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Impacto de la instrumentación subgingival sobre el malestar psicológico y el estado de salud mental en bruxistas con periodontitis

4 de julio de 2024 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
El bruxismo es una actividad repetitiva y no funcional de los músculos de la mandíbula caracterizada por rechinar o apretar los dientes. El bruxismo, caracterizado por rechinar o apretar los dientes involuntariamente, es un hábito parafuncional prevalente que afecta a personas de todas las edades. El estrés, la ansiedad y la depresión son los factores psicológicos más comúnmente asociados con la presencia de bruxismo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bruxismo, caracterizado por rechinar o apretar los dientes involuntariamente, es un hábito parafuncional prevalente que afecta a personas de todas las edades. Aunque no se conoce con exactitud la etiología, se ha sugerido que el bruxismo es un trastorno multifactorial. La periodontitis, una enfermedad inflamatoria frecuente que afecta al periodonto, se ha relacionado con el bruxismo en varios estudios. La coexistencia de bruxismo y periodontitis plantea desafíos únicos en el tratamiento clínico de la periodontitis. Además, a medida que la periodontitis se volvió crónica, aumentó la aparición de depresión. El estrés, la ansiedad y la depresión son los factores psicológicos más comúnmente asociados con la presencia de bruxismo. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de la instrumentación subgingival sobre la angustia psicológica y el estado de salud mental en bruxistas con periodontitis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: RAJINDER KR SHARMA, MDS
  • Número de teléfono: 9416358222
  • Correo electrónico: rksharmamds@yahoo.in

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamiento
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contacto:
          • RAJINDER KR SHARMA, MDS
          • Número de teléfono: 9416358222
          • Correo electrónico: rksharmamds@yahoo.in

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sistémicamente sanos.
  • Paciente con periodontitis con bruxismo.
  • Edad entre 30-50 años

Criterio de exclusión:

  • Historia del trastorno de salud mental.
  • Historia de enfermedad sistémica.
  • Historial de medicamentos que tienen un impacto potencial sobre el estado periodontal como fenitoína, ciclosporina, bloqueadores de los canales de calcio o medicamentos antidepresivos.
  • Hembras gestantes o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PERIODONTITIS BRUXISMO
Se realizará instrumentación subgingival en todos los participantes.
Todos los participantes se someterán a un raspado y alisado radicular con raspadores manuales, curetas y raspadores ultrasónicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES
La evaluación de la angustia psicológica se realizará utilizando Kessler Angustia psicológica (K10)
LÍNEA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES
Estado de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 3 meses
La evaluación del estado de salud mental se realizará mediante el uso de un inventario de salud mental 38
Línea de base, 2 meses, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetro periodontal
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 3 meses
profundidad de sondaje periodontal
Línea de base, 2 meses, 3 meses
inflamación periodontal
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 3 meses
sangrado al sondeo
Línea de base, 2 meses, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRIYANKAPERIO2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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