- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06435208
Vliv subgingivální instrumentace na psychickou tíseň a stav duševního zdraví u bruxerů s paradentózou
4. července 2024 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Bruxismus je nefunkční opakující se činnost čelistního svalu charakterizovaná skřípáním nebo zatínáním zubů.
Bruxismus, charakterizovaný nedobrovolným skřípáním nebo zatínáním zubů, je převládajícím parafunkčním návykem postihujícím jedince všech věkových kategorií.
Stres, úzkost a deprese jsou psychologické faktory nejčastěji spojované s přítomností bruxismu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bruxismus, charakterizovaný nedobrovolným skřípáním nebo zatínáním zubů, je převládajícím parafunkčním návykem postihujícím jedince všech věkových kategorií.
Ačkoli etiologie není přesně známa, bylo navrženo, že bruxismus je multifaktoriální porucha.
Parodontitida, převládající zánětlivý stav postihující parodont, byla v několika studiích spojována s bruxismem.
Koexistence bruxismu a parodontitidy představuje jedinečné výzvy v klinické léčbě parodontitidy.
Jak se parodontitida stala chronickou, zvýšil se také výskyt deprese.
Stres, úzkost a deprese jsou psychologické faktory nejčastěji spojované s přítomností bruxismu.
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat vliv subgingivální instrumentace na psychický stres a stav duševního zdraví u bruxerů s parodontitidou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonní číslo: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Priyanka Chandela, BDS
- Telefonní číslo: +917027019277
- E-mail: priyankachandela48@gmail.com
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Nábor
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
Kontakt:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonní číslo: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdraví pacienti
- Pacient s parodontitidou s bruxismem
- Věk mezi 30-50 lety
Kritéria vyloučení:
- Historie poruchy duševního zdraví
- Anamnéza systémového onemocnění
- Anamnéza léků, které mají potenciální vliv na stav parodontu, jako je fenytoin, cyklosporin, blokátory kalciových kanálů nebo antidepresiva
- Březí nebo kojící samice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PARODONTIZA BRUXISMUS
U všech účastníků bude provedena subgingivální instrumentace
|
Všichni účastníci podstoupí škálování a plánování kořenů pomocí ručních scalerů, kyret a ultrazvukového scaleru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická tíseň
Časové okno: VÝCHODISKA, 2 MĚSÍCE, 3 MĚSÍCE
|
Posouzení psychické tísně bude provedeno pomocí Kessler Psychologické tísně (Z10)
|
VÝCHODISKA, 2 MĚSÍCE, 3 MĚSÍCE
|
|
Stav duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
Posouzení stavu duševního zdraví bude provedeno pomocí inventáře duševního zdraví 38
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
parodontální parametr
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
hloubka parodontálního sondování
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
|
zánět parodontu
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
krvácení při sondování
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRIYANKAPERIO2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subgingivální instrumentace
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNáborParadentóza, chronická | Alostatické zatíženíIndie
-
University of PisaInstitut Straumann AGDokončenoParodontální onemocněníItálie
-
Anfal mohamed elmotaz almogtabaCairo UniversityZatím nenabírámeNevratná pulpitida | PulpektomieEgypt
-
The Cleveland ClinicDokončenoAnatomická totální endoprotéza rameneSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Johnson & Johnson; DePuy-Acromed... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of PisaNáborParodontální onemocněníItálie
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN...DokončenoZávrať | ZávraťSpojené státy
-
Empirical Spine, Inc.MCRA; Medical Metrics Diagnostics, Inc; Biomedical Statistical ConsultingAktivní, ne náborLumbální spinální stenóza | Degenerativní spondylolistézaSpojené státy
-
The Cleveland ClinicDokončeno
-
Hui XieDokončenoOnemocnění dásní | Peri-implantitida | Zánět parodontu | Komplikace zubních implantátůČína