- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06435208
Impacto de la instrumentación subgingival sobre el malestar psicológico y el estado de salud mental en bruxistas con periodontitis
4 de julio de 2024 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
El bruxismo es una actividad repetitiva y no funcional de los músculos de la mandíbula caracterizada por rechinar o apretar los dientes.
El bruxismo, caracterizado por rechinar o apretar los dientes involuntariamente, es un hábito parafuncional prevalente que afecta a personas de todas las edades.
El estrés, la ansiedad y la depresión son los factores psicológicos más comúnmente asociados con la presencia de bruxismo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bruxismo, caracterizado por rechinar o apretar los dientes involuntariamente, es un hábito parafuncional prevalente que afecta a personas de todas las edades.
Aunque no se conoce con exactitud la etiología, se ha sugerido que el bruxismo es un trastorno multifactorial.
La periodontitis, una enfermedad inflamatoria frecuente que afecta al periodonto, se ha relacionado con el bruxismo en varios estudios.
La coexistencia de bruxismo y periodontitis plantea desafíos únicos en el tratamiento clínico de la periodontitis.
Además, a medida que la periodontitis se volvió crónica, aumentó la aparición de depresión.
El estrés, la ansiedad y la depresión son los factores psicológicos más comúnmente asociados con la presencia de bruxismo.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de la instrumentación subgingival sobre la angustia psicológica y el estado de salud mental en bruxistas con periodontitis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Número de teléfono: 9416358222
- Correo electrónico: rksharmamds@yahoo.in
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Priyanka Chandela, BDS
- Número de teléfono: +917027019277
- Correo electrónico: priyankachandela48@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Contacto:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Número de teléfono: 9416358222
- Correo electrónico: rksharmamds@yahoo.in
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos.
- Paciente con periodontitis con bruxismo.
- Edad entre 30-50 años
Criterio de exclusión:
- Historia del trastorno de salud mental.
- Historia de enfermedad sistémica.
- Historial de medicamentos que tienen un impacto potencial sobre el estado periodontal como fenitoína, ciclosporina, bloqueadores de los canales de calcio o medicamentos antidepresivos.
- Hembras gestantes o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PERIODONTITIS BRUXISMO
Se realizará instrumentación subgingival en todos los participantes.
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Todos los participantes se someterán a un raspado y alisado radicular con raspadores manuales, curetas y raspadores ultrasónicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES
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La evaluación de la angustia psicológica se realizará utilizando Kessler Angustia psicológica (K10)
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LÍNEA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES
|
|
Estado de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 3 meses
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La evaluación del estado de salud mental se realizará mediante el uso de un inventario de salud mental 38
|
Línea de base, 2 meses, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parámetro periodontal
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 3 meses
|
profundidad de sondaje periodontal
|
Línea de base, 2 meses, 3 meses
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inflamación periodontal
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 3 meses
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sangrado al sondeo
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Línea de base, 2 meses, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRIYANKAPERIO2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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