- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06435208
Subgingivaalisen instrumentoinnin vaikutus psykologiseen ahdistukseen ja mielenterveyden tilaan parodontiittipotilailla
torstai 4. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Bruksismi on ei-toiminnallinen toistuva leuka-lihastoiminta, jolle on ominaista hampaiden narskuttelu tai puristus.
Bruksismi, jolle on ominaista tahaton hampaiden narskuttelu tai puristus, on yleinen paratoiminnallinen tapa, joka vaikuttaa kaikenikäisiin yksilöihin.
Stressi, ahdistus ja masennus ovat psykologisia tekijöitä, jotka yleisimmin liittyvät bruksismiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bruksismi, jolle on ominaista tahaton hampaiden narskuttelu tai puristus, on yleinen paratoiminnallinen tapa, joka vaikuttaa kaikenikäisiin yksilöihin.
Vaikka etiologiaa ei tiedetä tarkasti, bruksismin on väitetty olevan monitekijäinen sairaus.
Parodontiitti, yleinen tulehdustila, joka vaikuttaa parodontiumiin, on yhdistetty bruksismiin useissa tutkimuksissa.
Bruksismin ja parodontiitin rinnakkaiselo asettaa ainutlaatuisia haasteita parodontiitin kliinisessä hoidossa.
Lisäksi, kun parodontiitti tuli krooniseksi, masennuksen esiintyminen lisääntyi.
Stressi, ahdistus ja masennus ovat psykologisia tekijöitä, jotka yleisimmin liittyvät bruksismiin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia iennalaisen instrumentoinnin vaikutusta psyykkiseen ahdistukseen ja mielenterveyden tilaan parodontiittia sairastavilla bruxerilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Puhelinnumero: 9416358222
- Sähköposti: rksharmamds@yahoo.in
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Priyanka Chandela, BDS
- Puhelinnumero: +917027019277
- Sähköposti: priyankachandela48@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Puhelinnumero: 9416358222
- Sähköposti: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet potilaat
- Potilas, jolla on parodontiitti ja bruksismi
- Ikä 30-50 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriön historia
- Systeemisen sairauden historia
- Aiemmat lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin, kuten fenytoiini, siklosporiini, kalsiumkanavasalpaajat tai masennuslääkkeet
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PERIODONTIITTINEN BRUKSISMI
Subgingival instrumentointi tehdään kaikille osallistujille
|
Kaikki osallistujat käyvät läpi skaalaus- ja juurisuunnittelun käsikiveillä, kyreteillä ja ultraäänihiomakoneella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: PERUSTASO, 2 KUUKAUTA, 3 KUUKAUTA
|
Psykologisen ahdistuksen arviointi tehdään Kessler Psychological distress (K10) avulla.
|
PERUSTASO, 2 KUUKAUTA, 3 KUUKAUTA
|
|
Mielenterveyden tila
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Mielenterveystilan arviointi tehdään käyttämällä mielenterveyskartoitusta 38
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parodontaaliparametri
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
parodontaalisen koetussyvyys
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
periodontaalinen tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
verenvuotoa koettaessa
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Priyanka Chandela, BDS, PGIDS , Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRIYANKAPERIO2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .