당뇨병 전증, 비만 및 심혈관 위험의 진행 예방 (Pre-DM)

포함 기준:

1. 환자는 스크리닝 방문 전에 지난 6개월 동안 허용 가능한 방식으로 문서화된 당뇨병 전단계(DM) 진단을 받게 됩니다.
2. 연령 ≥ 18세
3. 체질량지수(BMI)=25-40kg/m2
4. 당화혈색소(HbA1c) = 5.7-6.4%
5. 혈압(BP) <160/100
6. 추정 사구체 여과율(eGFR) ≥30 ml/min•1.73m2
7. 체중은 지난 3개월 동안 안정적이어야 합니다(±5파운드).
8. 경구 이뇨제는 현지 지침 및 연구자 재량에 따라 환자에게 처방되는 경우 무작위 배정 전 최소 1주 동안 안정적이어야 합니다.
9. 히스패닉 윤리 그룹
10. 최대 6개월 동안 약물 요법을 준수할 의향이 있습니다.

11. 남성 또는 여성(여성인 경우)은 다음 기준을 충족했습니다.

    1. 임신 중이거나 수유 중이 아닌 경우
    2. 1차 방문 시 임신 테스트 음성 결과(선별)
    3. 전체 연구 기간 동안 월경 기간이 1년 이내인 폐경 전 여성을 포함한 가임기 여성(WOCBP)은 이 약의 첫 번째 용량을 투여받기 전에 임플란트나 알약 또는 정관수술을 받은 파트너 등 적절하고 효과적인 산아제한을 실천해야 합니다. 약을 공부하다
12. 심한 폐쇄공포증을 겪지 않음
13. 자기공명영상(MRI)(금속판, 나사, 파편, 핀 또는 심장 박동기)에는 금기 사항이 없습니다.

제외 기준:

1. 현재 선택된 치료법 중 하나를 받고 있는 환자
2. 제2형 당뇨병의 확장된 진단
3. 임신, 수유, 가임기 여성(WOCBA) 피임을 꺼리는 경우
4. 약물이나 그 성분을 연구하는 데 알려진 알레르기/감수성
5. 지난 5년간 주요 종양학적 진단
6. 현장 조사자의 의견으로는 연구 요구 사항 준수를 방해할 수 있는 현재의 약물 또는 알코올 사용 또는 의존성
7. 개인 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
8. 피험자가 연구를 완료할 수 없는 주요 장기 또는 대사 질환 또는 신체적 제한
9. 지난 60일 이내에 심근경색, 관상동맥우회술, 기타 주요 심혈관 사건이 발생한 경우
10. 심장 이식 수혜자 또는 심장 이식 대상자로 등록됨
11. 현재 이식된 좌심실 보조 장치
12. 침윤성 또는 누적성 비후성 폐쇄성 심근병증 또는 알려진 심낭 수축에 기초한 심근병증
13. 시험 기간 동안 수술로 이어질 것으로 예상되는 모든 중증(폐쇄성 또는 역류성) 판막 심장 질환
14. 스크리닝 1주 이내 및 무작위 배정 전 스크리닝 기간 동안 정맥 이뇨제, 혈관 확장제, 수축촉진제 또는 기계적 지지가 필요한 급성 비대상성 심부전
15. 검진 전 3개월 이내에 심장율동전환 제세동기 이식
16. 심장 재동기화 요법