Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv subgingivální instrumentace na psychickou tíseň a stav duševního zdraví u bruxerů s paradentózou

4. července 2024 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Bruxismus je nefunkční opakující se činnost čelistního svalu charakterizovaná skřípáním nebo zatínáním zubů. Bruxismus, charakterizovaný nedobrovolným skřípáním nebo zatínáním zubů, je převládajícím parafunkčním návykem postihujícím jedince všech věkových kategorií. Stres, úzkost a deprese jsou psychologické faktory nejčastěji spojované s přítomností bruxismu.

Přehled studie

Detailní popis

Bruxismus, charakterizovaný nedobrovolným skřípáním nebo zatínáním zubů, je převládajícím parafunkčním návykem postihujícím jedince všech věkových kategorií. Ačkoli etiologie není přesně známa, bylo navrženo, že bruxismus je multifaktoriální porucha. Parodontitida, převládající zánětlivý stav postihující parodont, byla v několika studiích spojována s bruxismem. Koexistence bruxismu a parodontitidy představuje jedinečné výzvy v klinické léčbě parodontitidy. Jak se parodontitida stala chronickou, zvýšil se také výskyt deprese. Stres, úzkost a deprese jsou psychologické faktory nejčastěji spojované s přítomností bruxismu. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat vliv subgingivální instrumentace na psychický stres a stav duševního zdraví u bruxerů s parodontitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Nábor
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví pacienti
  • Pacient s parodontitidou s bruxismem
  • Věk mezi 30-50 lety

Kritéria vyloučení:

  • Historie poruchy duševního zdraví
  • Anamnéza systémového onemocnění
  • Anamnéza léků, které mají potenciální vliv na stav parodontu, jako je fenytoin, cyklosporin, blokátory kalciových kanálů nebo antidepresiva
  • Březí nebo kojící samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PARODONTIZA BRUXISMUS
U všech účastníků bude provedena subgingivální instrumentace
Všichni účastníci podstoupí škálování a plánování kořenů pomocí ručních scalerů, kyret a ultrazvukového scaleru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychická tíseň
Časové okno: VÝCHODISKA, 2 MĚSÍCE, 3 MĚSÍCE
Posouzení psychické tísně bude provedeno pomocí Kessler Psychologické tísně (Z10)
VÝCHODISKA, 2 MĚSÍCE, 3 MĚSÍCE
Stav duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
Posouzení stavu duševního zdraví bude provedeno pomocí inventáře duševního zdraví 38
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parodontální parametr
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
hloubka parodontálního sondování
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
zánět parodontu
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce
krvácení při sondování
Výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRIYANKAPERIO2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subgingivální instrumentace

Předplatit