- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06435208
Влияние поддесневых инструментов на психологический дистресс и состояние психического здоровья у больных бруксизмом с пародонтитом
4 июля 2024 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Бруксизм – это нефункциональная повторяющаяся активность челюстных мышц, характеризующаяся скрежетанием или сжиманием зубов.
Бруксизм, характеризующийся непроизвольным скрежетанием или сжиманием зубов, является распространенной парафункциональной привычкой, поражающей людей всех возрастов.
Стресс, тревога и депрессия являются психологическими факторами, чаще всего связанными с наличием бруксизма.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бруксизм, характеризующийся непроизвольным скрежетанием или сжиманием зубов, является распространенной парафункциональной привычкой, поражающей людей всех возрастов.
Хотя этиология точно не известна, было высказано предположение, что бруксизм является многофакторным заболеванием.
Пародонтит, распространенное воспалительное заболевание, поражающее пародонт, в нескольких исследованиях был связан с бруксизмом.
Сосуществование бруксизма и пародонтита создает уникальные проблемы в клиническом лечении пародонтита.
Кроме того, поскольку пародонтит стал хроническим, частота возникновения депрессии увеличилась.
Стресс, тревога и депрессия являются психологическими факторами, чаще всего связанными с наличием бруксизма.
Таким образом, данное исследование направлено на изучение влияния поддесневых инструментов на психологический стресс и состояние психического здоровья у пациентов с бруксизмом и пародонтитом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Номер телефона: 9416358222
- Электронная почта: rksharmamds@yahoo.in
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Priyanka Chandela, BDS
- Номер телефона: +917027019277
- Электронная почта: priyankachandela48@gmail.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Контакт:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Номер телефона: 9416358222
- Электронная почта: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые пациенты
- Пациент с пародонтитом с бруксизмом
- Возраст от 30-50 лет
Критерий исключения:
- История расстройства психического здоровья
- История системного заболевания
- История приема препаратов, потенциально влияющих на состояние пародонта, таких как фенитоин, циклоспорин, блокаторы кальциевых каналов или антидепрессанты.
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЕРИОДОНТИТ БРУКСИЗМ
поддесневые инструменты будут выполнены всем участникам
|
Всем участникам будет проведено удаление зубного камня и планирование корня с помощью ручных скалеров, кюреток и ультразвукового скалера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический стресс
Временное ограничение: БАЗОВЫЙ ПЛАН, 2 МЕСЯЦА, 3 МЕСЯЦА
|
Оценка психологического дистресса будет проводиться с использованием шкалы Кесслера «Психологический дистресс» (K10).
|
БАЗОВЫЙ ПЛАН, 2 МЕСЯЦА, 3 МЕСЯЦА
|
|
Состояние психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
Оценка состояния психического здоровья будет проводиться с использованием инвентаря психического здоровья 38.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметр пародонта
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
глубина пародонтального зондирования
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
воспаление пародонта
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
кровотечение при зондировании
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRIYANKAPERIO2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .