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Impatto della strumentazione sottogengivale sul disagio psicologico e sullo stato di salute mentale nei bruxisti con parodontite

4 luglio 2024 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Il bruxismo è un'attività ripetitiva e non funzionale dei muscoli della mascella caratterizzata dal digrignamento o dal serraggio dei denti. Il bruxismo, caratterizzato dal digrignamento o serraggio involontario dei denti, è un'abitudine parafunzionale prevalente che colpisce individui di tutte le età. Stress, ansia e depressione sono i fattori psicologici più comunemente associati alla presenza del bruxismo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il bruxismo, caratterizzato dal digrignamento o serraggio involontario dei denti, è un'abitudine parafunzionale prevalente che colpisce individui di tutte le età. Sebbene l’eziologia non sia nota esattamente, è stato suggerito che il bruxismo sia un disturbo multifattoriale. La parodontite, una condizione infiammatoria prevalente che colpisce il parodonto, è stata collegata al bruxismo in diversi studi. La coesistenza di bruxismo e parodontite pone sfide uniche nella gestione clinica della parodontite. Inoltre, man mano che la parodontite diventava cronica, aumentava l’incidenza della depressione. Stress, ansia e depressione sono i fattori psicologici più comunemente associati alla presenza del bruxismo. Pertanto, questo studio si propone di indagare l’impatto della strumentazione sottogengivale sul disagio psicologico e sullo stato di salute mentale nei bruxisti con parodontite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamento
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sistemicamente sani
  • Paziente affetto da parodontite con bruxismo
  • Età compresa tra 30-50 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi di salute mentale
  • Storia di malattia sistemica
  • Storia di farmaci che hanno un potenziale impatto sullo stato parodontale come fenitoina, ciclosporina, bloccanti dei canali del calcio o farmaci antidepressivi
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PARODONTITE BRUXISMO
la strumentazione sottogengivale verrà eseguita in tutti i partecipanti
Altro: Strumentazione sottogengivale
Tutti i partecipanti verranno sottoposti ad ablazione e levigatura radicolare con ablatori manuali, curette e ablatore ad ultrasuoni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio psicologico
Lasso di tempo: BASELINE, 2 MESI, 3 MESI
La valutazione del disagio psicologico verrà effettuata utilizzando il disagio psicologico Kessler (K10)
BASELINE, 2 MESI, 3 MESI
Stato di salute mentale
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi, 3 mesi
La valutazione dello stato di salute mentale verrà effettuata utilizzando l’inventario della salute mentale 38
Baseline, 2 mesi, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro parodontale
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi, 3 mesi
profondità di sondaggio parodontale
Baseline, 2 mesi, 3 mesi
infiammazione parodontale
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi, 3 mesi
sanguinamento al sondaggio
Baseline, 2 mesi, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigatori

  • Investigatore principale: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRIYANKAPERIO2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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