- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06435208
Effekten av subgingival instrumentering på psykisk ångest och mental hälsa hos Bruxers med parodontit
4 juli 2024 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Bruxism är en icke-funktionell repetitiv käkmuskelaktivitet som kännetecknas av att tänderna gnisslar eller sammanbitas.
Bruxism, som kännetecknas av ofrivilligt gnissling eller sammanbitning av tänder, är en utbredd parafunktionell vana som påverkar individer i alla åldrar.
Stress, ångest och depression är de psykologiska faktorer som oftast förknippas med förekomsten av bruxism.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bruxism, som kännetecknas av ofrivilligt gnissling eller sammanbitning av tänder, är en utbredd parafunktionell vana som påverkar individer i alla åldrar.
Även om etiologin inte är känd exakt, har det föreslagits att bruxism är en multifaktoriell störning.
Parodontit, ett utbrett inflammatoriskt tillstånd som påverkar parodontiet, har kopplats till bruxism i flera studier.
Samexistensen av bruxism och parodontit utgör unika utmaningar vid klinisk behandling av parodontit.
När parodontit blev kronisk ökade också förekomsten av depression.
Stress, ångest och depression är de psykologiska faktorer som oftast förknippas med förekomsten av bruxism.
Därför syftar denna studie till att undersöka effekten av subgingival instrumentering på psykologisk besvär och mental hälsa hos bruxers med parodontit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonnummer: 9416358222
- E-post: rksharmamds@yahoo.in
Studera Kontakt Backup
- Namn: Priyanka Chandela, BDS
- Telefonnummer: +917027019277
- E-post: priyankachandela48@gmail.com
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrytering
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonnummer: 9416358222
- E-post: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska patienter
- Patient med parodontit med bruxism
- Ålder mellan 30-50 år
Exklusions kriterier:
- Historia om psykisk sjukdom
- Historik av systemisk sjukdom
- Historik med läkemedel som har potentiell inverkan på periodontal status som fenytoin, ciklosporin, kalciumkanalblockerare eller antidepressiva läkemedel
- Dräktiga eller ammande honor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PERIODONTIT BRUXISM
subgingival instrumentering kommer att göras hos alla deltagare
|
Alla deltagare kommer att genomgå skalning och rotplanering med handskalare, kyretter och ultraljudsskalare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: BASELINE, 2 MÅNADER, 3 MÅNADER
|
Bedömning av psykisk ångest kommer att göras med hjälp av Kessler Psychological distress (K10)
|
BASELINE, 2 MÅNADER, 3 MÅNADER
|
|
Mental hälsostatus
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 3 månader
|
Bedömning av mental hälsa kommer att göras med hjälp av mental hälsa inventering 38
|
Baslinje, 2 månader, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
parodontal parameter
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 3 månader
|
parodontal sonderingsdjup
|
Baslinje, 2 månader, 3 månader
|
|
parodontal inflammation
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 3 månader
|
blöder vid sondering
|
Baslinje, 2 månader, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Första postat (Faktisk)
30 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRIYANKAPERIO2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .