MSOT als niet-invasieve biomarker voor diagnose en monitoring van neuromusculaire ziekten
10 februari 2025 bijgewerkt door: Hanns Lochmuller, Children's Hospital of Eastern Ontario
Multispectrale opto-akoestische beeldvorming (MSOT) als niet-invasieve biomarker voor diagnose en monitoring van neuromusculaire ziekten (MSOT-NMD)
Het doel van deze studie is om te leren of multispectrale opto-akoestische tomografen (MSOT) werken bij het diagnosticeren en volgen van neuromusculaire ziekten (NMD's) bij kinderen.
MSOT-scans zullen worden verkregen uit het spiergebied om het hemo/myoglobine-, collageen- en lipidengehalte/signaal en de oxygenatie te meten bij patiënten met neuromusculaire ziekten.
Tijdens dit onderzoek zullen er geen aanvullende onderzoeksactiviteiten worden uitgevoerd, anders dan MSOT.
Bestaande klinische, laboratorium- en beeldgegevens van standaardzorgprocedures zullen worden gecorreleerd met de MSOT-gegevens.
De verwachte totale duur van het onderzoek bedraagt ongeveer 36 maanden.
Herhaalde metingen zullen worden uitgevoerd om de ziekteprogressie en de waarde van MSOT bij NMD te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hanns Lochmuller, Dr.
- Telefoonnummer: (613) 737-7600
- E-mail: hlochmuller@toh.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Werving
- CHEO
-
Contact:
- Ozge Aksel Kilicarslan
- Telefoonnummer: 6051 613-737-7600
- E-mail: oakselkilicarslan@cheo.on.ca
-
Contact:
- Tamara Burgess
- Telefoonnummer: 4017 613-737-7600
- E-mail: tburgess@cheo.on.ca
-
Contact:
- Hugh McMillan, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met verschillende neuromusculaire ziekten die in het Kinderziekenhuis van Oost-Ontario worden gezien, zullen worden aangeboden om aan het onderzoek deel te nemen als onderdeel van hun diagnostisch onderzoek en met regelmatige tussenpozen tijdens hun lopende zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met neuromusculaire aandoeningen
- Kinderen (vanaf de geboorte (zuigelingen die voldragen zijn) tot 18 jaar oud) nemen deel of geven toestemming via een bevoegde voogd
- Bevestigde of vermoedelijke diagnose van een neuromusculaire ziekte (via moleculaire genetica, biopsie, klinisch onderzoek)
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers:
- De diagnose komt niet overeen met een bevestigde of vermoedelijke neuromusculaire ziekte
- Patiënten met actieve huidlaesies (bijv. infecties, trauma) of bevestigde genetische aandoeningen (bijv. epidermolysis bullosa) die vatbaar maakt voor huidletsel
- Medisch instabiele patiënten
- Tatoeage op de huid die over het te onderzoeken gebied ligt
- Ontbrekend toestemmingsformulier
- Uitsluiting vanwege bezorgdheid over de veiligheid van de onderzoeker (proefpersoon die een aandoening heeft, inclusief een fysieke, psychologische of psychiatrische aandoening, die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen en de proefpersoon in gevaar zou brengen een ongeschikte kandidaat voor de studie)
- Medicatie die leidt tot verhoogde lichtgevoeligheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met neuromusculaire ziekte
Spiergebieden van patiënten met neuromusculaire ziekten zullen in beeld worden gebracht met behulp van het MSOT-apparaat.
Herhaalde metingen zullen na 6-12 maanden plaatsvinden.
|
MSOT-scans zullen worden verkregen van twee spiergebieden om het hemo/myoglobine-, collageen- en lipidengehalte/signaal en de oxygenatie te meten bij patiënten met neuromusculaire ziekten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het kwantitatieve aandeel van collageen-, lipiden- en hemo/myoglobinesignalen
Tijdsspanne: Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Vergelijking van het kwantitatieve aandeel van collageen-, lipiden- en hemo/myoglobinesignalen bepaald door MSOT in spierweefsel van patiënten met verschillende neuromusculaire ziekten met hun klinische gegevens.
|
Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de kwantitatieve hoeveelheid lipide- en collageensignaal
Tijdsspanne: Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Vergelijking van de kwantitatieve hoeveelheid lipiden- en collageensignalen bepaald door MSOT in spierweefsel van kinderen met verschillende neuromusculaire ziekten.
|
Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
|
Vergelijking van het kwantitatieve aandeel van het signaal van geoxygeneerd/gedeoxygeneerd hemo/myoglobine
Tijdsspanne: Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Vergelijking van het kwantitatieve aandeel van zuurstofrijk/gedeoxygeneerd hemo/myoglobinesignaal in spierweefsel van kinderen met verschillende neuromusculaire ziekten.
|
Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
|
Vergelijking van de kwantitatieve hoeveelheid zuurstofrijk/gedeoxygeneerd hemo/myoglobinesignaal
Tijdsspanne: Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Vergelijking van de kwantitatieve hoeveelheid zuurstofrijk/gedeoxygeneerd hemo/myoglobinesignaal bepaald door MSOT in spierweefsel van kinderen met verschillende neuromusculaire ziekten
|
Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
|
Vergelijking van de door MSOT bepaalde kwantitatieve hoeveelheid hemo/myoglobine-, lipiden- en collageensignaal op verschillende posities/spiergroepen intra-individueel
Tijdsspanne: Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Vergelijking van de door MSOT bepaalde kwantitatieve hoeveelheid hemo/myoglobine-, lipiden- en collageensignalen op verschillende posities/spiergroepen intra-individueel bij kinderen met verschillende neuromusculaire ziekten, om ziektespecifieke distributiepatronen te identificeren
|
Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
|
Vergelijking van het kwantitatieve aandeel van zuurstofrijk/gedeoxygeneerd hemo/myoglobine, lipiden- en collageensignaal bepaald door MSOT op verschillende posities/spiergroepen intra-individueel
Tijdsspanne: Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Vergelijking van het kwantitatieve aandeel van geoxygeneerd/gedeoxygeneerd hemo/myoglobine-, lipiden- en collageensignaal bepaald door MSOT op verschillende posities/spiergroepen intra-individueel bij kinderen met verschillende neuromusculaire ziekten, om ziektespecifieke distributiepatronen te identificeren
|
Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
|
Correlatie van het collageensignaal
Tijdsspanne: Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Correlatie van het collageensignaal bepaald met MSOT met klinische beoordelingen die op routineniveau tijdens bezoeken worden uitgevoerd.
|
Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
|
Correlatie van het geoxygeneerde/gedeoxygeneerde hemo/myoglobinesignaal bepaald met klinische MSOT-beoordelingen
Tijdsspanne: Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Correlatie van het signaal van geoxygeneerde/gedeoxygeneerde hemo/myoglobine bepaald met klinische MSOT-beoordelingen uitgevoerd op routineniveau tijdens bezoeken.
|
Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
|
Correlatie van het collageensignaal bepaald met MSOT met routinematige laboratoriumtests
Tijdsspanne: Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Correlatie van het collageensignaal bepaald met MSOT met routinematige laboratoriumtests zoals bloedcreatinekinase (CK) -waarden en transaminasen.
|
Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
|
Correlatie van het zuurstofrijke/gedeoxygeneerde hemo/myoglobinesignaal bepaald door MSOT met routinematige laboratoriumtests
Tijdsspanne: Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Correlatie van het geoxygeneerde/gedeoxygeneerde hemo/myoglobinesignaal bepaald door MSOT met routinematige laboratoriumtests zoals CK-waarden in het bloed en transaminasen.
|
Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
|
Correlatie van het collageensignaal bepaald met MSOT met door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten.
Tijdsspanne: Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Correlatie van het collageensignaal bepaald met MSOT met door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten.
|
Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
|
Correlatie van het geoxygeneerde/gedeoxygeneerde hemo/myoglobinesignaal bepaald door MSOT met door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten.
Tijdsspanne: Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Correlatie van het geoxygeneerde/gedeoxygeneerde hemo/myoglobinesignaal bepaald door MSOT met door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten.
|
Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
|
Correlatie van het collageensignaal bepaald met MSOT met het huidige behandelingsregime
Tijdsspanne: Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Correlatie van het collageensignaal bepaald met MSOT met het huidige behandelingsregime bij patiënten met NMD.
|
Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
|
Correlatie van het zuurstofrijke/gedeoxygeneerde hemo/myoglobinesignaal bepaald door MSOT met het huidige behandelingsregime
Tijdsspanne: Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Correlatie van het geoxygeneerde/gedeoxygeneerde hemo/myoglobinesignaal bepaald door MSOT met het huidige behandelingsregime bij patiënten met NMD.
|
Elke 6-12 maanden, beoordeeld tot 36 maanden. Sommige mensen nemen misschien maar heel kort deel aan het onderzoek, anderen doen er misschien 36 maanden aan, afhankelijk van het tijdstip waarop ze aan het onderzoek deelnemen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSOT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .