Évaluation du traitement numérique à long terme de l'obésité infantile
Résultats à long terme d'un système mobile interactif de soutien à la santé et d'une pesée quotidienne à domicile en complément du traitement du mode de vie de l'obésité pédiatrique : un essai clinique pragmatique de 3 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement de l’obésité infantile prend du temps, tant pour le système de santé que pour les familles concernées. Il existe une association entre l'intensité et le résultat du traitement.
Dans cette étude, tous les enfants qui commencent un traitement contre l'obésité infantile utiliseront un système d'assistance numérique en complément du traitement comportemental. Le système de support numérique comprend une pesée quotidienne sur des balances qui n'affichent aucun chiffre, liée à une application mobile où l'évolution du poids est affichée sous forme de moyenne mobile sous la forme d'un score d'écart type de l'IMC (SDS). L'application fournit également une courbe cible individuelle visualisant le parcours de poids attendu. Le poids chez les enfants en croissance est complexe à interpréter pour expliquer pourquoi l'IMC SDS est utilisé. Les données objectives de la balance sont automatiquement transférées vers la base de données et la clinique et la famille ont un contact direct avec la clinique via l'application.
La présente étude s'inscrit dans la continuité de notre précédente étude d'un an, Clinicaltrials.gov. ID : NCT04323215. Dans cette étude de suivi, nous visons à évaluer les résultats du traitement sur une période de trois ans.
L'évaluation sera réalisée sur 107 enfants ayant suivi un traitement digi-physique pendant trois ans. Les résultats seront comparés à un groupe témoin apparié (n = 321) du registre suédois de traitement de l'obésité infantile, BORIS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 114 28
- Childrens Hospital Martina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'obésité selon l'International Obesity Task Force (IOTF)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de traitement digi-physique
Soins habituels (traitement comportemental) plus système de soutien pour l'autosurveillance du poids et la communication avec la clinique pendant trois années de traitement.
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Un système de soutien nommé Evira sera utilisé pour fournir un traitement comportemental.
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Groupe de contrôle
Enfants traités avec les soins habituels selon les routines de traitement régulières enregistrées dans le registre suédois de traitement de l'obésité infantile, BORIS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du degré d'obésité
Délai: Du début du traitement jusqu'à trois ans de suivi
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Mesuré par le score d'écart type de l'IMC.
Groupe digi-physique vs groupe témoin
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Du début du traitement jusqu'à trois ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'utilisation du système de support - pesées
Délai: Du début du traitement jusqu'à trois ans de suivi
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Nombre de pesées/semaine
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Du début du traitement jusqu'à trois ans de suivi
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L'utilisation du système d'assistance - SMS
Délai: Du début du traitement jusqu'à trois ans de suivi
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Nombre de SMS/semaine
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Du début du traitement jusqu'à trois ans de suivi
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Nombre de visites physiques
Délai: Du début du traitement jusqu'à trois ans de suivi
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Visites à la clinique.
Groupe digi-physique vs groupe témoin
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Du début du traitement jusqu'à trois ans de suivi
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Nombre d'annulations de visites physiques
Délai: Du début du traitement jusqu'à trois ans de suivi
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Visites à la clinique.
Groupe digi-physique vs groupe témoin
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Du début du traitement jusqu'à trois ans de suivi
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Nombre de patients ne se présentant pas à la visite physique
Délai: Du début du traitement jusqu'à trois ans de suivi
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Visites à la clinique.
Groupe digi-physique vs groupe témoin
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Du début du traitement jusqu'à trois ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pernilla Danielsson Liljeqvist, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Evira100
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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