- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06435208
치주염이 있는 Bruxers의 심리적 고통 및 정신 건강 상태에 대한 치은연하 기구의 영향
2024년 7월 4일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
갈갈이는 치아를 갈거나 악무는 것이 특징인 비기능적인 반복적인 턱 근육 활동입니다.
무의식적으로 치아를 갈거나 악무는 것이 특징인 이갈이는 모든 연령층의 개인에게 영향을 미치는 널리 퍼진 부기능 습관입니다.
스트레스, 불안 및 우울증은 갈갈이의 존재와 가장 일반적으로 관련된 심리적 요인입니다.
연구 개요
상세 설명
무의식적으로 치아를 갈거나 악무는 것이 특징인 이갈이는 모든 연령층의 개인에게 영향을 미치는 널리 퍼진 부기능 습관입니다.
병인은 정확히 알려져 있지 않지만 갈갈이는 다인성 장애라고 제안되었습니다.
치주에 영향을 미치는 널리 퍼진 염증 상태인 치주염은 여러 연구에서 갈갈이와 연관되어 있습니다.
갈갈이와 치주염의 공존은 치주염의 임상적 관리에 독특한 과제를 제기합니다.
또한 치주염이 만성화되면서 우울증의 발생도 증가하였다.
스트레스, 불안 및 우울증은 갈갈이의 존재와 가장 일반적으로 관련된 심리적 요인입니다.
따라서 본 연구에서는 치주염을 앓는 이갈이 환자의 치은연하 기구가 심리적 고통과 정신 건강 상태에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- 전화번호: 9416358222
- 이메일: rksharmamds@yahoo.in
연구 연락처 백업
- 이름: Priyanka Chandela, BDS
- 전화번호: +917027019277
- 이메일: priyankachandela48@gmail.com
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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연락하다:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- 전화번호: 9416358222
- 이메일: rksharmamds@yahoo.in
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 환자
- 갈갈이를 동반한 치주염 환자
- 30~50세 사이의 연령
제외 기준:
- 정신 건강 장애의 병력
- 전신질환의 병력
- 페니토인, 사이클로스포린, 칼슘 채널 차단제 또는 항우울제와 같이 치주 상태에 잠재적인 영향을 미칠 수 있는 약물의 역사
- 임신 또는 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치주염 갈증
모든 참가자에게 치은 연하 도구 사용이 수행됩니다.
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모든 참가자는 핸드 스케일러, 큐렛 및 초음파 스케일러를 사용하여 스케일링 및 루트 계획을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 고통
기간: 기준, 2개월, 3개월
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심리적 고통의 평가는 Kessler Psychological Distress(K10)를 사용하여 수행됩니다.
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기준, 2개월, 3개월
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정신 건강 상태
기간: 기준, 2개월, 3개월
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정신 건강 상태 평가는 정신 건강 목록을 사용하여 수행됩니다. 38
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기준, 2개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주 변수
기간: 기준, 2개월, 3개월
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치주 탐침 깊이
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기준, 2개월, 3개월
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치주 염증
기간: 기준, 2개월, 3개월
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조사 중 출혈
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기준, 2개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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