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Einfluss subgingivaler Instrumente auf psychische Belastung und psychischen Gesundheitszustand bei Bruxern mit Parodontitis

4. Juli 2024 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Bruxismus ist eine nicht funktionelle, sich wiederholende Aktivität der Kiefermuskulatur, die durch Knirschen oder Zusammenbeißen der Zähne gekennzeichnet ist. Bruxismus, der durch unwillkürliches Knirschen oder Zusammenbeißen der Zähne gekennzeichnet ist, ist eine weit verbreitete parafunktionelle Angewohnheit, die Menschen jeden Alters betrifft. Stress, Angstzustände und Depressionen sind die psychologischen Faktoren, die am häufigsten mit Bruxismus in Verbindung gebracht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bruxismus, der durch unwillkürliches Knirschen oder Zusammenbeißen der Zähne gekennzeichnet ist, ist eine weit verbreitete parafunktionelle Angewohnheit, die Menschen jeden Alters betrifft. Obwohl die Ätiologie nicht genau bekannt ist, wurde vermutet, dass Bruxismus eine multifaktorielle Erkrankung ist. Parodontitis, eine weit verbreitete entzündliche Erkrankung des Parodontiums, wurde in mehreren Studien mit Bruxismus in Verbindung gebracht. Das gleichzeitige Vorliegen von Bruxismus und Parodontitis stellt besondere Herausforderungen bei der klinischen Behandlung von Parodontitis dar. Mit der Chronifizierung der Parodontitis nahm auch das Auftreten von Depressionen zu. Stress, Angstzustände und Depressionen sind die psychologischen Faktoren, die am häufigsten mit Bruxismus in Verbindung gebracht werden. Daher zielt diese Studie darauf ab, den Einfluss subgingivaler Instrumente auf die psychische Belastung und den psychischen Gesundheitszustand bei Bruxierern mit Parodontitis zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Patienten
  • Patient mit Parodontitis und Bruxismus
  • Alter zwischen 30-50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer psychischen Störung
  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung
  • Vorgeschichte von Medikamenten, die einen potenziellen Einfluss auf den Parodontalstatus haben könnten, wie Phenytoin, Ciclosporin, Kalziumkanalblocker oder Antidepressiva
  • Schwangere oder stillende Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PARODONTITIS BRUXISMUS
Bei allen Teilnehmern wird eine subgingivale Instrumentierung durchgeführt
Sonstiges: Subgingivale Instrumentierung
Alle Teilnehmer werden einer Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung mit Hand-Scalern, Küretten und einem Ultraschall-Scaler unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastung
Zeitfenster: BASISLINIE, 2 MONATE, 3 MONATE
Die Beurteilung der psychischen Belastung erfolgt mithilfe der Kessler-Methode zur psychischen Belastung (K10).
BASISLINIE, 2 MONATE, 3 MONATE
Psychischer Gesundheitszustand
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate
Die Beurteilung des psychischen Gesundheitszustands erfolgt anhand der Bestandsaufnahme der psychischen Gesundheit 38
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
parodontaler Parameter
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 3 Monate
parodontale Sondierungstiefe
Baseline, 2 Monate, 3 Monate
parodontale Entzündung
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 3 Monate
Blutung beim Sondieren
Baseline, 2 Monate, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ermittler

  • Hauptermittler: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRIYANKAPERIO2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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