MSOT ei-invasiivisena biomarkkerina neuromuskulaaristen sairauksien diagnosointiin ja seurantaan
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hanns Lochmuller, Children's Hospital of Eastern Ontario
Monispektrinen optoakustinen kuvantaminen (MSOT) ei-invasiivisena biomarkkerina neuromuskulaaristen sairauksien diagnosointiin ja seurantaan (MSOT-NMD)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko monispektriset optoakustiset tomografit (MSOT) lasten neuromuskulaaristen sairauksien (NMD) diagnosoinnissa ja etenemisen seuraamisessa.
MSOT-skannaukset otetaan lihasalueelta hemo/myoglobiinin, kollageenin ja lipidipitoisuuden/signaalin ja hapetuksen mittaamiseksi potilailla, joilla on hermo-lihassairauksia.
Mitään muuta tutkimustoimintaa - MSOT:n lisäksi - ei tehdä tämän tutkimuksen aikana.
Nykyiset kliiniset, laboratorio- ja kuvantamistiedot tavanomaisista hoitomenetelmistä korreloidaan MSOT-tietojen kanssa.
Tutkimuksen arvioitu kokonaiskesto on noin 36 kuukautta.
Toistuvia mittauksia tehdään taudin etenemisen ja MSOT:n arvon arvioimiseksi NMD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanns Lochmuller, Dr.
- Puhelinnumero: (613) 737-7600
- Sähköposti: hlochmuller@toh.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrytointi
- CHEO
-
Ottaa yhteyttä:
- Ozge Aksel Kilicarslan
- Puhelinnumero: 6051 613-737-7600
- Sähköposti: oakselkilicarslan@cheo.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Burgess
- Puhelinnumero: 4017 613-737-7600
- Sähköposti: tburgess@cheo.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugh McMillan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Itä-Ontarion lastensairaalassa eri hermo-lihassairauksia sairastaville lapsille tarjotaan osallistumista tutkimukseen osana diagnostista työtä ja säännöllisin väliajoin jatkuvan hoidon aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus
- Lapset (syntymästä (aikaisesti syntyneet imeväiset) 18-vuotiaaksi) osallistujat tai valtuutetun huoltajan suostumus
- Vahvistettu tai epäilty neuromuskulaarisen sairauden diagnoosi (molekyyligenetiikan, biopsian, kliinisen tutkimuksen kautta)
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat:
- Diagnoosi ei ole yhdenmukainen vahvistetun tai epäillyn hermo-lihassairauden kanssa
- Potilaat, joilla on aktiivisia ihovaurioita (esim. infektiot, traumat) tai vahvistetut geneettiset sairaudet (esim. epidermolysis bullosa), joka altistaa ihovauriolle
- Lääketieteellisesti epävakaat potilaat
- Tatuointi tutkittavan alueen päällä olevalla iholla
- Suostumuslomake puuttuu
- Poissulkeminen tutkijan turvallisuussyistä (kohde, jolla on jokin sairaus, mukaan lukien fyysinen, psyykkinen tai psykiatrinen tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden tai tietojen laadun ja tekee tutkittavasta sopimaton ehdokas tutkimukseen)
- Lääkkeet, jotka lisäävät valoherkkyyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on neuromuskulaarinen sairaus
Neuromuskulaarisia sairauksia sairastavien potilaiden lihasalueet kuvataan MSOT-laitteella.
Toistetut mittaukset tehdään 6-12 kuukauden kuluttua.
|
MSOT-skannaukset otetaan kahdelta lihasalueelta hemo/myoglobiinin, kollageenin ja lipidipitoisuuden/signaalin ja hapetuksen mittaamiseksi potilailla, joilla on hermo-lihassairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kollageenin, lipidin ja hemo/myoglobiinisignaalin kvantitatiivisen osuuden vertailu
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
MSOT:lla määritetyn kollageenin, lipidin ja hemo/myoglobiinisignaalin kvantitatiivisen osuuden vertailu erilaisista hermo-lihassairauksista kärsivien potilaiden lihaskudoksessa heidän kliinisiin tietoihinsa.
|
6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidi- ja kollageenisignaalin kvantitatiivisen määrän vertailu
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
MSOT:lla määritetyn lipidi- ja kollageenisignaalin kvantitatiivisen määrän vertailu eri hermo-lihassairauksia sairastavien lasten lihaskudoksessa.
|
6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
|
Happipitoisen/deoksigenoidun hemo/myoglobiinisignaalin kvantitatiivisen osuuden vertailu
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
Hapetetun/deoksigenoidun hemo/myoglobiinisignaalin kvantitatiivisen osuuden vertailu eri hermo-lihassairauksia sairastavien lasten lihaskudoksessa.
|
6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
|
Hapetetun/deoksigenoidun hemo/myoglobiinisignaalin kvantitatiivisen määrän vertailu
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
MSOT:lla määritetyn hapetetun/deoksigenoidun hemo/myoglobiinisignaalin kvantitatiivisen määrän vertailu eri hermo-lihassairauksia sairastavien lasten lihaskudoksessa
|
6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
|
MSOT:lla määritetyn hemo/myoglobiinin, lipidi- ja kollageenisignaalin kvantitatiivisen määrän vertailu eri kohdissa/lihasryhmissä yksilöllisesti
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
MSOT:n määrittämän hemo/myoglobiinin, lipidin ja kollageenin signaalin kvantitatiivisen määrän vertailu eri kohdissa/lihasryhmissä yksilöllisesti lapsilla, joilla on erilaisia hermo-lihassairauksia sairauskohtaisten jakautumismallien tunnistamiseksi
|
6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
|
MSOT:lla määritetyn hapetetun/deoksigenoidun hemo/myoglobiinin, lipidi- ja kollageenisignaalin kvantitatiivisen osuuden vertailu eri kohdissa/lihasryhmissä yksilöllisesti
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
MSOT:lla määritetyn hapetetun/deoksigenoidun hemo/myoglobiinin, lipidi- ja kollageenisignaalin kvantitatiivisen osuuden vertailu eri kohdissa/lihasryhmissä yksilöllisesti lapsilla, joilla on erilaisia hermo-lihassairauksia sairauskohtaisten jakautumismallien tunnistamiseksi
|
6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
|
Kollageenisignaalin korrelaatio
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
MSOT:lla määritetyn kollageenisignaalin korrelaatio kliinisten arvioiden kanssa, jotka suoritetaan rutiinitasolla käyntien aikana.
|
6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
|
Hapetetun/deoksigenoidun hemo/myoglobiinisignaalin korrelaatio määritettynä kliinisillä MSOT-arvioinneilla
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
Hapetetun/deoksigenoidun hemo/myoglobiinisignaalin korrelaatio MSOT-kliinisillä arvioinneilla, jotka suoritettiin rutiinitasolla käyntien aikana.
|
6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
|
MSOT:lla määritetyn kollageenisignaalin korrelaatio rutiininomaisten laboratoriotestien kanssa
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
MSOT:lla määritetyn kollageenisignaalin korrelaatio rutiininomaisten laboratoriotestien kanssa, kuten veren kreatiinikinaasi (CK) tasot ja transaminaasit.
|
6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
|
MSOT:lla määritetyn hapetetun/deoksigenoidun hemo/myoglobiinisignaalin korrelaatio rutiininomaisten laboratoriotestien kanssa
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
MSOT:lla määritetyn hapetetun/deoksigenoidun hemo/myoglobiinisignaalin korrelaatio rutiininomaisten laboratoriotestien kanssa, kuten veren CK-tasot, transaminaasit.
|
6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
|
MSOT:lla määritetyn kollageenisignaalin korrelaatio potilaiden raportoimien tulosmittausten kanssa.
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
MSOT:lla määritetyn kollageenisignaalin korrelaatio potilaiden raportoimien tulosmittausten kanssa.
|
6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
|
MSOT:lla määritetyn hapetetun/deoksigenoidun hemo/myoglobiinisignaalin korrelaatio potilaan raportoimien tulosmittausten kanssa.
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
MSOT:lla määritetyn hapetetun/deoksigenoidun hemo/myoglobiinisignaalin korrelaatio potilaan raportoimien tulosmittausten kanssa.
|
6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
|
MSOT:lla määritetyn kollageenisignaalin korrelaatio nykyisen hoito-ohjelman kanssa
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
MSOT:lla määritetyn kollageenisignaalin korrelaatio nykyisen hoito-ohjelman kanssa potilailla, joilla on NMD.
|
6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
|
MSOT:n määrittämän hapetetun/deoksigenoidun hemo/myoglobiinisignaalin korrelaatio nykyisen hoito-ohjelman kanssa
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
MSOT:n määrittämän hapetetun/deoksigenoidun hemo/myoglobiinisignaalin korrelaatio nykyisen hoito-ohjelman kanssa potilailla, joilla on NMD.
|
6-12 kuukauden välein, arvioituna 36 kuukauteen asti. Jotkut ihmiset saattavat olla tutkimuksessa hyvin lyhyen ajan, jotkut voivat olla siinä 36 kuukautta riippuen ajasta, jolloin he osallistuvat tutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSOT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .