Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av subgingival instrumentering på psykiske plager og mental helsestatus hos Bruxers med periodontitt

4. juli 2024 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Bruxisme er en ikke-funksjonell repeterende kjevemuskelaktivitet karakterisert ved gnisning eller sammenbiting av tennene. Bruxisme, preget av ufrivillig gnissing eller sammenbiting av tenner, er en utbredt parafunksjonell vane som påvirker individer i alle aldre. Stress, angst og depresjon er de psykologiske faktorene som oftest assosieres med bruksisme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruxisme, preget av ufrivillig gnissing eller sammenbiting av tenner, er en utbredt parafunksjonell vane som påvirker individer i alle aldre. Selv om etiologien ikke er kjent nøyaktig, har det blitt antydet at bruksisme er en multifaktoriell lidelse. Periodontitt, en utbredt betennelsestilstand som påvirker periodontiet, har vært knyttet til bruksisme i flere studier. Sameksistensen av bruksisme og periodontitt utgjør unike utfordringer i klinisk behandling av periodontitt. Etter hvert som periodontitt ble kronisk, økte forekomsten av depresjon. Stress, angst og depresjon er de psykologiske faktorene som oftest assosieres med bruksisme. Derfor har denne studien som mål å undersøke virkningen av subgingival instrumentering på psykologisk plage og mental helsestatus hos bruxere med periodontitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk friske pasienter
  • Pasient med periodontitt med bruksisme
  • Alder mellom 30-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykiske lidelser
  • Historie med systemisk sykdom
  • Historie om legemidler som har potensiell innvirkning på periodontal status som fenytoin, ciklosporin, kalsiumkanalblokkere eller antidepressiva
  • Drektige eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PERIODONTITT BRUKSISME
subgingival instrumentering vil bli utført hos alle deltakere
Annen: Subgingival instrumentering
Alle deltakerne vil gjennomgå skalering og rotplanlegging med håndskalere, kyretter og ultralydskaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk stress
Tidsramme: BASELINE, 2 MÅNEDER ,3 MÅNEDER
Vurdering av psykiske plager vil bli gjort ved å bruke Kessler Psychological distress(K10)
BASELINE, 2 MÅNEDER ,3 MÅNEDER
Psykisk helsestatus
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
Vurdering av psykisk helsestatus vil bli gjort ved å bruke mental helseinventar 38
Baseline, 2 måneder, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
periodontal parameter
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
periodontal sonderingsdybde
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
periodontal betennelse
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
blødning ved sondering
Baseline, 2 måneder, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRIYANKAPERIO2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere