Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van subgingivale instrumentatie op psychologische problemen en geestelijke gezondheidstoestand bij bruxers met parodontitis

4 juli 2024 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Bruxisme is een niet-functionele, zich herhalende kaakspieractiviteit die wordt gekenmerkt door het knarsen of op elkaar klemmen van de tanden. Bruxisme, gekenmerkt door het onvrijwillig knarsen of op elkaar klemmen van de tanden, is een wijdverbreide parafunctionele gewoonte die individuen van alle leeftijden treft. Stress, angst en depressie zijn de psychologische factoren die het meest geassocieerd worden met de aanwezigheid van bruxisme.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bruxisme, gekenmerkt door het onvrijwillig knarsen of op elkaar klemmen van de tanden, is een wijdverbreide parafunctionele gewoonte die individuen van alle leeftijden treft. Hoewel de etiologie niet precies bekend is, wordt gesuggereerd dat bruxisme een multifactoriële aandoening is. Parodontitis, een veel voorkomende ontstekingsaandoening die het parodontium aantast, is in verschillende onderzoeken in verband gebracht met bruxisme. Het naast elkaar bestaan ​​van bruxisme en parodontitis brengt unieke uitdagingen met zich mee bij de klinische behandeling van parodontitis. Naarmate parodontitis chronisch werd, nam ook het optreden van depressie toe. Stress, angst en depressie zijn de psychologische factoren die het meest geassocieerd worden met de aanwezigheid van bruxisme. Daarom heeft deze studie tot doel de impact van subgingivale instrumentatie op psychologische problemen en geestelijke gezondheidstoestand bij bruxers met parodontitis te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Werving
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezonde patiënten
  • Patiënt met parodontitis met bruxisme
  • Leeftijd tussen 30-50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychische stoornissen
  • Geschiedenis van systemische ziekten
  • Geschiedenis van geneesmiddelen die een potentiële impact hebben op de parodontale status, zoals fenytoïne, cyclosporine, calciumantagonisten of antidepressiva
  • Zwangere of zogende vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PERIODONTITIS BRUXISME
Bij alle deelnemers zal subgingivale instrumentatie worden toegepast
Ander: Subgingivale instrumentatie
Alle deelnemers ondergaan scaling en wortelplanning met handscalers, curettes en ultrasone scaler.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychische nood
Tijdsspanne: BASISLIJN, 2 MAANDEN, 3 MAANDEN
Beoordeling van psychische problemen zal worden gedaan met behulp van Kessler Psychologische problemen (K10)
BASISLIJN, 2 MAANDEN, 3 MAANDEN
Geestelijke gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
Beoordeling van de geestelijke gezondheidstoestand zal worden gedaan met behulp van geestelijke gezondheidsinventaris 38
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
parodontale parameter
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
parodontale sondediepte
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
parodontale ontsteking
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
bloeden bij sonderen
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRIYANKAPERIO2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren