- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06435208
Impacto da instrumentação subgengival no sofrimento psicológico e no estado de saúde mental em bruxistas com periodontite
4 de julho de 2024 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
O bruxismo é uma atividade repetitiva não funcional dos músculos da mandíbula, caracterizada por ranger ou apertar os dentes.
O bruxismo, caracterizado pelo ranger ou apertar involuntário dos dentes, é um hábito parafuncional prevalente que afeta indivíduos de todas as idades.
Estresse, ansiedade e depressão são os fatores psicológicos mais comumente associados à presença de bruxismo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bruxismo, caracterizado pelo ranger ou apertar involuntário dos dentes, é um hábito parafuncional prevalente que afeta indivíduos de todas as idades.
Embora a etiologia não seja conhecida exatamente, tem sido sugerido que o bruxismo é um distúrbio multifatorial.
A periodontite, uma condição inflamatória prevalente que afeta o periodonto, tem sido associada ao bruxismo em vários estudos.
A coexistência de bruxismo e periodontite apresenta desafios únicos no manejo clínico da periodontite.
Além disso, à medida que a periodontite se tornou crónica, a ocorrência de depressão aumentou.
Estresse, ansiedade e depressão são os fatores psicológicos mais comumente associados à presença de bruxismo.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar o impacto da instrumentação subgengival no sofrimento psicológico e no estado de saúde mental em bruxistas com periodontite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Número de telefone: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Estude backup de contato
- Nome: Priyanka Chandela, BDS
- Número de telefone: +917027019277
- E-mail: priyankachandela48@gmail.com
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Contato:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Número de telefone: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis
- Paciente com periodontite com bruxismo
- Idade entre 30-50 anos
Critério de exclusão:
- História de transtorno de saúde mental
- História de doença sistêmica
- História de medicamentos com potencial impacto no estado periodontal, como fenitoína, ciclosporina, bloqueadores dos canais de cálcio ou medicamentos antidepressivos
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PERIODONTITE BRUXISMO
a instrumentação subgengival será feita em todos os participantes
|
Todos os participantes serão submetidos a raspagem e planejamento radicular com raspadores manuais, curetas e raspador ultrassônico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse psicológico
Prazo: LINHA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES
|
A avaliação do sofrimento psicológico será feita usando Kessler Sofrimento psicológico (K10)
|
LINHA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES
|
|
Estado de saúde mental
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
|
A avaliação do estado de saúde mental será feita através do inventário de saúde mental 38
|
Linha de base, 2 meses, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetro periodontal
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
|
profundidade de sondagem periodontal
|
Linha de base, 2 meses, 3 meses
|
|
inflamação periodontal
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
|
sangramento à sondagem
|
Linha de base, 2 meses, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRIYANKAPERIO2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .