- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06435208
Impact de l'instrumentation sous-gingivale sur la détresse psychologique et l'état de santé mentale chez les Bruxiens atteints de parodontite
4 juillet 2024 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Le bruxisme est une activité musculaire répétitive non fonctionnelle de la mâchoire caractérisée par le grincement ou le serrement des dents.
Le bruxisme, caractérisé par le grincement ou le serrement involontaire des dents, est une habitude parafonctionnelle répandue affectant les individus de tous âges.
Le stress, l’anxiété et la dépression sont les facteurs psychologiques les plus souvent associés à la présence de bruxisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bruxisme, caractérisé par le grincement ou le serrement involontaire des dents, est une habitude parafonctionnelle répandue affectant les individus de tous âges.
Bien que l’étiologie ne soit pas connue avec précision, il a été suggéré que le bruxisme serait un trouble multifactoriel.
La parodontite, une maladie inflammatoire répandue affectant le parodonte, a été associée au bruxisme dans plusieurs études.
La coexistence du bruxisme et de la parodontite pose des défis uniques dans la prise en charge clinique de la parodontite.
De plus, à mesure que la parodontite devenait chronique, la fréquence de la dépression augmentait.
Le stress, l’anxiété et la dépression sont les facteurs psychologiques les plus souvent associés à la présence de bruxisme.
Par conséquent, cette étude vise à étudier l'impact de l'instrumentation sous-gingivale sur la détresse psychologique et l'état de santé mentale des bruxellois atteints de parodontite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Numéro de téléphone: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Priyanka Chandela, BDS
- Numéro de téléphone: +917027019277
- E-mail: priyankachandela48@gmail.com
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Contact:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Numéro de téléphone: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients systémiquement sains
- Patient souffrant de parodontite avec bruxisme
- Âge entre 30 et 50 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles de santé mentale
- Antécédents de maladie systémique
- Antécédents de médicaments ayant un impact potentiel sur l'état parodontal comme la phénytoïne, la cyclosporine, les inhibiteurs calciques ou les antidépresseurs
- Femelles gestantes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PARODONTITE BRUXISME
une instrumentation sous-gingivale sera effectuée chez tous les participants
|
Tous les participants subiront un détartrage et un surfaçage radiculaire avec des détartreurs manuels, des curettes et un détartreur à ultrasons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La détresse psychologique
Délai: RÉFÉRENCE, 2 MOIS, 3 MOIS
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L'évaluation de la détresse psychologique sera effectuée à l'aide de Kessler Détresse psychologique (K10)
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RÉFÉRENCE, 2 MOIS, 3 MOIS
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État de santé mentale
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
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L'évaluation de l'état de santé mentale sera effectuée à l'aide de l'inventaire de la santé mentale 38
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Base de référence, 2 mois, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètre parodontal
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
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profondeur de sondage parodontal
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Base de référence, 2 mois, 3 mois
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inflammation parodontale
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
|
saignement au sondage
|
Base de référence, 2 mois, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Première publication (Réel)
30 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRIYANKAPERIO2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .