Prevenção da progressão de pré-diabetes, obesidade e risco CV (Pre-DM)

Critério de inclusão:

1. Os pacientes terão um diagnóstico estabelecido de pré-Diabetes Mellitus (DM) antes da consulta de triagem, documentado por uma modalidade aceitável nos últimos 6 meses.
2. Idade ≥ 18 anos
3. Índice de Massa Corporal (IMC)=25-40 kg/m2
4. Hemoglobina glicada (HbA1c) = 5,7-6,4%
5. Pressão Arterial (PA) <160/100
6. Taxa estimada de filtração glomerular (TFGe) ≥30 ml/min•1,73m2
7. O peso corporal deve estar estável (± 5 libras) nos últimos 3 meses.
8. Os diuréticos orais, se prescritos ao paciente de acordo com as diretrizes locais e a critério do investigador, devem permanecer estáveis ​​por pelo menos 1 semana antes da randomização.
9. Grupo de ética hispânica
10. Disposto a aderir ao regime de medicação por até 6 meses.

11. Homem ou mulher, se mulher, atendeu a estes critérios:

    1. Não está grávida ou amamentando
    2. Resultado negativo do teste de gravidez na visita 1 (triagem)
    3. Durante todo o estudo, mulheres com potencial para engravidar (WOCBP), incluindo mulheres na peri-menopausa que tenham um período menstrual dentro de 1 ano, devem praticar métodos anticoncepcionais apropriados e eficazes, sejam implantes ou pílulas, ou um parceiro vasectomizado antes de receber a primeira dose de medicação em estudo
12. Não sofre de claustrofobia grave
13. Não há contraindicação para ressonância magnética (RM) (placas metálicas, parafusos, estilhaços, pinos ou marca-passo cardíaco)

Critério de exclusão:

1. Pacientes atualmente em uma das terapias selecionadas
2. Diagnósticos estendidos com diabetes tipo 2
3. Gravidez, lactação, mulheres em idade fértil (WOCBA) que não desejam usar métodos contraceptivos
4. Alergia/sensibilidade conhecida aos medicamentos em estudo ou seus ingredientes
5. Diagnóstico oncológico maior nos últimos 5 anos
6. Uso ou dependência atual de drogas ou álcool que, na opinião do investigador do centro, interferiria na adesão aos requisitos do estudo
7. Incapacidade ou falta de vontade do responsável/representante individual ou legal em fornecer consentimento informado por escrito
8. Principais doenças orgânicas ou metabólicas, ou limitações físicas que não permitirão que o sujeito conclua o estudo
9. Infração miocárdica, cirurgia de revascularização do miocárdio ou outro evento cardiovascular importante nos últimos 60 dias
10. Receptor de transplante de coração ou listado para transplante de coração
11. Dispositivo de assistência ventricular esquerda atualmente implantado
12. Cardiomiopatia baseada em cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica infiltrativa ou cumulativa ou constrição pericárdica conhecida
13. Qualquer doença valvular cardíaca grave (obstrutiva ou regurgitante), que se espera que leve a cirurgia durante o período experimental
14. Insuficiência cardíaca aguda descompensada que requer diuréticos intravenosos, vasodilatadores, agentes inotrópicos ou suporte mecânico dentro de 1 semana após a triagem e durante o período de triagem antes da randomização
15. Desfibrilador cardioversor implantado nos 3 meses anteriores à triagem
16. Terapia de ressincronização cardíaca