- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06435208
Wpływ instrumentów poddziąsłowych na cierpienie psychiczne i stan zdrowia psychicznego u pacjentów z bruksizmem i zapaleniem przyzębia
4 lipca 2024 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Bruksizm to niefunkcjonalna, powtarzalna czynność mięśni szczęki, charakteryzująca się zgrzytaniem lub zaciskaniem zębów.
Bruksizm, charakteryzujący się mimowolnym zgrzytaniem lub zaciskaniem zębów, jest powszechnym parafunkcyjnym nawykiem dotykającym osoby w każdym wieku.
Stres, lęk i depresja to czynniki psychologiczne najczęściej kojarzone z występowaniem bruksizmu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bruksizm, charakteryzujący się mimowolnym zgrzytaniem lub zaciskaniem zębów, jest powszechnym parafunkcyjnym nawykiem dotykającym osoby w każdym wieku.
Chociaż etiologia nie jest dokładnie znana, sugeruje się, że bruksizm jest schorzeniem wieloczynnikowym.
W kilku badaniach powiązano zapalenie przyzębia, częstą chorobę zapalną przyzębia, z bruksizmem.
Współistnienie bruksizmu i zapalenia przyzębia stwarza wyjątkowe wyzwania w klinicznym leczeniu zapalenia przyzębia.
Ponadto, gdy zapalenie przyzębia stało się przewlekłe, wzrosła częstość występowania depresji.
Stres, lęk i depresja to czynniki psychologiczne najczęściej kojarzone z występowaniem bruksizmu.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu stosowania narzędzi poddziąsłowych na cierpienie psychiczne i stan zdrowia psychicznego u pacjentów z bruksizmem i zapaleniem przyzębia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Numer telefonu: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Priyanka Chandela, BDS
- Numer telefonu: +917027019277
- E-mail: priyankachandela48@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Numer telefonu: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zdrowi systemowo
- Pacjent z zapaleniem przyzębia i bruksizmem
- Wiek 30-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń zdrowia psychicznego
- Historia chorób ogólnoustrojowych
- Historia leków mających potencjalny wpływ na stan przyzębia, takich jak fenytoina, cyklosporyna, blokery kanału wapniowego lub leki przeciwdepresyjne
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BRUKSizm przyzębia
U wszystkich uczestników zostanie wykonane instrumentarium poddziąsłowe
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani skalingowi i planowaniu korzeni przy użyciu skalerów ręcznych, łyżeczek i skalera ultradźwiękowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój psychiczny
Ramy czasowe: LINIA PODSTAWOWA, 2 MIESIĄCE, 3 MIESIĄCE
|
Ocena dystresu psychicznego zostanie przeprowadzona za pomocą Kesslera Dystres psychologiczny (K10)
|
LINIA PODSTAWOWA, 2 MIESIĄCE, 3 MIESIĄCE
|
|
Stan zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Ocena stanu zdrowia psychicznego zostanie dokonana za pomocą kwestionariusza zdrowia psychicznego 38
|
Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametr przyzębia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
głębokość sondowania przyzębia
|
Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
zapalenie przyzębia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
krwawienie podczas sondowania
|
Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRIYANKAPERIO2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .