Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MSOT jako nieinwazyjny biomarker w diagnostyce i monitorowaniu chorób nerwowo-mięśniowych

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hanns Lochmuller, Children's Hospital of Eastern Ontario

Wielospektralne obrazowanie optoakustyczne (MSOT) jako nieinwazyjny biomarker w diagnostyce i monitorowaniu chorób nerwowo-mięśniowych (MSOT-NMD)

Celem pracy jest sprawdzenie, czy wielospektralne tomografy optoakustyczne (MSOT) sprawdzają się w diagnostyce i monitorowaniu przebiegu chorób nerwowo-mięśniowych (NMD) u dzieci. Skany MSOT zostaną uzyskane z obszaru mięśni w celu pomiaru zawartości/sygnału i natlenienia hemo/mioglobiny, kolagenu i lipidów oraz utlenowania u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi. W trakcie tego badania nie będą prowadzone żadne dodatkowe działania badawcze – inne niż MSOT. Istniejące dane kliniczne, laboratoryjne i obrazowe pochodzące z procedur standardowych zostaną skorelowane z danymi MSOT. Oczekiwany całkowity czas trwania badania wynosi około 36 miesięcy. Zostaną wykonane powtarzane pomiary w celu oceny postępu choroby i wartości MSOT w NMD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrutacyjny
        • CHEO
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hugh McMillan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieciom cierpiącym na różne choroby nerwowo-mięśniowe leczonym w Szpitalu Dziecięcym we wschodnim Ontario zostanie zaoferowany udział w badaniu w ramach diagnostyki oraz w regularnych odstępach czasu w trakcie bieżącej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi

  • Dzieci (od urodzenia (niemowlęta urodzone o czasie) do 18 roku życia) uczestniczą lub wyrażają zgodę przez upoważnionego opiekuna
  • Potwierdzone lub podejrzenie rozpoznania choroby nerwowo-mięśniowej (poprzez genetykę molekularną, biopsję, badanie kliniczne)

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy:

  • Diagnoza nie jest zgodna z potwierdzoną lub podejrzewaną chorobą nerwowo-mięśniową
  • Pacjenci z aktywnymi zmianami skórnymi (np. infekcje, urazy) lub potwierdzone zaburzenia genetyczne (np. pęcherzowe oddzielanie się naskórka), które predysponuje do zmian skórnych
  • Pacjenci niestabilni medycznie
  • Tatuaż na skórze pokrywającej badany obszar
  • Brak formularza zgody
  • Wykluczenie ze względów bezpieczeństwa badacza (osoby, która cierpi na jakąkolwiek przypadłość, w tym jakąkolwiek chorobę fizyczną, psychiczną lub psychiatryczną, która w opinii Badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych i sprawia, że ​​osoba badana nieodpowiedni kandydat do badania)
  • Leki zwiększające wrażliwość na światło

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z chorobą nerwowo-mięśniową
Obszary mięśniowe pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi zostaną zobrazowane za pomocą urządzenia MSOT. Powtórzone pomiary zostaną wykonane po 6-12 miesiącach.
Urządzenie: Wielospektralna tomografia optoakustyczna (MSOT)
Skany MSOT zostaną uzyskane z dwóch obszarów mięśni w celu pomiaru zawartości/sygnału i natlenienia hemo/mioglobiny, kolagenu i lipidów oraz utlenowania u pacjenta z chorobami nerwowo-mięśniowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ilościowej proporcji sygnału kolagenu, lipidów i hemo/mioglobiny
Ramy czasowe: Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Porównanie ilościowej proporcji sygnału kolagenu, lipidów i hemo/mioglobiny określonej metodą MSOT w tkance mięśniowej pacjentów z różnymi chorobami nerwowo-mięśniowymi z ich danymi klinicznymi.
Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ilościowej ilości sygnału lipidowego i kolagenowego
Ramy czasowe: Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Porównanie ilościowej ilości sygnału lipidowego i kolagenowego oznaczonego metodą MSOT w tkance mięśniowej dzieci z różnymi chorobami nerwowo-mięśniowymi.
Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Porównanie ilościowego udziału sygnału utlenowanej/odtlenionej hemo/mioglobiny
Ramy czasowe: Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Porównanie ilościowego udziału sygnału utlenionej/odtlenionej hemo/mioglobiny w tkance mięśniowej dzieci z różnymi chorobami nerwowo-mięśniowymi.
Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Porównanie ilościowej ilości sygnału utlenionej/odtlenionej hemo/mioglobiny
Ramy czasowe: Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Porównanie ilościowej ilości sygnału utlenionej/odtlenionej hemo/mioglobiny oznaczonej metodą MSOT w tkance mięśniowej dzieci z różnymi chorobami nerwowo-mięśniowymi
Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Porównanie ilościowej ilości sygnału hemo/mioglobiny, lipidów i kolagenu określonej metodą MSOT w różnych pozycjach/grupach mięśni, indywidualnie
Ramy czasowe: Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Porównanie określonej za pomocą MSOT ilościowej ilości sygnału hemo/mioglobiny, lipidów i kolagenu w różnych pozycjach/grupach mięśni indywidualnie u dzieci z różnymi chorobami nerwowo-mięśniowymi, w celu zidentyfikowania wzorców dystrybucji specyficznych dla choroby
Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Porównanie ilościowego udziału sygnału utlenionej/odtlenionej hemo/mioglobiny, lipidów i kolagenu określonego metodą MSOT w różnych pozycjach/grupach mięśni indywidualnie
Ramy czasowe: Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Porównanie ilościowej proporcji sygnału utlenionej/odtlenionej hemo/mioglobiny, lipidów i kolagenu określonej metodą MSOT w różnych pozycjach/grupach mięśni indywidualnie u dzieci z różnymi chorobami nerwowo-mięśniowymi, w celu zidentyfikowania wzorców dystrybucji specyficznych dla choroby
Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału kolagenu
Ramy czasowe: Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału kolagenu określonego metodą MSOT z ocenami klinicznymi przeprowadzanymi rutynowo podczas wizyt.
Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału utlenionej/odtlenionej hemo/mioglobiny określona na podstawie ocen klinicznych MSOT
Ramy czasowe: Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału utlenowanej/odtlenionej hemo/mioglobiny określona na podstawie ocen klinicznych MSOT przeprowadzanych rutynowo podczas wizyt.
Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału kolagenu określonego metodą MSOT z rutynowymi badaniami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału kolagenu oznaczonego metodą MSOT z rutynowymi badaniami laboratoryjnymi, takimi jak poziom kinazy kreatynowej (CK), transaminaz we krwi.
Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału utlenowanej/odtlenionej hemo/mioglobiny określona metodą MSOT z rutynowymi testami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału utlenowanej/odtlenionej hemo/mioglobiny określonego metodą MSOT z rutynowymi badaniami laboratoryjnymi, takimi jak poziom CK we krwi, transaminazy.
Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału kolagenu określonego za pomocą MSOT z pomiarami wyników zgłaszanymi przez pacjenta.
Ramy czasowe: Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału kolagenu określonego za pomocą MSOT z pomiarami wyników zgłaszanymi przez pacjenta.
Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału natlenionej/odtlenionej hemo/mioglobiny określona metodą MSOT z miarami wyniku zgłaszanymi przez pacjenta.
Ramy czasowe: Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału natlenionej/odtlenionej hemo/mioglobiny określona metodą MSOT z miarami wyniku zgłaszanymi przez pacjenta.
Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału kolagenu określonego za pomocą MSOT z bieżącym schematem leczenia
Ramy czasowe: Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału kolagenu określonego metodą MSOT z aktualnym schematem leczenia pacjentów z NMD.
Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału utlenowanej/odtlenionej hemo/mioglobiny określona metodą MSOT z bieżącym schematem leczenia
Ramy czasowe: Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania
Korelacja sygnału utlenowanej/odtlenionej hemo/mioglobiny określonego metodą MSOT z aktualnym schematem leczenia u pacjentów z NMD.
Co 6-12 miesięcy, oceniane do 36 miesięcy. Niektóre osoby mogą brać udział w badaniu przez bardzo krótki czas, inne mogą trwać 36 miesięcy, w zależności od czasu dołączenia do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSOT-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj