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MSOT comme biomarqueur non invasif pour le diagnostic et la surveillance des maladies neuromusculaires

10 février 2025 mis à jour par: Hanns Lochmuller, Children's Hospital of Eastern Ontario

Imagerie optoacoustique multispectrale (MSOT) comme biomarqueur non invasif pour le diagnostic et la surveillance des maladies neuromusculaires (MSOT-NMD)

Le but de cette étude est de savoir si les tomographes optoacoustiques multispectraux (MSOT) permettent de diagnostiquer et de suivre l'évolution des maladies neuromusculaires (NMD) chez les enfants. Des scans MSOT seront obtenus à partir de la région musculaire pour mesurer la teneur/le signal en hémo/myoglobine, en collagène et en lipides et l'oxygénation chez les patients atteints de maladies neuromusculaires. Aucune activité de recherche supplémentaire - autre que MSOT - ne sera réalisée au cours de cette étude. Les données cliniques, de laboratoire et d'imagerie existantes provenant des procédures de soins standard seront corrélées avec les données MSOT. La durée totale prévue de l'étude est d'environ 36 mois. Des mesures répétées seront effectuées pour évaluer la progression de la maladie et la valeur du MSOT dans la NMD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hanns Lochmuller, Dr.
  • Numéro de téléphone: (613) 737-7600
  • E-mail: hlochmuller@toh.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Recrutement
        • CHEO
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Hugh McMillan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants atteints de diverses maladies neuromusculaires qui sont vus au Centre hospitalier pour enfants de l'est de l'Ontario se verront proposer de participer à l'étude dans le cadre de leur bilan diagnostique et à intervalles réguliers au cours de leurs soins continus.

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'une maladie neuromusculaire

  • Enfants (depuis la naissance (nourrissons nés à terme) jusqu'à 18 ans) participants ou consentement par l'intermédiaire d'un tuteur autorisé
  • Diagnostic confirmé ou suspecté d'une maladie neuromusculaire (par génétique moléculaire, biopsie, examen clinique)

Critère d'exclusion:

Participants :

  • Le diagnostic ne correspond pas à une maladie neuromusculaire confirmée ou suspectée
  • Les patients présentant des lésions cutanées actives (par ex. infections, traumatismes) ou des troubles génétiques confirmés (par ex. épidermolyse bulleuse) qui prédispose aux lésions cutanées
  • Patients médicalement instables
  • Tatouage sur la peau recouvrant la zone à examiner
  • Formulaire de consentement manquant
  • Exclusion en raison de problèmes de sécurité de l'enquêteur (sujet qui présente une condition, y compris toute condition physique, psychologique ou psychiatrique, qui, de l'avis de l'enquêteur, compromettrait la sécurité du sujet ou la qualité des données et rend le sujet un candidat inapte à l'étude)
  • Médicament entraînant une sensibilité accrue à la lumière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient atteint d'une maladie neuromusculaire
Les régions musculaires des patients atteints de maladies neuromusculaires seront imagées à l'aide du dispositif MSOT. Des mesures répétées seront effectuées après 6 à 12 mois.
Dispositif: Tomographie optoacoustique multispectrale (MSOT)
Des scans MSOT seront obtenus à partir de deux régions musculaires pour mesurer la teneur/le signal en hémo/myoglobine, en collagène et en lipides et l'oxygénation chez les patients atteints de maladies neuromusculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la proportion quantitative du signal de collagène, de lipide et d'hémo/myoglobine
Délai: Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Comparaison de la proportion quantitative du signal de collagène, de lipide et d'hémo/myoglobine déterminée par MSOT dans le tissu musculaire de patients atteints de différentes maladies neuromusculaires avec leurs données cliniques.
Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la quantité quantitative de signal lipidique et collagène
Délai: Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Comparaison de la quantité quantitative de signal lipidique et collagène déterminée par MSOT dans les tissus musculaires d'enfants atteints de différentes maladies neuromusculaires.
Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Comparaison de la proportion quantitative du signal hémo/myoglobine oxygéné/désoxygéné
Délai: Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Comparaison de la proportion quantitative du signal hémo/myoglobine oxygéné/désoxygéné dans le tissu musculaire d'enfants atteints de différentes maladies neuromusculaires.
Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Comparaison de la quantité quantitative de signal hémo/myoglobine oxygéné/désoxygéné
Délai: Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Comparaison de la quantité quantitative de signal d'hémo/myoglobine oxygénée/désoxygénée déterminée par MSOT dans le tissu musculaire d'enfants atteints de différentes maladies neuromusculaires
Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Comparaison de la quantité quantitative déterminée par MSOT du signal d'hémo/myoglobine, de lipide et de collagène à différentes positions/groupes musculaires de manière intraindividuelle
Délai: Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Comparaison de la quantité quantitative déterminée par MSOT du signal d'hémo/myoglobine, de lipide et de collagène à différentes positions/groupes musculaires de manière intraindividuelle chez des enfants atteints de différentes maladies neuromusculaires, afin d'identifier des schémas de distribution spécifiques à la maladie.
Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Comparaison de la proportion quantitative du signal d'hémo/myoglobine, de lipide et de collagène oxygéné/désoxygéné déterminé par MSOT à différentes positions/groupes musculaires de manière intraindividuelle
Délai: Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Comparaison de la proportion quantitative du signal d'hémo/myoglobine, de lipides et de collagène oxygéné/désoxygéné déterminé par MSOT à différentes positions/groupes musculaires de manière intraindividuelle chez des enfants atteints de différentes maladies neuromusculaires, afin d'identifier des schémas de distribution spécifiques à la maladie.
Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal collagène
Délai: Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal de collagène déterminé avec MSOT avec les évaluations cliniques effectuées de routine lors des visites.
Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal hémo/myoglobine oxygéné/désoxygéné déterminé avec les évaluations cliniques MSOT
Délai: Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal hémo/myoglobine oxygéné/désoxygéné déterminé avec les évaluations cliniques MSOT effectuées à un niveau de routine lors des visites.
Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal de collagène déterminé avec MSOT avec les tests de laboratoire de routine
Délai: Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal de collagène déterminé avec MSOT avec des tests de laboratoire de routine tels que les taux sanguins de créatine kinase (CK), les transaminases.
Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal hémo/myoglobine oxygéné/désoxygéné déterminé par MSOT avec les tests de laboratoire de routine
Délai: Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal hémo/myoglobine oxygéné/désoxygéné déterminé par MSOT avec des tests de laboratoire de routine tels que les taux sanguins de CK, les transaminases.
Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal de collagène déterminé avec MSOT avec les mesures des résultats rapportés par les patients.
Délai: Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal de collagène déterminé avec MSOT avec les mesures des résultats rapportés par les patients.
Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal hémo/myoglobine oxygéné/désoxygéné déterminé par MSOT avec les mesures des résultats rapportés par le patient.
Délai: Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal hémo/myoglobine oxygéné/désoxygéné déterminé par MSOT avec les mesures des résultats rapportés par le patient.
Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal de collagène déterminé avec MSOT avec le schéma thérapeutique actuel
Délai: Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal de collagène déterminé avec MSOT avec le schéma thérapeutique actuel chez les patients atteints de NMD.
Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal hémo/myoglobine oxygéné/désoxygéné déterminé par MSOT avec le schéma thérapeutique actuel
Délai: Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.
Corrélation du signal hémo/myoglobine oxygéné/désoxygéné déterminé par MSOT avec le schéma thérapeutique actuel chez les patients atteints de NMD.
Tous les 6 à 12 mois, évalué jusqu'à 36 mois. Certaines personnes peuvent participer à l'étude pendant très peu de temps, d'autres pendant 36 mois, selon le moment où elles rejoignent l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Eastern Ontario

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2024

Première publication (Réel)

3 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSOT-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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