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Impacto da instrumentação subgengival no sofrimento psicológico e no estado de saúde mental em bruxistas com periodontite

4 de julho de 2024 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
O bruxismo é uma atividade repetitiva não funcional dos músculos da mandíbula, caracterizada por ranger ou apertar os dentes. O bruxismo, caracterizado pelo ranger ou apertar involuntário dos dentes, é um hábito parafuncional prevalente que afeta indivíduos de todas as idades. Estresse, ansiedade e depressão são os fatores psicológicos mais comumente associados à presença de bruxismo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O bruxismo, caracterizado pelo ranger ou apertar involuntário dos dentes, é um hábito parafuncional prevalente que afeta indivíduos de todas as idades. Embora a etiologia não seja conhecida exatamente, tem sido sugerido que o bruxismo é um distúrbio multifatorial. A periodontite, uma condição inflamatória prevalente que afeta o periodonto, tem sido associada ao bruxismo em vários estudos. A coexistência de bruxismo e periodontite apresenta desafios únicos no manejo clínico da periodontite. Além disso, à medida que a periodontite se tornou crónica, a ocorrência de depressão aumentou. Estresse, ansiedade e depressão são os fatores psicológicos mais comumente associados à presença de bruxismo. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar o impacto da instrumentação subgengival no sofrimento psicológico e no estado de saúde mental em bruxistas com periodontite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sistemicamente saudáveis
  • Paciente com periodontite com bruxismo
  • Idade entre 30-50 anos

Critério de exclusão:

  • História de transtorno de saúde mental
  • História de doença sistêmica
  • História de medicamentos com potencial impacto no estado periodontal, como fenitoína, ciclosporina, bloqueadores dos canais de cálcio ou medicamentos antidepressivos
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PERIODONTITE BRUXISMO
a instrumentação subgengival será feita em todos os participantes
Todos os participantes serão submetidos a raspagem e planejamento radicular com raspadores manuais, curetas e raspador ultrassônico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse psicológico
Prazo: LINHA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES
A avaliação do sofrimento psicológico será feita usando Kessler Sofrimento psicológico (K10)
LINHA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES
Estado de saúde mental
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
A avaliação do estado de saúde mental será feita através do inventário de saúde mental 38
Linha de base, 2 meses, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetro periodontal
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
profundidade de sondagem periodontal
Linha de base, 2 meses, 3 meses
inflamação periodontal
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
sangramento à sondagem
Linha de base, 2 meses, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRIYANKAPERIO2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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