신경근 질환의 진단 및 모니터링을 위한 비침습적 바이오마커로서의 MSOT
2025년 2월 10일 업데이트: Hanns Lochmuller, Children's Hospital of Eastern Ontario
신경근 질환 진단 및 모니터링을 위한 비침습적 바이오마커로서의 다중 스펙트럼 광음향 이미징(MSOT-NMD)
이 연구의 목표는 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomographs)가 어린이의 신경근 질환(NMD)을 진단하고 경과를 추적하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다.
신경근 질환 환자의 헤모/미오글로빈, 콜라겐 및 지질 함량/신호 및 산소 공급을 측정하기 위해 근육 영역에서 MSOT 스캔을 얻습니다.
이 연구 기간 동안 MSOT 이외의 추가 연구 활동은 수행되지 않습니다.
표준 치료 절차의 기존 임상, 실험실 및 영상 데이터는 MSOT 데이터와 상호 연관됩니다.
예상되는 총 연구 기간은 약 36개월입니다.
NMD에서 질병 진행과 MSOT의 가치를 평가하기 위해 반복 측정이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hanns Lochmuller, Dr.
- 전화번호: (613) 737-7600
- 이메일: hlochmuller@toh.ca
연구 장소
-
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- 모병
- CHEO
-
연락하다:
- Ozge Aksel Kilicarslan
- 전화번호: 6051 613-737-7600
- 이메일: oakselkilicarslan@cheo.on.ca
-
연락하다:
- Tamara Burgess
- 전화번호: 4017 613-737-7600
- 이메일: tburgess@cheo.on.ca
-
연락하다:
- Hugh McMillan, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동부 온타리오 아동 병원에서 관찰되는 다양한 신경근 질환을 앓고 있는 아동은 진단 정밀 검사의 일환으로 그리고 지속적인 치료 기간 동안 정기적으로 연구에 참여하도록 제안될 것입니다.
설명
포함 기준:
신경근육질환 환자
- 어린이(출생(만삭아)부터 18세까지) 참가자 또는 위임된 보호자의 동의가 있는 경우
- 신경근 질환의 진단이 확인되거나 의심되는 경우(분자유전학, 생검, 임상 검사를 통해)
제외 기준:
참가자들:
- 진단이 확인되거나 의심되는 신경근 질환과 일치하지 않습니다.
- 활동성 피부 병변이 있는 환자(예: 감염, 외상) 또는 확인된 유전 질환(예: 피부 병변을 일으키기 쉬운 수포성 표피 박리증)
- 의학적으로 불안정한 환자
- 검사할 부위의 피부에 문신
- 동의서가 누락되었습니다.
- 조사자의 안전 문제로 인한 제외(조사자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 데이터의 품질을 손상시키고 피험자를 연구에 부적합한 후보자)
- 빛 민감도를 증가시키는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경근육질환 환자
MSOT 장치를 사용하여 신경근 질환 환자의 근육 부위를 이미지화합니다.
6~12개월 후에 반복 측정이 이루어집니다.
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신경근 질환 환자의 헤모/미오글로빈, 콜라겐 및 지질 함량/신호 및 산소 공급을 측정하기 위해 두 근육 영역에서 MSOT 스캔을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜라겐, 지질, 헤모/미오글로빈 신호의 정량적 비율 비교
기간: 6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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다양한 신경근 질환 환자의 근육 조직에서 MSOT에 의해 결정된 콜라겐, 지질 및 헤모/미오글로빈 신호의 정량적 비율을 임상 데이터와 비교합니다.
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6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질과 콜라겐 신호의 정량적 양 비교
기간: 6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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다양한 신경근 질환을 앓고 있는 어린이의 근육 조직에서 MSOT에 의해 측정된 지질 및 콜라겐 신호의 정량적 양을 비교합니다.
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6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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산소화/탈산소화 헤모/미오글로빈 신호의 정량적 비율 비교
기간: 6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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다양한 신경근 질환을 앓고 있는 어린이의 근육 조직에서 산소화/탈산소화 헤모/미오글로빈 신호의 정량적 비율 비교.
