- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06435208
Indvirkning af subgingival instrumentering på psykologisk lidelse og mental sundhedsstatus hos Bruxers med parodontitis
4. juli 2024 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Bruxisme er en ikke-funktionel gentagne kæbe-muskel aktivitet karakteriseret ved slibning eller sammenbidning af tænder.
Bruxisme, karakteriseret ved ufrivillig slibning eller sammenbidning af tænder, er en udbredt parafunktionel vane, der påvirker individer i alle aldre.
Stress, angst og depression er de psykologiske faktorer, der oftest er forbundet med tilstedeværelsen af bruxisme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bruxisme, karakteriseret ved ufrivillig slibning eller sammenbidning af tænder, er en udbredt parafunktionel vane, der påvirker individer i alle aldre.
Selvom ætiologien ikke er kendt nøjagtigt, er det blevet foreslået, at bruxisme er en multifaktoriel lidelse.
Paradentose, en udbredt betændelsestilstand, der påvirker parodontiet, er blevet forbundet med bruxisme i flere undersøgelser.
Sameksistensen af bruxisme og paradentose udgør enestående udfordringer i den kliniske behandling af paradentose.
Efterhånden som paradentose blev kronisk, steg forekomsten af depression.
Stress, angst og depression er de psykologiske faktorer, der oftest er forbundet med tilstedeværelsen af bruxisme.
Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge indvirkningen af subgingival instrumentering på psykologisk lidelse og mental sundhedsstatus hos bruxere med parodontitis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonnummer: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Priyanka Chandela, BDS
- Telefonnummer: +917027019277
- E-mail: priyankachandela48@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
Kontakt:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonnummer: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde patienter
- Patient med paradentose med bruxisme
- Alder mellem 30-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykisk lidelse
- Historie om systemisk sygdom
- Anamnese med lægemidler med potentiel indvirkning på periodontal status som phenytoin, cyclosporin, calciumkanalblokkere eller antidepressive lægemidler
- Drægtige eller ammende hunner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PERIODONTITIS BRUXISME
subgingival instrumentering vil blive udført hos alle deltagere
|
Alle deltagerne vil gennemgå skalering og rodplanlægning med håndskaller, curetter og ultralydsskaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk nød
Tidsramme: BASELINE, 2 MÅNEDER, 3 MÅNEDER
|
Vurdering af psykiske lidelser vil blive udført ved brug af Kessler Psychological distress (K10)
|
BASELINE, 2 MÅNEDER, 3 MÅNEDER
|
|
Mental sundhedstilstand
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
Vurdering af mental sundhedsstatus vil blive foretaget ved brug af mental sundhed opgørelse 38
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
parodontale parameter
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
parodontal sonderingsdybde
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
parodontal betændelse
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
blødning ved sondering
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRIYANKAPERIO2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Subgingival instrumentering
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnu
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Johnson & Johnson; DePuy-Acromed... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Medical University of WarsawRekruttering
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekruttering
-
Medical University InnsbruckIkke rekrutterer endnuBrud hos ældre | Thoracolumbar
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetSvimmelhed | SvimmelhedForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetSingle Edentuous SpaceForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetParadentose | BruxismeIndien
-
Cairo UniversityUkendt
-
University of Witten/HerdeckeAfsluttetPeriodontal lommeTyskland