Hodnocení dlouhodobé léčby digitální dětské obezity
Dlouhodobé výsledky interaktivního mobilního systému podpory zdraví a každodenního domácího vážení jako doplňku k léčbě dětské obezity podle životního stylu: 3letá pragmatická klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba dětské obezity je časově náročná jak pro systém zdravotní péče, tak pro zúčastněné rodiny. Existuje souvislost mezi intenzitou a výsledkem léčby.
V této studii budou všechny děti, které zahájí léčbu dětské obezity, používat digitální podpůrný systém jako doplněk behaviorální léčby. Digitální podpůrný systém zahrnuje denní vážení na vahách, které nezobrazují žádné číslice, propojené s mobilní aplikací, kde se vývoj hmotnosti zobrazuje jako klouzavý průměr ve formě skóre standardní odchylky BMI (SDS). Aplikace také poskytuje individuální cílovou křivku vizualizující očekávanou cestu hmotnosti. Hmotnost u rostoucích dětí je složitá při interpretaci toho, proč se používá BMI SDS. Objektivní data z váhy se automaticky přenesou do databáze a klinika a rodina mají přímý kontakt s klinikou prostřednictvím aplikace.
Tato studie je pokračováním naší předchozí jednoleté studie Clinicaltrials.gov ID: NCT04323215. V této následné studii si klademe za cíl zhodnotit výsledky léčby během tříletého období.
Hodnocení bude provedeno na 107 dětech, které po dobu tří let podstoupily digi-fyzikální léčbu. Výsledky budou porovnány se shodnou kontrolní skupinou (n=321) ze švédského registru pro léčbu dětské obezity BORIS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 114 28
- Childrens Hospital Martina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obezita podle International Obesity Task Force (IOTF)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Digi-fyzikální léčebná skupina
Obvyklá péče (behaviorální léčba) plus podpůrný systém pro vlastní sledování hmotnosti a komunikaci s klinikou během tří let léčby.
|
K poskytování behaviorální léčby bude použit podpůrný systém s názvem Evira.
|
|
Kontrolní skupina
Děti léčené obvyklou péčí podle běžných léčebných postupů registrovaných ve švédském registru pro léčbu dětské obezity BORIS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupně obezity
Časové okno: Od zahájení léčby do tříletého sledování
|
Měřeno skóre standardní odchylky BMI.
Digi-fyzikální skupina vs. kontrolní skupina
|
Od zahájení léčby do tříletého sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití nosného systému - vážení
Časové okno: Od zahájení léčby do tříletého sledování
|
Počet vážení/týden
|
Od zahájení léčby do tříletého sledování
|
|
Využití podpůrného systému - textové zprávy
Časové okno: Od zahájení léčby do tříletého sledování
|
Počet SMS zpráv/týden
|
Od zahájení léčby do tříletého sledování
|
|
Počet fyzických návštěv
Časové okno: Od zahájení léčby do tříletého sledování
|
Návštěvy na klinice.
Digi-fyzikální skupina vs. kontrolní skupina
|
Od zahájení léčby do tříletého sledování
|
|
Počet zrušení fyzických návštěv
Časové okno: Od zahájení léčby do tříletého sledování
|
Návštěvy na klinice.
Digi-fyzikální skupina vs. kontrolní skupina
|
Od zahájení léčby do tříletého sledování
|
|
Počet pacientů, kteří se nedostaví k fyzické návštěvě
Časové okno: Od zahájení léčby do tříletého sledování
|
Návštěvy na klinice.
Digi-fyzikální skupina vs. kontrolní skupina
|
Od zahájení léčby do tříletého sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pernilla Danielsson Liljeqvist, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Evira100
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko