Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av långtidsbehandling av digital fetma hos barn

30 maj 2024 uppdaterad av: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Långsiktiga resultat av ett interaktivt mobilt hälsostödssystem och daglig hemvägning som ett tillägg till pediatrisk fetma livsstilsbehandling: En 3-årig pragmatisk klinisk prövning

Denna studie syftar till att utvärdera om ett webbaserat digitalt stödsystem som syftar till att ersätta eller komplettera standardiserad behandling av pediatrisk beteendefetma. Hypotesen är att ett digitalt system för kommunikation mellan familjen och kliniken kan generera förbättrade behandlingsresultat (förändring av BMI SDS) och minska antalet missade besök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandling med fetma hos barn är tidskrävande för både hälso- och sjukvården och för de inblandade familjerna. Det finns ett samband mellan intensiteten och resultatet av behandlingen.

I denna studie kommer alla barn som påbörjar behandling för barnfetma att använda ett digitalt stödsystem som ett komplement till beteendebehandling. I det digitala stödsystemet ingår daglig vägning på vågar som inte visar några siffror, kopplat till en mobilapp där viktutvecklingen visas som ett glidande medelvärde i form av BMI standardavvikelsepoäng (SDS). Appen ger också en individuell målkurva som visualiserar den förväntade viktresan. Vikt hos växande barn är komplicerat att tolka varför BMI SDS används. Objektiv data från skala överförs automatiskt till databasen och kliniken och familjen har direktkontakt med kliniken via appen.

Denna studie är en fortsättning på vår tidigare ettåriga studie, Clinicaltrials.gov ID: NCT04323215. I denna uppföljningsstudie syftar vi till att bedöma behandlingsresultaten under en treårsperiod.

Utvärderingen kommer att genomföras på 107 barn som genomgått digi-fysisk behandling under tre år. Resultaten kommer att jämföras med en matchad kontrollgrupp (n=321) från det svenska behandlingsregistret för barnfetma, BORIS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

428

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 114 28
        • Childrens Hospital Martina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn som påbörjar behandling för barnfetma på Martina barnsjukhus kommer att använda ett digitalt stödsystem som ett komplement till beteendebehandling. 107 barn i den sifferfysiska gruppen och 321 barn i kontrollgruppen, i åldern 4-17,9 år, kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fetma enligt International Obesity Task Force (IOTF)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Digi-fysisk behandlingsgrupp
Sedvanlig vård (beteendebehandling) plus stödsystemet för egenkontroll av vikt och kommunikation med kliniken under tre års behandling.
Ett stödsystem vid namn Evira kommer att användas för att ge beteendebehandling.
Kontrollgrupp
Barn som behandlas med sedvanlig vård enligt vanliga behandlingsrutiner registrerade i Svenska behandlingsregistret för barnfetma, BORIS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i graden av fetma
Tidsram: Från behandlingsstart till tre års uppföljning
Mätt med BMI standardavvikelsepoäng. Digi-fysisk grupp kontra kontrollgrupp
Från behandlingsstart till tre års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användningen av stödsystemet - vägningar
Tidsram: Från behandlingsstart till tre års uppföljning
Antal vägningar/vecka
Från behandlingsstart till tre års uppföljning
Användningen av stödsystemet - textmeddelanden
Tidsram: Från behandlingsstart till tre års uppföljning
Nummer sms/vecka
Från behandlingsstart till tre års uppföljning
Antal fysiska besök
Tidsram: Från behandlingsstart till tre års uppföljning
Besök på kliniken. Digi-fysisk grupp kontra kontrollgrupp
Från behandlingsstart till tre års uppföljning
Antal inställda fysiska besök
Tidsram: Från behandlingsstart till tre års uppföljning
Besök på kliniken. Digi-fysisk grupp kontra kontrollgrupp
Från behandlingsstart till tre års uppföljning
Antal patienter som inte kommer till fysiskt besök
Tidsram: Från behandlingsstart till tre års uppföljning
Besök på kliniken. Digi-fysisk grupp kontra kontrollgrupp
Från behandlingsstart till tre års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pernilla Danielsson Liljeqvist, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Första postat (Faktisk)

30 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera