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龈下器械对患有牙周炎的磨牙者心理困扰和心理健康状况的影响

磨牙症是一种非功能性的重复性下颌肌肉活动,其特征是磨牙或咬紧牙齿。 磨牙症的特征是不自觉地磨牙或咬紧牙齿,是一种普遍存在的功能失调习惯,影响所有年龄段的人。 压力、焦虑和抑郁是与磨牙症最常见相关的心理因素。

研究概览

详细说明

磨牙症的特征是不自觉地磨牙或咬紧牙齿,是一种普遍存在的功能失调习惯,影响所有年龄段的人。 尽管确切的病因尚不清楚,但有人认为磨牙症是一种多因素疾病。 牙周炎是一种影响牙周组织的常见炎症性疾病,多项研究表明它与磨牙症有关。 磨牙症和牙周炎的共存给牙周炎的临床治疗带来了独特的挑战。 此外,随着牙周炎变得慢性,抑郁症的发生率也随之增加。 压力、焦虑和抑郁是与磨牙症最常见相关的心理因素。 因此,本研究旨在探讨龈下器械对患有牙周炎的磨牙者的心理困扰和心理健康状况的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、印度、124001
        • 招聘中
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 全身健康的患者
  • 患有牙周炎并伴有磨牙症的患者
  • 年龄在30-50岁之间

排除标准:

  • 精神健康障碍史
  • 全身性疾病史
  • 对牙周状态有潜在影响的药物史,如苯妥英、环孢菌素、钙通道阻滞剂或抗抑郁药物
  • 怀孕或哺乳期女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:牙周炎磨牙症
所有参与者都将进行龈下器械固定
所有参与者都将使用手动洁牙器、刮匙和超声波洁牙器进行洁牙和根面平整。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理困扰
大体时间:基线,2 个月,3 个月
心理困扰的评估将使用凯斯勒心理困扰(K10)进行
基线,2 个月,3 个月
心理健康状况
大体时间:基线、2 个月、3 个月
将通过使用心理健康量表来评估心理健康状况 38
基线、2 个月、3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙周参数
大体时间:基线、2 个月、3 个月
牙周探诊深度
基线、2 个月、3 个月
牙周炎症
大体时间:基线、2 个月、3 个月
探诊时出血
基线、2 个月、3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Priyanka Chandela, BDS、PGIDS , Rohtak

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月4日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月23日

首次发布 (实际的)

2024年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月4日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRIYANKAPERIO2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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