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6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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산소화/탈산소화 헤모/미오글로빈 신호의 정량적 양 비교
기간: 6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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다양한 신경근 질환을 앓고 있는 어린이의 근육 조직에서 MSOT에 의해 측정된 산소화/탈산소화 헤모/미오글로빈 신호의 정량적 비교
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6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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MSOT를 통해 결정된 헤모/미오글로빈, 지질, 콜라겐 신호의 정량적 양을 서로 다른 위치/근육 그룹 내에서 개별적으로 비교
기간: 6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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질병 특이적 분포 패턴을 식별하기 위해 다양한 신경근 질환을 앓고 있는 어린이의 개별적으로 다양한 위치/근육 그룹에서 MSOT로 결정된 헤모/미오글로빈, 지질 및 콜라겐 신호의 정량적 양을 비교합니다.
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6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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MSOT에 의해 결정된 산소화/탈산소화 헤모/미오글로빈, 지질 및 콜라겐 신호의 정량적 비율을 개별적으로 다른 위치/근육 그룹에서 비교
기간: 6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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질병 특이적 분포 패턴을 식별하기 위해 다양한 신경근 질환이 있는 어린이의 개별적으로 다양한 위치/근육 그룹에서 MSOT에 의해 결정된 산소화/탈산소화 헤모/미오글로빈, 지질 및 콜라겐 신호의 정량적 비율을 비교합니다.
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6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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콜라겐 신호의 상관관계
기간: 6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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방문 중 일상적인 수준에서 수행된 임상 평가와 MSOT로 결정된 콜라겐 신호의 상관 관계.
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6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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MSOT 임상 평가를 통해 결정된 산소화/탈산소화 헤모/미오글로빈 신호의 상관관계
기간: 6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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방문 중 일상적인 수준에서 수행된 MSOT 임상 평가를 통해 결정된 산소화/탈산소화 헤모/미오글로빈 신호의 상관관계.
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6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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MSOT로 결정된 콜라겐 신호와 일상적인 실험실 테스트의 상관관계
기간: 6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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MSOT로 결정된 콜라겐 신호와 혈액 크레아틴 키나제(CK) 수준, 트랜스아미나제와 같은 일상적인 실험실 테스트의 상관관계.
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6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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MSOT에 의해 결정된 산소화/탈산소화 헤모/미오글로빈 신호와 일상적인 실험실 테스트의 상관관계
기간: 6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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MSOT에 의해 결정된 산소화/탈산소화 헤모/미오글로빈 신호와 혈액 CK 수준, 트랜스아미나제와 같은 일상적인 실험실 테스트의 상관관계.
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6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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MSOT로 결정된 콜라겐 신호와 환자가 보고한 결과 측정의 상관관계.
기간: 6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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MSOT로 결정된 콜라겐 신호와 환자가 보고한 결과 측정의 상관관계.
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6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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MSOT에 의해 결정된 산소화/탈산소화 헤모/미오글로빈 신호와 환자 보고 결과 측정의 상관관계.
기간: 6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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MSOT에 의해 결정된 산소화/탈산소화 헤모/미오글로빈 신호와 환자 보고 결과 측정의 상관관계.
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6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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MSOT로 결정된 콜라겐 신호와 현재 치료 요법의 상관 관계
기간: 6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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NMD 환자의 현재 치료 요법과 MSOT로 결정된 콜라겐 신호의 상관 관계.
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6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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MSOT에 의해 결정된 산소화/탈산소화 헤모/미오글로빈 신호와 현재 치료 요법의 상관관계
기간: 6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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MSOT에 의해 결정된 산소화/탈산소화 헤모/미오글로빈 신호와 NMD 환자의 현재 치료 요법의 상관관계.
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6~12개월마다 최대 36개월까지 평가됩니다. 어떤 사람들은 매우 짧은 기간 동안 연구에 참여할 수도 있고, 어떤 사람들은 연구에 참여하는 시간에 따라 36개월 동안 참여할 수도 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .